애브비의 건선 치료제 스카이리지(Skyrizi, 성분명 리산키주맙)가 임상시험에서 노바티스의 코센틱스(성분명 세쿠키누맙)보다 효능이 우수한 것으로 나타났다.
애브비는 14일(현지시간) 스카이리지가 직접비교 임상 3상 시험에서 코센틱스와 비교했을 때 1차 평가변수와 모든 주요 2차 평가변수들을 충족시켰다고 발표했다.
스카이리지는 코센틱스에 비해 피부 병변 개선율이 유의하게 더 높았으며, 52주차 건선중증도지수(Psoriasis Area and Severity Index)를 최소 90% 이상 개선시키는데 있어 보다 우수했다.
스카이리지 치료군 중 52주차 PASI 90을 달성한 환자 비율은 87%, 코센틱스 치료군은 57%였다.
또한 16주차 PASI 90 달성 비율이 스카이리지 치료군은 74%, 코센틱스 치료군은 66%로 나타나면서 비열등성에 관한 1차 평가변수가 충족된 것으로 확인됐다.
애브비의 마이클 세베리노 부회장은 “이 연구에서 스카이리지는 환자들이 52주차에 높은 수준의 피부 개선을 달성하고 유지하도록 돕는데 있어 코센틱스보다 우수한 효능을 보여줬다”고 말했다.
이어 “이러한 직접비교 데이터는 환자와 의사가 정보에 입각한 치료 결정을 내리는데 중요한 역할을 한다. 건선을 앓는 성인 환자를 위한 차별화된 치료 옵션으로서 스카이리지를 뒷받침하는 증거에 이 결과를 추가하게 돼 기쁘다”고 밝혔다.
스카이리지는 PASI 100, PASI 75, sPGA(static Physician Global Assessment) 0/1 등을 포함한 모든 2차 평가변수에서도 코센틱스보다 우수성을 보여줬다.
현재까지의 스카이리지 안전성 데이터는 이전 임상시험들에서 관찰된 것과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 이상반응 발생률은 스카이리지와 코센틱스가 유사했다.
가장 흔하게 보고된 이상반응은 비인두염, 상기도감염, 두통, 관절통, 설사 등이었다. 심각한 이상반응 발생률은 스카이리지 치료군이 5.5%, 코센틱스 치료군이 3.7%이며 이상반응으로 인한 치료 중단률은 각각 1.2%, 4.9%였다.
스카이리지는 인터류킨-23(IL-23) 억제제 계열의 치료제로 작년 4월에 미국에서 중등도에서 중증 판상 건선 치료제로 허가됐다. 권장용량은 0주와 4주 시작용량 이후 12주마다 150mg을 피하주사하는 것이다.
애브비는 2016년에 베링거인겔하임과 체결한 제휴 계약을 통해 스카이리지에 대한 권리를 획득했다.
