[의약뉴스] KRAS G12C 표적치료제 아다그라십이 뇌전이 폐암 환자에서 가능성을 확인했다.
6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 아다그라십의 안전성과 유효성을 평가하고 있는 임상 1/2상 KRYSTAL-1 중 치료되지 않은 활성 뇌전이 환자를 대상으로 한 1b상 코호트 분석 결과가 공개됐다.
분석 대상 환자는 총 25명으로 아다그라십 1일 2회 600mg을 투약했으며, 중앙 추적관찰 6.6개월 시점에 두 개내 반응을 확인할 수 있는 19명 중 3명(15.8%)의 완전 반응을 포함, 두개내 객관적 반응률(IntraCranial Objective Response Rate, IC ORR)은 31.6%로 집계됐다.(이하 독립적 검토위원회 평가 기준)
또한 두개내 질병조절률(IntraCranial Disease Control Rate, IC DCR)은 84.2%, 두개내 무진행 생존기간((IntraCranial Progression-Free Survival, IC PFS)은 4.2개월로 집계됐으며, 두개내 반응 지속기간(IntraCranial Duration of Response, IC DoR)은 중앙값에 도달하지 않았다.
전신 객관적 반응률은 35.0%, 전신 질병조절률은 80.0%, 전신 반응지속기간 중앙값은 9.6개월, 전신 무진행 생존기간 중앙값은 5.6개월로 집계됐으며, 전체 생존기간은 중앙값에 도달하지 않았다.
안전성은 이전에 아다그라십 관련 연구에서 보고된 프로파일을 벗어나지 않았다는 것이 연구진의 설명이다.
특이 연구진은 이 연구가 KRAS G12C 표적치료제의 중추신경계 활성을 입증한 첫 번째 임상 데이터라고 의미를 부여했다.
