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최종편집 2024-03-29 13:17 (금)
옵디보, 위식도접합부위암 수술 후 보조요법 효과 입증
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옵디보, 위식도접합부위암 수술 후 보조요법 효과 입증
  • 의약뉴스 송재훈 기자
  • 승인 2021.04.01 12:06
  • 댓글 0
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NEJM, CheckMate577 3상 결과 게재...무질병생존기간 중앙값 2배 연장

PD-1 억제제 계열 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 위식도접합부위암 수술 후 보조요법에서 가치를 확인했다.

뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal of Medicine, NEJM)은 1일, CheckMate 577 3상 임상 결과를 공개했다.

▲ PD-1 억제제 계열 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 위식도접합부위암 수술 후 보조요법에서 가치를 확인했다.
▲ PD-1 억제제 계열 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 위식도접합부위암 수술 후 보조요법에서 가치를 확인했다.

CheckMate 577은 18세 이상 2, 3기 위식도접합부위암 환자 중 수술 전 보조요법으로 선행항암화학요법을 시행하고 추가로 완전 절제(R0)술을 받았음에도 불구하고, 병리학적 잔존질환이 있는 794명의 환자를 대상으로, 각각 옵디보와 위약으로 수술 후 보조요법을 시행한 후 안전성과 유효성을 비교한 글로벌, 무작위배정, 이중맹검 3상 임상이다.

환자들은 각각 옵디보(첫 16주간 2주 간격 240mg, 이후 4주간격 480mg 투약)와 위약군에 2대 1로 배정, 최대 1년간 치료를 받았다.

1차 평가변수는 무질병 생존율(Disease-Free Survival, DFS)로  이번 연구 결과는 24.4개월의 중앙 추적관찰 기간 시점에서 분석했다.

연구 결과, 옵디보군이 무질병 생존기간 중앙값은 22.4개월로 위약군의 11.0개월보다 두 배 이상 늘어, 옵디보군의 재발 또는 사망의 위험이 31%(HR=0.69, p<0.001) 감소한 것으로 나타났다.

암종별로는 선암환자에서는 옵디보군의 무질병생존기간 중앙값이 19.4개월, 위약군이 11.1개월로 옵디보의 재발 또는 사망의 위험이 25% 낮았고(HR=0.75), 편평세포암에서는 옵디보가 29.7개월, 위약군은 11.0개월로 차이가 더욱 커져 옵디보군의 재발 또는 사망의 위험이 39%(HR=0.61) 감소했다.

원격 무전이 재발기간(Distant Metastasis-Free Survival, dMFS) 중앙값 역시 옵디보가 28.3개월, 위약은 17.6개월로 옵디보이 위험이 26%(HR=0.74) 낮았다.

3, 4 등급 이상반은 옵디보에서 34%, 위약은 32%에서 나타났으며, 이 가운데 심각한 이상반응은 30%로 유사했다.

그러나 치료와 관련한 3, 4등급 이상반응은 옵디보가 13%, 위약이 5%, 치료와 관련된 심각한 이상반응은 옵디보가 8% 위약이 3%로 옵디보쪽이 더 높았다.

그러아 연구진은 이번 연구에서 확인된 옵디보의 이상반응이 이전에 다른 고형암에서 확인된 이상반응 프로파일과 크게 다르지 않다고 설명했다.


    


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