브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 면역질환 치료 신약 후보물질의 궤양성 대장염 임상 2상 시험에서 연구 목표 달성에 실패했다.
브리스톨마이어스스퀴브는 중등도에서 중증 궤양성대장염에 대해 동종 최초의 경구용 선택적 티로신 키나제 2(TYK2) 억제제 후보물질 듀크라바시티닙(deucravacitinib)을 평가한 LATTICE-UC 임상 2상 시험 결과를 7일(현지시각) 발표했다.
듀크라바시티닙은 위약과 비교했을 때 12주차 임상적 관해에 대한 1차 효능 평가변수 또는 2차 효능 평가변수를 충족시키지 못했다.
듀크라바시티닙의 안전성 프로필은 이전에 건선 및 건선성 관절염에 대한 연구에서 보고된 것과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다.
브리스톨마이어스스퀴브는 LATTICE-UC 연구 데이터에 대한 전체 평가를 완료할 것이며 고용량 제제 평가가 포함된 두 번째 궤양성 대장염 임상 2상 시험인 IM011-127에서 듀크라바시티닙을 계속 연구할 계획이다.
브리스톨마이어스스퀴브의 사미트 히라와트 최고의료책임자는 “듀크라바시티닙은 건선에서 매우 효과적인 것으로 나타난 동종계열 최초의 경구용 선택적 TYK2 억제제이며 자사는 건선성 관절염에서 듀크라바시티닙의 잠재력을 조사하는 임상 3상 시험을 진행 중이다”고 밝혔다.
그러면서 “이번 연구에서는 개념 증명을 달성하지 못했지만 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환과 건선성 관절염, 루푸스, 기타 면역매개질환에 대한 듀크라바시티닙 임상 프로그램을 발전시키기 위해 노력하고 있다”며 “LATTICE-UC 임상시험에 참여한 환자와 연구자에게 감사드린다”고 말했다.
앞서 올해 4월에 브리스톨마이어스스퀴브는 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 듀크라바시티닙을 평가한 임상 3상 시험 2건(POETYK PSO-1, POETYK PSO-2)에서 듀크라바시티닙이 위약 및 오테즐라(성분명 아프레밀라스트)보다 우수한 것으로 나타났다고 발표한 바 있다.
브리스톨마이어스스퀴브는 듀크라바시티닙이 블록버스터 신약이 될 것이라고 기대하고 있으며 향후 2029년에 제품 연매출이 40억 달러 이상을 기록할 수 있을 것이라고 예상하고 있다.
