[의약뉴스] 암젠의 KRAS G12C 표적치료제 루마크라스(성분명 소토라십)가 예후가 좋지 않은 환자들이 많은 실제 임상현장에서도 일관된 안전성과 유효성을 입증했다.
30일 유럽종양학회 폐암 학술대회(elcc 2023)에서는 아르헨티나, 브라질, 이스라엘, 사우디아라비아, 대만, 미국 일부지역 등에서 동정적 사용 승인 프로그램(Expanded Access Program, EAP)을 통해 루마크라스를 투약한 환자들을 분석한 Study-436의 전체생존율 분석 결과가 공개됐다.
실제 임상현장의 환자들인 만큼, 전신수행능력 점수(ECOG PS) 2점 등 임상연구에 참여하기 어려운 환자들이 대거 포함됐다.
연구에 포함된 147명 중 전신수행능력 점수가 2점인 환자는 25.2%로 4분의 1을 차지했고, 뇌전이가 있는 환자가 32.7%m 이전 전신 항암요법 치료 이력이 3차례 이상인 환자가 28.6%에 달했다.
그럼에도 불구하고, 앞서 보고된 무진행생존(Progression-Free Survival, PFS)기간 중앙값은 6.7개월로 허가임상인 CodeBreaK 200의 5.6개월과 큰 차이가 없었다.
30일 보고된 전체생존기간 중앙값 역시 9.5개월로, 임상연구에서 보고된 10.6개월과 큰 차이를 보이지 않았다.
이 가운데 환자의 특성에 따른 분석에서는 상대적으로 젊은 환자, 전신수행능력이 좋은(ECOG PS 0) 환자, 현재 비흡연자, 이전 치료 이력이 2회 이하인 환자 등에서 전체생존율이 더 긴 경향을 보였다.
다만, 뇌전이 이력이 있는 환자나 없는 환자의 전체생존기간 중앙값은 유사했다.
이외에 안전성에 있어서는 이전에 허가이상과 크게 다르지 않았으며, 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.
