LG생명과학의 퀴놀론계 항균제 ‘팩티브’가 최근 미국 FDA 승인을 획득함에 따라, 미국 시장 공략 행보가 빨라질 것으로 보인다.
김인철 대표는 4일 ‘팩티브’가 지역사회획득성 폐렴(CAP:Community-acpuired Pneumonia)의 5일 치료에 대해 미국 FDA 승인을 획득했다고 밝혔다.
팩티브는 지난 2003년 4월 미국 FDA로부터 지역사회획득성 폐렴 7일 치료와 만성기관지염의 급성악화(AECB; Acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis) 5일 치료에 대해 허가를 받았으며, 이번 FDA의 승인으로 짧은 기간 투여에 대한 팩티브의 효과를 다시 한 번 입증했다.
금번 임상에 참여한 토마스 파일 교수(Thomas File, Northeastern Ohio University)는 "미국감염학회(IDSA; Infectious Diseases Society of America)와 미국흉부협회(ATS: American Thoracic Society)에서는 지역사회획득성 폐렴 치료에 대하여 강력한 항균 효과의 항생제로 짧은 투여 기간의 치료를 권고하고 있다. 이번 팩티브의 지역사회 획득성 폐렴에 대한 5일 치료의 허가로 환자의 편의성은 향상되고 항생제 내성이나 부작용의 가능성은 줄게 됐다"고 승인의 의미를 밝혔다.
LG생명과학은 “이번 5일 치료 허가뿐만 아니라 미국감염학회와 미국흉부협회의 지역사회획득성 폐렴 치료에 대한 가이드라인에서 동반 질환이 있는 폐렴환자군에 대해 팩티브를 1차 약으로 쓰도록 권고한 바 있어 향후 미국시장 판매 전망을 밝게 하고 있다”고 기대감을 내비쳤다.
