식품의약품안전청 의약외품팀은 의약외품 전반에 대한 허가심사 서류 작성시 필요한 세부지침을 오는 21일 민원설명회를 통해 의약외품 관련업계에 적극적으로 알릴 계획이라고 18일 밝혔다.
앞서 지난해 8월 의약외품팀이 신설된 이후 치약, 치아미백제 등의 구강분야, 생리처리용품, 염모제분야 업계 관계자를 대상으로 하는 소규모 간담회는 수차례 개최한 바 있으나, 의약외품 전반을 아우르는 대규모 민원설명회는 이번이 처음이다.
본 설명회는 의약외품의 허가심사방향 및 기준및시험방법, 안전성·유효성 및 살충제 심사 관련 심사의뢰서 작성요령, 제출자료 목록, 심사서류 작성시 유의사항 등으로 구성되며, 의약외품 허가심사 서류를 작성할 때 민원인에게 실질적인 도움을 주는데 그 목적이 있다.
또한, 동 설명회를 통해 민원인의 애로사항을 파악하고 민원인의 의견을 수렴해 향후 의약외품관련 인허가제도개선에 적극 활용할 계획이다.
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