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모더나 코로나19 부스터 백신, 변이에도 효과 가능성
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모더나 코로나19 부스터 백신, 변이에도 효과 가능성
  • 의약뉴스 이한기 기자
  • 승인 2021.04.14 16:40
  • 댓글 0
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전임상서 중화역가 증가...임상 3상 결과 추가 공개

모더나의 전령 RNA(mRNA) 코로나19 부스터 백신이 코로나19 바이러스 변이에 효과가 있을 수 있다는 연구 결과가 나왔다.

모더나는 13일(현지시각) 코로나19 백신의 임상 3상 시험에서 나온 6개월 결과와 코로나19 변이 특이성 백신 후보물질에 대한 전임상 연구 결과를 공개했다.

▲ 모더나는 코로나19 백신이 접종 6개월 이후 90% 이상의 예방 효과를 유지했다는 임상 3상 결과와 변이 특이성 부스터 백신에 대한 전임상 결과를 발표했다.
▲ 모더나는 코로나19 백신이 접종 6개월 이후 90% 이상의 예방 효과를 유지했다는 임상 3상 결과와 변이 특이성 부스터 백신에 대한 전임상 결과를 발표했다.

먼저 미국, 유럽에서 긴급 승인된 모더나의 코로나19 백신 mRNA-1273은 임상 3상 COVE 시험에서 지속적으로 높은 효능을 유지한 것으로 나타났다.

백신 2차 접종 이후 평균 6개월 동안 추적한 결과 백신이 모든 코로나19 사례에 대해 90%의 예방효과, 중증 코로나19 사례에 대해 95% 이상의 효능을 보인 것으로 확인됐다.

이러한 결과는 이달 9일 기준으로 확인된 중증 코로나19 사례 100건을 포함해 코로나19 사례 900건을 기반으로 한다.

당초 위약군에 포함됐던 모든 참가자는 모더나 백신 접종을 제안 받았으며 이 가운데 98%가 백신을 접종받았다고 한다.

COVE 임상시험은 계속 진행되고 있으며 모더나는 올해 안에 COVE 연구에서 나온 무증상 감염에 대한 효능, 유전자형분석 데이터, 항체 지속성 데이터, 예방과 관련이 있는 잠재적인 정보를 추가로 공유할 계획이다.

현재 모더나는 미국에서 12~17세의 청소년 3,000명을 대상으로 mRNA-1273을 평가하는 임상 2/3상 TeenCOVE 시험을 진행 중이다.

이와 동시에 생후 6개월에서 11세의 소아를 대상으로 코로나19 백신을 평가하기 위한 임상 2/3상 KidCOVE 시험의 환자 모집도 진행하고 있다.

또한 이날 모더나는 변이 특이성 부스터 백신 후보물질에 대한 새로운 전임상 데이터를 학술논문 사전공개 사이트 바이오아카이브(bioRxiv)에 제출하고 상호심사 학술지에 제출할 예정이라고 밝혔다.

모더나의 변이-특이성 백신에는 남아프리카공화국에서 처음 발견된 바이러스 변이 B.1.351을 특이적으로 표적으로 삼는 백신 mRNA-1273.351과 다가(multivalent) 부스터 백신 mRNA-1273.211이 포함된다.

mRNA-1273.211은 기존 백신 mRNA-1273과 mRNA-1273.351을 하나의 백신으로 결합한 백신 후보다.

두 부스터 백신은 쥐 실험에서 SARS-CoV-2 변이에 대한 중화 역가를 증가시켰다. 이러한 전임상 데이터는 mRNA-1273.351 백신 기초접종을 통해 중화 역가가 개선됐다는 점을 확인해준다. 다가 백신은 가장 광범위한 면역을 제공했다.

mRNA-1273.351을 사용한 6개월 부스트는 우려되는 변이에 대한 중화 역가 격차를 없앴으며, mRNA-1273.351 부스트 이후 기존 바이러스와 B.1.351 변이에 대한 중화 역가는 유사한 수준이었다. 모더나는 3가지 부스팅 접근법을 평가하는 임상 2상 시험을 진행 중이다.

모더나의 스테판 방셀 최고경영자는 “모더나 팀은 코로나19 백신을 통해 중요한 진전을 계속 이어나가고 있다”며 “변이 특이성 부스터 후보물질의 임상 데이터와 청소년에 대한 임상 2/3상 시험의 임상 데이터를 기대하고 있다”고 말했다.

이어 “변이 특이성 백신 후보물질에 대한 새로운 전임상 데이터는 새로운 바이러스 변이에 선제적으로 대응할 수 있다는 확신을 제공한다"면서 "모더나는 대유행 상황이 통제될 때까지 코로나19 백신에 관한 소식을 필요한 만큼 계속 전달할 것”이라고 덧붙였다.

한편 모더나는 최근 아스트라제네카와 존슨앤드존슨의 코로나19 백신 접종 후 제기된 안전성 우려와 관련해 자사의 mRNA 코로나19 백신을 접종받은 사람에서는 뇌정맥동혈전증(CVST) 또는 다른 혈전증 사건이 보고된 적이 없다고 전했다.

모더나의 코로나19 백신은 이달 12일 기준으로 전 세계에 약 1억3200만 회분이 공급됐으며 이 가운데 1억1700만 회분이 미국 정부에 전달됐다.

모더나는 미국에서 다음 달 말까지 1억 회분, 7월 말까지 추가로 1억 회분을 공급할 예정이며 미국 외 공급망은 계속 확대하고 있는 상황이다.


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