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최종편집 2022-05-20 10:16 (금)
[ASCO GI] 엔허투, 치료이력 많은 위ㆍ위식도접합부위암 환자 사망위험 40% ↓
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[ASCO GI] 엔허투, 치료이력 많은 위ㆍ위식도접합부위암 환자 사망위험 40% ↓
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2022.01.21 12:00
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DESTINY-Gastric01 2상 최종 전체생존율 데이터 공개
2차례 이상 트라스트주맙 치료 환자에서 12개월 생존율 52.2%

다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)가 이전에 2차례 이상 치료 경험이 있는 위ㆍ위식도접합부위 선암 환자의 생존기간을 1년으로 늘렸다.(중앙값 기준)

미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2022)에서는 위ㆍ위식도접합부위 선암환자를 대상으로 진행하고 있는 DESTINY-Gastric01 임상 2상의 최종 전체생존율(Overall Survivial, OS) 분석 결과가 공개됐다.

▲ 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)가 이전에 2차례 이상 치료 경험이 있는 위ㆍ위식도접합부위 선암 환자의 생존기간을 1년으로 늘렸다.(중앙값 기준)
▲ 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)가 이전에 2차례 이상 치료 경험이 있는 위ㆍ위식도접합부위 선암 환자의 생존기간을 1년으로 늘렸다.(중앙값 기준)

이 연구는 이전에 트라스트주맙(오리제널 제품명 허셉틴, 로슈)을 포함해 두 차례 이상 치료를 받은 경험이 있는 국소 진행성 또는 전이성 HER-2 양성 위 또는 위식도접합부위 선암 환자를 대상으로 엔허투 투약군과 이리노테칸 또는 파클리탁셀 투약군을 비교했다.

연구에 참여한 총 187명의 환자 중 80%는 일본인이었고, 20%는 한국인이었다. 또한 44%의 환자가 이전체 3차례 이상 치료를 받은 경험이 있는, 까다로운 환자들이었다.

187명의 환자들은 2대 1로 나뉘어 실험군에서는 엔허투(125명)를 대조군에서는 의사의 선택에 따라 이리노테칸이나 파클리탁셀(62명)을 투약했다.

이번에 공개된 최종 전체생존율 분석 결과는 중앙 추적관찰 18.5개월 시점의 자료로, 엔허투 투약군에서는 8%의 환자가 치료를 유지하고 있었으며, 대조군에서는 치료를 유지하고 있는 환자가 없었다.

분석 결과, 엔허투 투약군의 전체 생존기간 중앙값이 12.5개월, 대조군은 8.9개월로 집계됐으며, 12개월 시점의 전체생존율은 52.5%와 29.7%로 엔허투 투약군의 사망 위험이 40% 더 낮았다(HR=0.60).

객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 51.3%와 14.3%로 엔헌투 투약군에서 반응을 평가한 119명 중 11명에서 완전반응(Complete Response, CR)이 확인됐으며, 대조군에서는 완전반응이 나타난 환자가 없었다.

질병 조절률(Disease Control Rate, DCR)은 85.7%와 62.5%, 반응 지속기간(Duration of Response, DoR) 중앙값은 12.5개월과 3.9개월로 집계됐다.

또한, 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 5.6개월과 3.5개월로, 헨허투 투약군의 질병 진행 또는 사망의 위험이 53% 더 낮은 것으로 나타났다.(HR=0.47, P=0.0003)

엔허투 투약 환자 중 16명(12.8%)에서 투약 관련 간질성 폐질환이 보고됐으나, 대부분은 1~2등급이었고, 3등급이 2명, 4등급은 1명이었으며, 5등급은 없었다.

또한 1차 분석에서와 마찬가지로 1명이 엔허투 치료와 관련해 폐렴으로 사망했다.

이와 관련 연구진은 “추가 분석 결과 엔허투는 HER-2 양성 진행성 또는 전이성 HER-2 양성 위 또는 위식도접합부위 선암 환자에서 표준항암화학요법과 비교해 전체생존율에서의 이득과 임상적으로 개선된 반응률 및 관리 가능한 안전성을 보여주었다”고 평가했다.


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