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최종편집 2024-03-29 18:51 (금)
임브루비카 3제 요법, 재발/불응성 DLBLCL에서 긍정적 결과
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임브루비카 3제 요법, 재발/불응성 DLBLCL에서 긍정적 결과
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2022.12.28 05:59
  • 댓글 0
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레날리도마이트ㆍ리툭시맙 병용...객관적 반응률 49%ㆍ완전반응 28%

[의약뉴스] BTK(Bruton's tyrosine kinase) 억제제 임브루비카(성분명 이브루티닙 애브비ㆍ얀센)가 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B Cell Lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 한 조기 임상에서 긍정적인 결과를 도출했다.

26일, Lancet eClinicalMedicine에는 이전에 임브루비카 치료 경험이 있으며, 조혈모세포이식이 불가능한 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자 89명을 대상으로 진행된 레이블 공개 다국가 임상 2상 결과가 게재됐다.

▲ BTK(Bruton's tyrosine kinase) 억제제 임브루비카(성분명 이브루티닙 애브비ㆍ얀센)가 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B Cell Lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 한 조기 임상에서 긍정적인 결과를 도출했다.
▲ BTK(Bruton's tyrosine kinase) 억제제 임브루비카(성분명 이브루티닙 애브비ㆍ얀센)가 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B Cell Lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 한 조기 임상에서 긍정적인 결과를 도출했다.

환자들 중 절반은 재발, 나머지 절반은 불응한 환자였으며, 재발 환자 중 절반은 이전 치료에서 완전 반응을, 나머지 절반은 부분반응을 보인 환자들이었다.

이전에 2차례 이상 치료를 받았던 환자가 76%, 한 차례 치료를 경험한 환자는 24%로, 약 22%의 환자들은 이전에 조혈모세포 이식 치료를 받았으며, 이전 치료에서 임브루비카 치료 기간은 약 4개월이었다.

연구에 참여한 환자들 중 55명은 레날리도마이드 20mg군에, 34명은 25mg군에 배정돼 28일을 1주기로 매일 임브루비카 1일 1회 560mg을 투약하면서 1~21일까지 레날리도마이드 1일 1회 20mg 또는 25mg을 투약한 후 22~28일까지는 휴약했으며, 리툭시맙은 매 주기 첫 째날에 375mg/m2을 6주기까지 투약했다.

분석 시점에 환자들은 35.0개월(이하 중앙값 기준)간 치료 받고 있었으며, 환자들 중 10%는 1주기, 9%는 2주기, 26%는 3~5주기, 15%는 6주기, 7%는 7~12주기, 34%는 12주기 이상 치료를 받았다.

임브루비카 치료 유지기간은 4.9개월, 레날리도마이드 유지기간은 4.7개월이었으며, 이 가운데 레날리도마이드 20mg 투약군의 유지기간(임브루비카 5.5개월, 레날리도마이드 5.3개월)이 25mg 투약군(임브루비카 4.5개월, 레날리도마이드 4.3개월)이 더 길었다.

치료 관련 용량 감량은 임브루비가 24%, 레날리도마이드는 39%로 집계됐고, 치료 중단은 임브루비카가 18%, 레날리도마이드가 20%, 리툭시맙은 11%로 집계됐다.

연구의 1차 주요 평가변수인 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 레날리도마이드 20mg군이 53%, 25mg군은 44%로, 전체 환자에서는 49%로 집계됐다.

이 가운데 완전 반응(Complete Response, CR)은 레날리도마이드 20mg군 중 32%, 25mg군에서는 22%, 전체 환자에서는 28%로 보고됐다.

아형별로는 ABC(activated B-cell–like)에서 객관적 반응률이 55%로 완전반응은 32%였으며, GCB(germinal center B-cell–like)에서는 객관적 반응률이 61%, 완전반응은 14%, 이외에는 객관적 반응률이 61%, 완전반응률은 50%로 집계됐다.

반응지속기간(Duration of Response, DoR)은 레날리도마이드 20mg이 38.3개월, 25mg은 28.6개월로 전체 환자에서는 38.3개월로 집계됐다.

완전 반응 환자에서는 양 군 모두 반응 지속기간이 중앙값에 이르지 않았으며, 전체 24명의 완전 반응 환자 중 19명은 분석 시점까지 반응을 유지하고 있었고, 6명은 3년 이상, 이들을 포함해 15명은 2년 이상 반응을 유지했다.

이와 관련, 연구진은 임브루비카와 레날리도마이드, 리툭시맙 3제 요법(IR2)이 재발/불응성 미만성 거대 B세포 림프종에서 유망한 항종양 활성과 지속적인 반응을 보였다고 평가했다.


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