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[ESMO B.C 2024] 티쎈트릭, 삼중음성 유방암에서 트로델비와 시너지
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[ESMO B.C 2024] 티쎈트릭, 삼중음성 유방암에서 트로델비와 시너지
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2024.05.16 00:35
  • 댓글 0
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국소진행/전이성 환자 1차 치료에서 티쎈트릭+nab-파클리탁셀 반응률 상회
조기 재발 환자 대상 티쎈트릭+항암화학 병용 임상은 실패

[의약뉴스] 로슈의 항PD-L1 면역항암제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)이 예후가 좋지 않은 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행한 두 건의 임상에서 엇갈린 성적표를 내놨다.

15일(현지시간) 유럽임상종양학회 유방암학술대회(ESMO Breast Cancer 2024)에서는 삼중음성유방암 환자 중 각각 절제 가능한 환자와 불가능한 환자를 대상으로 티쎈트릭을 평가한 두 건의 임상연구 결과가 연이어 발표됐다.

먼저 안트라사이클린 및 탁센이 포함된 보조요법 또는 수술 후 채 1년이 지나지 않아 재발한 조기 삼중음성 유방암 환자에서 티쎈트릭과 항암화학 병용요법을 항암화학 단독요법과 비교한 IMpassion132 연구 결과는 기대에 미치지 못했다.

진행 단계에서 전신 치료 이력이 없는 총 595명의 환자를 대상으로 진행한 이 연구에는 이전 치료(보조요법 또는 수술)에서 무질병생존기간(Disease-Free Interval)이 6개월 미만이었던 환자들이 68%를 차지했다.

▲ 안트라사이클린 및 탁센이 포함된 보조요법 또는 수술 후 채 1년이 지나지 않아 재발한 조기 삼중음성 유방암 환자에서 티쎈트릭과 항암화학 병용요법을 항암화학 단독요법과 비교한 IMpassion132 연구 결과는 기대에 미치지 못했다.
▲ 안트라사이클린 및 탁센이 포함된 보조요법 또는 수술 후 채 1년이 지나지 않아 재발한 조기 삼중음성 유방암 환자에서 티쎈트릭과 항암화학 병용요법을 항암화학 단독요법과 비교한 IMpassion132 연구 결과는 기대에 미치지 못했다.

연구 결과 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR)은 티쎈트릭 병용요법군이 40%로 위약군의 28%를 상회했으나, 1차 평가변수였던 전체생존율(Overall Survival, OS)이나 2차 평가변수였던 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS)에서는 의미이는 차이를 만들지 못했다.

PD-L1 양성인 환자군에서 티쎈트릭 병용요법 군의 전체생존기간 중앙값은 12.1개월로 항암화학 단독요법군의 11.2개월과 큰 차이가 없었고, 전체 환자군(ITT)에서도 각각 10.4개월과 9.8개월로 의미있는 차이는 나타나지 않았다.

12개월 및 18개월 전체생존율은 PD-L1 양성인 환자에서 티쎈트릭 병용요법군이 50%와 34%로 역시 항암화학 단독요법군의 48% 및 32%와 큰 차이를 보이지 았았다.

전체 환자군에서도 티쎈트릭 병용요법군이 46%와 27%로 위약군의 32% 및 26%와 의미있는 차이를 만들지는 못했다.

무진행생존기간이나 반응 지속기간(Duration of Response, DoR) 역시 PD-L1 양성군이나 전체 환자군 모두에서 수치적으로는 티쎈트릭 병용요법군이 더 길었지만, 의미있는 차이로 이어지지는 못했다.

▲ 전신치료 이력이 없는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 1차 치료에서는 티쎈트릭과 트로델비의 시너지를 확인했다.
▲ 전신치료 이력이 없는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 1차 치료에서는 티쎈트릭과 트로델비의 시너지를 확인했다.

반면, 전신치료 이력이 없는 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 1차 치료에서는 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸, 길리어드)와 시너지를 확인했다.

티쎈트릭은 이미 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 1차 치료에서서 알부민 결합 파클리탁셀(nab-파클리탁셀)과의 병용요법으로 사용되고 있다.

또한 길리어드의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC) 트로델비는 전잉성 삼중음성유방암 2차 이상에서 적응증을 보유하고 있다.

이 가운데 15일 공개된 MORPHEUS-pan BC 연구에서는 1차 치료제로서 티쎈트릭과 트로델비 병용요법을 티쎈트릭과 nab-파클리탁셀 병용요법과 비교했다.

1차 평가변수인 객관적반응률은 트로델비 병용요법군이 16.7%의 완전반응(Complete Reponse, CR)을 포함 76.7%로, 대조군인 nab-파클리탁셀 병용요법군의 66.7%를 상회했다.

임상적이득률(Clinical Benefit Rate, CBR) 역시 트로델비 병용군이 83.3%로 대조군의 66.7%를 크게 웃돌았다.

2차 평가변수인 무진행생존율과 반응지속기간 관련 데이터는 충분히 완성되지 않았으나, 트로델비 병용군의 추정 무진행 생존기간 중앙값이 12.2개월로 위약군의 5.9개월을 크게 상회했으며(HR=0.27, 95% CI 0.1-0.7), 반응지속기간 중앙값도 14.0개월과 7.1개월로 상당한 차이를 보였다(HR=0.17, 95% CI 0.0-0.7).

안전성에 있어서는 트로델비군에서 1가지 이상의 면역관련 이상반응을 경험한 환자가 80.0%로 대조군의 55.6%를 상회했으나, 심각한 이상반응은 트로델비군이 23.3%로 대조군의 44.4%보다 더 적었다.

치료와 관련한 이상반응으로 용량을 조절하거나 일시 중단한 환자의 비율도 트로델비 병용군이 83.3%로 대조군의 33.3%를 크게 웃돌았지만, 치료 관련 이상반응으로 치료를 중단한 환자는 오히려 대조군이 11.1%로 트로델비 병용군의 3.3%를 상회했다. 


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