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최종편집 2024-06-24 07:03 (월)
다케다, AC이뮨 알츠하이머병 치료제 라이선스 확보
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다케다, AC이뮨 알츠하이머병 치료제 라이선스 확보
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2024.05.14 07:09
  • 댓글 0
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차후 임상 개발ㆍ상업화 가능...약 22억 달러 계약

[의약뉴스] 일본 제약사 다케다가 스위스 생명공학회사 AC 이뮨이 개발 중인 알츠하이머병 치료제에 대한 독점 라이선스 옵션을 확보했다.

다케다와 AC 이뮨은 알츠하이머병 치료를 위해 독성 형태의 아밀로이드 베타(Abeta)를 표적으로 하는 ACI-24.060을 포함한 AC 이뮨의 능동적(active) 면역치료제에 대한 전 세계 독점 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 13일(미국시간) 발표했다.

▲ 다케다는 AC 이뮨과의 계약을 통해 알츠하이머병 진행을 지연시킬 가능성이 있는 계열 내 최초의 능동적 면역치료제에 대한 글로벌 권리를 획득할 수 있게 됐다.
▲ 다케다는 AC 이뮨과의 계약을 통해 알츠하이머병 진행을 지연시킬 가능성이 있는 계열 내 최초의 능동적 면역치료제에 대한 글로벌 권리를 획득할 수 있게 됐다.

AC 이뮨의 ACI-24.060은 플라크(plaque) 형성과 알츠하이머병 진행을 촉진하는 것으로 알려진 독성 형태의 아밀로이드 베타에 대한 강력한 항체 반응을 유도하도록 설계된 항-아밀로이드 베타 능동적 면역치료제 후보물질이다.

뇌에서 플라크 제거를 유도하고 플라크 형성을 효율적으로 억제함으로써 알츠하이머병의 진행을 지연시키거나 늦출 수 있는 잠재력을 갖고 있다.

현재 AC 이뮨은 전구 알츠하이머병 환자와 다운증후군 성인 환자를 대상으로 ACI-24.060의 안전성, 내약성, 면역원성, 약력학적 효과를 평가하는 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상 1b/2상 시험인 ABATE를 진행 중이다.

데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 검토 결과 지금까지는 이전 연구 결과와 일관되게 안전성 문제가 발견되지 않았다. 이 면역치료제의 면역원성은 매우 고무적이며 맹검 데이터에서 독성 아밀로이드 베타 종에 대한 항-아밀로이드 베타 항체 반응 증거가 관찰됐다고 한다.

ABATE 임상시험의 6개월 아밀로이드 베타 PET(양전자방출단층촬영) 영상 결과는 올해 2분기, 12개월 아밀로이드 베타 PET 데이터는 올해 4분기 안에 나올 것으로 예상되고 있다.

ABATE 임상시험은 완료될 때까지 AC 이뮨이 계속 수행할 예정이다. 다케다는 옵션 행사 이후 추가적인 모든 임상 개발을 수행하고 자금을 지원할 것이며 모든 글로벌 규제 활동과 전 세계 상업화를 담당할 수 있다.

라이선스 계약 조건에 따라 AC 이뮨은 다케다로부터 1억 달러를 선불로 받게 되며 향후 옵션 행사료와 모든 이정표 달성 시 잠재적인 개발, 상업적, 판매 기반 마일스톤으로 최대 약 21억 달러를 받을 수 있게 된다. 또한 전 세계 순매출에 따른 단계별 두 자릿수 비율의 로열티를 받을 수 있다.

AC 이뮨의 안드레아 파이퍼 CEO는 “당사는 능동적 면역치료제 분야의 선도기업으로서 알츠하이머병 치료 패러다임을 바꾸고 환자와 광범위한 커뮤니티가 직면한 다면적인 부담을 해결할 수 있는 혁신적인 접근법을 개발하고 있다”면서 “개발의 중요한 시점에 다케다와 협력함으로써 ACI-24.060의 최대 효과를 실현하고 임상 3상 시험에 빠르게 진입할 수 있을 것으로 믿는다”고 밝혔다.

그러면서 “이 계약은 알츠하이머병 임상 3상 시험에 필요한 포괄적인 글로벌 프로그램을 실행할 수 있는 능력을 입증한 우수한 조직의 개발 전문성, 전략적 비전, 재정적 역량을 활용할 수 있도록 하며 이와 동시에 임상 1b/2상 개발을 완료하고 초기단계 파이프라인에 대한 자금 지원을 강화해 성공을 재현하려는 노력을 가속화하는데 집중할 수 있도록 한다”고 강조했다.

다케다 글로벌개발부 및 신경과학치료분야 책임자 사라 셰이크는 “환자에게 차별화된 효능, 안전성, 투여 편의성을 갖춘 치료제를 제공할 수 있는 잠재력을 지닌 새로운 기술을 활용하는 획기적인 치료 접근법을 위해 AC 이뮨과 협력하게 돼 기쁘다”고 말했다.

이어 “능동적 면역치료에 대한 AC 이뮨의 깊은 경험과 다케다의 신경과학 의약품 개발 및 상업화 전문성을 결합해 알츠하이머병 커뮤니티에 실질적인 영향을 줄 수 있는 놀라운 기회를 얻게 됐다”고 덧붙였다.

 


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