질병조절률 83%ㆍ무진행생존기간 5.2개월
뇌전이 환자 66명 중 6명 두개내완전반응
[의약뉴스] ALK 양성 비소세포폐암 치료제 알룬브릭(성분명 브리가티닙, 다케다)이 알레센자(성분명 알렉티닙, 로슈) 후속 치료에서도 유효성을 확인했다.
9일, 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2022)에서는 알룬브릭 허가임상인 ALTA-2와 일본인을 대상으로 진행된 JALTA 임상 연구에 참여한 환자 중 알레센자 투약 후 일병이 진행돼 알룬브릭으로 치료를 이어간 환자들에 대한 통합분석 결과가 공개됐다.
총 133명의 환자 가운데 77명(58%)는 알룬브릭 투약전 전신요법으로 알레센자만 투약했었으며, 56명(42%)는 잴코리(성분명 크리조티닙, 화이자) 이후 알레센자를 투약했다. 또한, 41명(31%)은 백금기반 항암화학요법까지 경험했다.
이전에 2차례 치료를 받은 환자가 53명(40%), 3차례 치료를 받았던 환자는 24명(18%)이 포함됐으며, 이전 치료에서 알레센자 치료 유지기간은 중앙값 기준 15개월, 이전 알레센자 치료의 객관적 반응률은 72%였다.
연구 결과 알룬브릭 후속 치료의 객관적 반응률은 31%로 1명에서 완전반응(Complete Response, CR)이 보고됐으며, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 62%(평가 불가 13%)로 집계됐다.
반응 지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 9.2개월, 무진행생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 5.2개월로 집계됐고, 전체생존기간(Overall Survival, OS)는 중앙값에 도달하지 않았다.
알룬브릭 투약 전 뇌전이가 있었던 환자 66명 중 6명(9%)에서 두개내완전반응이, 3명(5%)에서는 두개내부분반응(Partial Response, PR)이 보고되는 등 두개내객관적반응률은 14%(9명)으로 집계됐다.
안전성에 있어서는 이전에 알룬브릭에서 알려진 프로파일이 유지됐으며, 새로운 부작용은 보고되지 않았다.
치료 관련 3,4등급 이상반응은 65%, 5등급 이상반응은 9%에서 보고됐으며, 치료 관련 이상반응으로 인한 용량 감량은 17%, 치료 중단은 12%로 집계됐다.
