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콜드체인 규정 변경, 약국가 ‘인슐린 공급난’ 해소 기대
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콜드체인 규정 변경, 약국가 ‘인슐린 공급난’ 해소 기대
  • 의약뉴스 이찬종 기자
  • 승인 2022.12.01 12:05
  • 댓글 0
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“공급난 줄었지만, 여전히 불안”...정부 신중한 정책 추진 요구 이어져

[의약뉴스]

▲ 식약처의 입법예고안 발표에 약사사회는 인슐린 공급난이 더 이어지지 않을 것이라고 예측했다.
▲ 식약처의 입법예고안 발표에 약사사회는 인슐린 공급난이 더 이어지지 않을 것이라고 예측했다.

식품의약품안전처(처장 오유경)가 생물학적 제제의 콜드체인 강화 규정을 의약품별로 구분해 적용할 계획을 발표하자 약사사회는 환영의 뜻을 밝혔다.

약사사회는 식약처가 인슐린 공급난을 근본적으로 해결하기 위한 대책을 내놓은 것에 긍정적으로 평가했다.

앞서 식약처는 지난 7월 생물학적 제제의 콜드체인 관리 기준 강화 규정을 시행했다.

이 과정에서 유통업체들이 콜드체인 장비 도입과 자동온도기록 등에 어려움을 표하며 인슐린 배송을 포기하는 사태가 발생했다.

이에 일선 약국가에서는 환자에게 인슐린을 제때 전달하지 못하는 상황이 벌어졌고, 이는 국정감사에서도 문제로 지적됐다.

이에 식약처는 오는 1월 17일까지 인슐린 제제에 대해 콜드체인 강화 규정을 유연하게 적용하는 계도기간을 발표했고, 지난 11월 29일에 의약품 종류에 따라 콜드체인 규정을 별도로 적용하는 안을 입법예고했다.

이처럼 식약처가 인슐린 공급 대란을 해결하기 위한 행동에 나서자 약사사회는 환영의 뜻을 밝혔다.

약사회는 식약처가 협의 과정에서 현장의 의견을 많이 반영하기 위해 노력했다고 평가했다.

약사회 관계자는 “식약처가 협의 과정에서 약사회의 의견을 많이 듣고 갔다”며 “식약처가 발표한 내용에 약사회의 의견이 많이 반영됐다”고 말했다.

이어 “지난 7월 인슐린 공급 대란 이후 식약처가 계도기간을 적용해 문제 해결에 나섰지만, 여전히 유통업체들 쪽에선 불안하다는 말이 나오곤 했다”며 “이런 불안 요소를 정리했으니 이제는 약국 인슐린 공급이 어려움을 겪지는 않으리라 본다”고 전했다.

하지만 일부 약사들은 소규모 도매상들이 다시 인슐린 배송 업무를 시작하기까지는 다소 시간이 걸릴 수 있다고 지적했다.

약사 A씨는 “식약처 발표에 따르면 온도기록을 의무에서 권고로 바꾼 것이지 장비 기준은 동일하다”며 “그러면 돈이 부족한 소규모 유통사들은 여전히 인슐린 배송 재개를 고민할 수 있다”고 말했다.

그 이유로 “콜드체인 관리 규정 강화 과정에서 소규모 유통사들이 많이 인슐린 배송을 포기했었다”며 “고가의 장비를 구축하기 어렵고, 관리에 드는 비용을 계산하면 일을 할수록 오히려 손해보는 구조였기 때문”이라고 설명했다.

이에 “규정이 일부 바뀌었지만, 근본적인 요구사항은 그대로기에 지역 약국가에서 겪은 인슐린 공급난은 조금 더 오래갈 수 있다”며 “환자들이 불편함을 겪지 않도록 약국과 유통업계가 모두 노력해야 할 것 같다”고 부연했다.

나아가 “식약처가 정책을 추진할 때 조금 더 현장에 끼칠 영향을 고려해주길 바란다”며 “이번 인슐린 공급난 같은 일이 다시는 일어나지 않기를 바란다”고 전했다.



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