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[ASCO 2023] 티쎈트릭+아바스틴, 티라골루맙으로 간세포암 치료 성적 점프업
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[ASCO 2023] 티쎈트릭+아바스틴, 티라골루맙으로 간세포암 치료 성적 점프업
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2023.06.05 11:41
  • 댓글 0
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무진행 생존기간 4.2개월 → 11.1개월...“새로운 표준 될 것”

[의약뉴스 in 시카고] 최근 폐암 분야에서 연거푸 고배를 마신 로슈의 TGIT 항체 티라골루맙이 간세포암 분야에서 고무적인 성적을 내놨다.

4일(현지시간) 미국 임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 이전 치료 경험이 없는, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 간세포암 환자를 대상으로 진행한 임상 1/2상, MORPHEUS-liver 연구 결과가 공개됐다.

이 연구는 58명의 환자를 대상으로 표준요법인 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 이상 로슈) 병용요법에 위약 또는 티라골루맙을 추가, 안전성과 유효성을 평가하고 있다.

▲ 최근 폐암 분야에서 연거푸 고배를 마신 로슈의 TGIT 항체 티라골루맙이 간세포암 분야에서 고무적인 성적을 내놨다.
▲ 최근 폐암 분야에서 연거푸 고배를 마신 로슈의 TGIT 항체 티라골루맙이 간세포암 분야에서 고무적인 성적을 내놨다.

연구의 1차 평가변수는 연구자가 평가한 객관적반응률(Objective Response Rate, ORR), 2차 평가변수는 무진행생존율(Progression-Free Survival, PFS) 및 안전성으로 정의했다.

4일 공개된 연구 결과는 티라골루맙 추가 그룹이 14.0개월, 위약그룹이 11.8개월 시점(중앙값 기준)의 분석 자료다.

분석 결과 티라골루맙 그룹의 객관적 반응률이 42.5%로 위약군의 11.1%를 크게 상회했으며, 무진행 생존기간 중앙값은 11.1개월과 4.2개월로 3배 가까이 길었으며, 질병 진행 또는 사망의 위험은 58% 더 낮은 것으로 집계됐다.(HR=0.42, 95% CI 0.22-0.82)

이 가운데 PD-L1 양성 그룹에서는 객관적 반응률이 56.3%와 14.3%, 무진행 생존기간 중앙값이 13.6개월과 2.8개월로, 티라골루맙 그룹의 질병 진행 또는 사망의 위험이 54% 더 낮은 것으로 보고됐다.(HR=0.46, 95% CI 0.16-1.31)

PD-L1 음성 그룹 역시 객관적 반응률이 27.8%와 0%, 무진행생존기간 중앙값은 9.1개월과 4.2개월로 티라골루맙 그룹의 질병 진행 또는 사망의 위험이 64% 더 낮았다.(HR=0.36, 95% CI 0.14-0.94)

안전성은 이미 알려진 수준이었다는 것이 연구진의 설명이다.

이와 관련, 연구진은 티라골루맙+아바스틴+티센트릭 3제 요법을 절제 불가능한 간세포함 1차 치료의 새로운 표준으로 제시할 수 있는 연구 결과라 의미를 부여했다.


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