[의약뉴스 in 시카고] 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 가싸이바(성분명 오비누투주맙, 이상 로슈)와 벤클렉스타(성분명 베네토클락스, 애브비) 3제 요법이 리히터증후군(Richter syndrome)으로 인한 미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL-RS)에서 긍정적인 결과를 제시했다.
6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이 세 가지 조합을 DLBCL-RS 환자의 1차 치료에서 평가한 MOLTO 임상 2상 결과가 발표됐다.
연구진에 따르면, 현재 DLBCL-RS 환자의 1차 치료에는 항암화학요법이 표준이나 반응률과 지속성은 불만족스러운 수준이다.
이에 이번 연구에서는 DLBCL-RS 환자의 1차 치료로 티쎈트릭과 가싸이바, 벤클렉스타 3제 요법을 35주기(가싸이바 8주기, 티쎈트릭 18주기, 베네토클락스 35주기)간 투약하도록 설계, 6주기차에 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR) 65% 이상을 목표로 연구를 진행했다.
28명을 대상으로 연구를 진행한 후 분석한 결과, 객관적반응률은 67.9%(28명 중 19명)로 목표를 달성했으며, 완전반응(Complete Response, CR은 28.6%(28명 중 8명)에서 보고됐다.
반응이 나타난 환자 중 57.9%(19명 중 11명) 중앙 추적관찰 11.6개월 시점까지 관해를 유지했으며, 6명은 2년 이상 관해를 유지했다.
반응 지속기간(Duration of Response, DoR)과 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS), 전체생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 각각 11..7개월 16.2개월, 31.6개월로 집계됐다.
질병이 진행한 13명의 환자 중 4명은 구제 요법을 받았으며, 이들은 중앙 추적관찰 24.3개월 시점까지 생존해 있었다.
3/4등급의 이상반응은 60.7%에서 보고됐으며, 절반은 혈액학적 부작용이었다. 면역관련 모든 등급의 이상반응은 6명에서 보고됐으나, 치료 중단으로 이어지지는 않았다.
