2076975 2077203
최종편집 2024-07-13 06:02 (토)
MSD, 오리온 전립선암 후보물질 독점적 권리 확보
상태바
MSD, 오리온 전립선암 후보물질 독점적 권리 확보
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2024.07.02 16:14
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

기존 협력계약 전환 결정...16억 달러 규모 계약

[의약뉴스] MSD(미국 머크)가 핀란드 제약사 오리온 코퍼레이션(Orion Corporation)으로부터 전립선암 치료제 신약 후보물질에 대한 글로벌 독점적 권리를 확보했다.

MSD와 오리온은 CYP11A1(시토크롬 P450 11A1) 억제제인 오페베소스타트(opevesostat, MK-5684/ODM-208)와 다른 CYP11A1 표적 후보물질에 대한 공동 개발 및 공동 상업화 계약을 MSD의 글로벌 독점 라이선스로 전환하는 옵션을 행사하기로 했다고 1일(현지시간) 발표했다.

▲ MSD는 오리온이 발굴한 CYP11A1 억제제 오베페소스타트를 전 세계에서 독점적으로 개발하고 상업화하기로 했다.
▲ MSD는 오리온이 발굴한 CYP11A1 억제제 오베페소스타트를 전 세계에서 독점적으로 개발하고 상업화하기로 했다.

양사는 2022년에 CYP11A1 표적 후보물질에 대한 공동 개발 및 공동 상업화 계약을 체결한 바 있으며, 기존 계약에서 공동 독점 라이선스를 MSD의 글로벌 독점 라이선스로 전환할 수 있는 옵션을 보유하고 있었다.

MSD는 옵션 행사를 통해 오페베소스타트와 함께 계약에 포함된 다른 CYP11A1 표적 후보물질을 전 세계에서 단독으로 개발하고 상업화할 수 있는 권리를 갖게 됐다.

계약에 따라 오리온은 MSD로부터 최대 3,000만 달러의 개발 마일스톤, 최대 6억2500만 달러의 규제 마일스톤, 최대 9억7500만 달러의 매출 기반 마일스톤 등 최대 16억 달러 이상을 받을 수 있게 된다. 또한 상업화된 제품 순매출액에 따라 두 자릿수 비율에서 20% 초반대의 단계별 로열티를 받을 수 있다.

MSD는 이제 계약에 포함된 후보물질과 관련된 모든 개발 및 상업화 비용을 전부 부담하기로 했다. 오리온은 MSD에 임상 및 상업 공급을 위한 생산은 계속 수행하기로 했다.

오페베소스타트는 오리온이 발굴하고 개발해 온 경구용 비스테로이드성 선택적 CYP11A1 억제제로서 전립선암 같은 호르몬 의존성 암에 대한 치료제로 연구되고 있다. CYP11A1 활성을 억제함으로써 안드로겐 수용체 신호 경로를 활성화할 수 있는 모든 스테로이드 호르몬 및 전구체의 생성을 억제하는 기전을 갖고 있다.

MSD와 오리온은 2023년에 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자의 치료제로서 오페베소스타트와 호르몬 대체요법(HRT) 병용요법을 평가하는 주요 임상 3상 시험인 OMAHA1과 OMAHA2a를 시작했다.

OMAHA1은 이전에 한 가지 신규 호르몬제제(NHA)와 두 가지 탁산계 항암제로 치료에 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 후기 치료로서 오페베소스타트 및 HRT 병용요법과 대체 NHA를 비교하는 연구로, 전 세계에서 1,200명의 환자가 등록될 예정이다.

OMAHA2a는 이전에 한 가지 신규 호르몬제제로 실패한 전이성 거세저항성 전립선암 환자의 초기 치료로서 오페베소스타트 및 HRT 병용요법과 의사가 선택한 NHA을 비교 평가하는 연구로, 전 세계에서 1,500명의 환자가 등록될 예정이다.

MSD연구소 소장 딘 리 박사는 “지금까지 오리온과의 협력에서 이뤄낸 진전에 만족하고 있다”며 “우리는 전립선암 환자의 수요를 해결하는데 도움을 주기 위해 오페베소스타트 임상 개발 프로그램을 신속하고 엄격하게 진행할 방침이다”고 밝혔다.

오리온 코퍼레이션의 리사 후르메 최고경영자는 “당사는 이 협력이 라이선스 계약으로 전환됨에 따라 다른 유망한 개발 후보물질을 진전시키는데 자원을 집중하는 동시에 오페베소스타트의 개발 및 잠재적인 상업화를 통해 이익을 얻고 재무 목표를 달성할 수 있게 됐다”고 말했다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.