비소세포폐암 환자가 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙, 로슈)으로 2차 치료에 실패한 경우, 아바스틴(성분명 베바시주맙, 로슈)을 통해 다시 한 번 기회를 얻을 수 있을 것으로 보인다.
이 가운데 삼성서울병원 이지연 교수는 14일(한국시간), 세계폐암학회 국제학술회의(WCLC 2021)에서 레이블 공개 임상 2상인 ML40234 연구 결과를 공개했다.
이 연구는 이전 치료 경험이 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암 42명에게 티쎈트릭을 투약한 후 안전성과 유효성을 평가하고, 질병이 진행한 24명을 대상으로 다시 티쎈트릭과 아바스틴 병용요법으로 후속 치료를 진행, 안전성과 유효성을 다시 평가하는 2단계로 진행됐다.
연구 대상 환자들은 EGFR 변이 야생형(Wild Type) 또는 ALK 변이 음성인 환자들로, 이전에 1차례 이상 백금기반 항암화학요법을 받은 20세 이상, 전신수행능력 평가점수(ECOG PS)는 0 또는 1이었으며, 70% 이상(73.2%)의 환자가 PD-L1 음성이었다.
환자들은 1단계에서 3주 간격으로 티쎈트릭 1200mg을 투약했으며, 질병이 진행한 24명의 환자들은 후속 치료로 티센트릭 1200mg과 kg당 15mg의 아바스틴 3주 간격으로 투약했다.
아바스틴은 혈관내피성장인자(Vascular Endothelial Growth Factors, VEGF) 억제제로, 면역반응을 자극, 면역항암요법의 효과를 증진시키는 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
연구 결과, 1단계인 티쎈트릭 단독요법에서 42명의 환자 중 1명(2.4%)만 부분 반응(Partial Response, PR)을 보였고, 14명(35.7%)은 안전 병변(Stable Disease, SD)으로, 이에 따라 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)은 2.4%, 질병조절률(Disease Control Rate, DCR)은 38.1%로 집계됐다.
반면, 24명(57.2%)는 질병이 진행(Progressive Disease, PD)됐으며, 3명(7.1%)은 평가가 불가능했다.
중앙 투약 주기는 2주기로, 반응지속기간(Duration of Response, DoR)은 중앙값에 도달하지 않았으며, 치료 지속기간(Duration of Treatment, DoT) 중앙값은 0.7개월이었다.
또한, 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS) 중앙값은 1.4개월, 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 12.9개월로 집계됐다.
질병이 진행돼 티쎈트릭과 아바스틴 병용요법을 투약한 24명의 환자에서는 3명(12.5%)에서 부분반응, 18명(75.0%)은 안전 병변이 확인, 객관적 반응률은 12.5%, 질병조절률은 87.5%로 보고됐다.
반응지속기간 중앙값은 4.4개월로, 투약 주기 중앙값은 8주기였으며, 치료지속기간 중앙값은 5.2개월, 무진행생존기간 중앙값은 5.6개월, 전체 생존기간 중앙값은 14.0개월로 집계됐다.
이상반응에 있어서는 티쎈트릭과 아바스틴 병용군에서 치료관련 이상반응이 25.0%로 높게 나타났으나, 모두 1, 2등급으로 관리가 가능한 수준이었다.
이와 관련, 연구진은 티쎈트릭과 아바스틴 병용요법이 PD-L1 음성이 주를 이룬 환자들에서 객관적 반응률과 무진행 생존율, 전체 생존율 등의 측면에서 유망한 결과를 보였다고 의미를 부여했다.
나아가 이 조합이 이전 치료 경험이 있는 비소세포폐암 환자 중 티쎈트릭 단독요법에 반응하지 않은 환자에서 새로운 치료 전략이라는 것을 보여준다고 덧붙였다.
