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[EADV 2022] 스카이리치, 건선관절염에 장기 안전성 유효성 확인
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[EADV 2022] 스카이리치, 건선관절염에 장기 안전성 유효성 확인
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2022.09.11 01:05
  • 댓글 0
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KEEPsAKE 1ㆍ2 100주 데이터 공개...높은 반응률ㆍ내약성 유지

[의약뉴스] 애브비의 IL-23A 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 건선관절염에서 100주간의 안전성 유효성 데이터를 확보했다.

10일(현지시간) 유럽피부과학회 연례학술회의(EADV 2022)에서는 건선관절염에서 스카이리치를 평가하고 있는 두 건의 3상 임상 KEEPsAKE 1과 2의 100주차 분석 결과가 공개됐다.

▲ 애브비의 IL-23A 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 건선관절염에서 100주간의 안전성 유효성 데이터를 확보했다.
▲ 애브비의 IL-23A 억제제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 건선관절염에서 100주간의 안전성 유효성 데이터를 확보했다.

두 연구 모두 판상건선이나 손톱건선이 있는 환자가 포함됐으며, KEEPsAKE 1는 일반적인 항류마티스제제에 반응이 부족했거나 내약성이 없었던 환자, KEEPsAKE 2는 이전에 한 가지 이상의 생물학적제제에 반응이 부족했거나 내약성이 없었던 환자를 등록했다.

또한 두 연구 모두 24주까지 스카이리치와 위약군에 1대 1로 배정해 연구를 진행했으며, 이후로는 위약군의 환자를 스카이리치로 전환해 치료를 이어갔다.

이 가운데 KEEPsAKE 1에서는 치료 전환이 이루어지기 전인 24주차에 ACR20 반응률이 스카이리치군은 57.3%, 위약군은 33.5%였으며, 100주에는 각각 64.3%와 62.1%로 상승했다.

스카이리치 투약의 효과가 지속적으로 유지된 가운데 위약에서 전환한 환자들도 빠르게 따라붙었다는 의미다.

ACR50 반응률 역시 24주차에 33.4%와 11.3%에서 100주차에는 42.4%와 44.2%로 상승했고, ACR70 또한 24주차에 15.3%와 8.3%에서 100주차에 26.7%와 27.0%로 상승했다.

KEEPsAKE 2에 참여한 환자들도 같은 양상을 보였다. ACR20은 24주차에 51.3%와 26.5%, 100주차에는 57.1%와 52.5%로 집계됐다.

ACR50은 24주차에 26.3%와 9.3%에서 100주차에 34.8%와 33.8%로, ACR70은 24주차에 12.0%와 5.9%에서 100주차에 21.4%와 17.4%로 변화했다.

PASI90 달성률은 KEEPsAKE 1에서 스카이리치군이 71.3%, 위약에서 전환한 환자가 67.8%였고, KEEPsAKE 2는 스카이리치군이 67.5%, 위약에서 전환한 환자가 61.3%로 집계됐다.

전체적으로는 52주차에 보고됐던 유효성 지표들에 크게 변화가 없었다는 분석이다.

52주차 보고와 비교해 삶의 질(HAQ-DI)도 두 연구 모두 양 군이 비슷하게 유지됐으며, 기저시점에 손톱 건선이 있었던 환자들의 PGS-F와 mNAPSI 변동폭도 두 연구 모두 양 군이 비슷하게 유지됐다.

기저시점에 부착부위염이 있었던 환자들 중 KEEPsAKE 1연구에서는 스카이리치군이 60.6%, 전환군의 62.1%가 해소됐고, KEEPsAKE 2에서는 스카이리치군의 51.7%, 전환군의 53.2%가 해소됐다.

기저시점에 지염(손가락 또는 발가락 염증)이 있었던 환자들도 KEEPsAKE1에서는 스카이리치군의 75.4%, 전환군의 77.5%가 해소됐으며, KEEPsAKE2에서는 스카이리치군의 77.5%, 전환군의 68.4%가 해소됐다.

안전성에 있어서 치료와 관련한 모든 종류의 이상반응 발생률은 KEEPsAKE1에서 환자 100인년당 130.1건, KEEPsAKE 2에서는 환자 100인년당 180.5건으로 집계됐다.

결론적으로 스카이리치가 건선관절염에서 100주까지 장기간의 치료 효과를 유지했으며, 이상반응에서는 새로운 신호가 나타나지 않은 가운데 내약성이 우수했다는 것이 연구진의 평가다.

 


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