미국 생명공학회사 노바백스(Novavax)가 코로나19 백신 후보의 임상시험에 돌입했다.
노바백스는 25일(현지시간) 독자적인 나노입자 기술을 이용해 만든 안정적인 융합 전 단백질 백신 후보인 NVX‑CoV2373의 임상 1/2상 시험에서 첫 번째 참가자가 등록됐다고 발표했다.
회사 측에 의하면 NVX‑CoV2373에는 면역반응 향상과 높은 수준의 중화 항체 반응을 위해 노바백스의 Matrix‑M 면역증강제가 포함됐다.
임상 1상 부분의 예비 면역원성 및 안전성 결과는 오는 7월 중에 나올 것으로 예상되고 있다.
노바백스의 스탠리 어크 최고경영자는 “이 임상시험의 첫 번째 참가자에 대한 백신 접종은 중요한 성과이며, 전 세계 코로나19 대유행과의 싸움에서 필수적인 백신에 대한 수요를 해결하는데 한 걸음 더 다가선 것"이라면서 "우리는 오는 7월에 임상 결과를 공유하고, 유망한 결과가 나올 경우 신속히 임상 2상 부분을 시작하길 기대한다”고 밝혔다.
이 임상 1/2상 시험은 2개 파트로 진행되고 있다. 임상 1상 부분은 면역증강제를 첨가하거나 첨가하지 않은 NVX‑CoV2373의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 관찰자 맹검, 위약 대조 연구다. 호주 내에서 18~59세의 건강한 참가자 약 130명을 모집하고 있다.
임상 2상 부분은 미국을 포함해 다수의 국가들에서 광범위한 연령대의 사람을 대상으로 면역성, 안전성, 코로나19 질병 감소를 평가하기 위해 수행될 예정이다.
이 임상 1/2상 접근법은 세계적 대유행 상황에서 NVX‑CoV2373의 신속한 개발을 위해 고안됐다.
노바백스는 국제 민간공동기구 감염병예방혁신연합(CEPI)으로부터 임상시험 지원금을 받았다.
앞서 노바백스는 전임상 연구에서 높은 수준의 면역원성과 중화항체를 보인 NVX‑CoV2373을 주요 후보물질로 확인했다.
이러한 결과는 백신 후보물질이 코로나19를 예방하고 질병 확산을 통제하는데 도움이 될 가능성이 있다는 증거를 제공한다.
CEPI의 리처드 해체트 CEO는 “노바백스에 대한 우리의 투자는 백신 임상 개발과 병행해 제조에 집중할 수 있도록 하기 때문에 백신이 안전하고 효과적이라고 입증될 경우 필요한 사람에게 지체 없이 백신을 접종할 수 있다”고 말했다.
