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FDA, 물사마귀 국소치료제 허가심사 개시내년 7월까지 결정...최초 치료제 가능성
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발행 2019.12.02  14:04:15
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미국 식품의약국(FDA)이 물사마귀라고 불리는 전염성 연속종(Molluscum Contagiosum) 치료를 위한 약물에 대한 승인신청에 대해 심사를 개시했다.

미국 피부질환 전문 제약사 베리카 파마슈티컬스(Verrica Pharmaceuticals)는 지난달 27일(현지시간) FDA가 전염성 연속종 치료를 위한 국소 치료제 VP-102(칸타리딘 0.7% 외용제)의 승인신청을 접수했다고 발표했다. 심사완료 목표일은 내년 7월 13일로 정해졌다. VP-102는 미국에서 전염성 연속종에 승인된 최초의 치료제가 될 수 있다.

이 승인신청은 연속종을 진단받은 2세 이상의 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험 2건에서 나온 긍정적인 결과를 근거로 하고 있다.

VP-102 치료군은 위약군에 비해 모든 치료 가능한 연속종 병변의 완전한 제거에 도달한 환자수가 더 많은 것으로 나타났다. VP-102의 내약성은 우수했으며, 심각한 이상사건은 보고되지 않았다.

베리카의 테드 화이트 최고경영자는 “현재 연속종을 진단받은 환자들이 이용할 수 있는 FDA 승인 치료제는 없는 상황”이라며 “연속종 환자 대다수는 어린이이며, 의료제공자는 상태를 계속 관찰하거나 효능이 입증되지 않는 치료를 선택할 수 있다”고 설명했다.

이어 “연속종은 치료하지 않을 경우 쉽게 확산되는데 평균 13개월 동안 병변이 지속되며 수년까지 지속될 수도 있다”며 “이 승인신청 접수는 사회적 낙인 수준이 상당한 이 흔하고 전염성이 강한 바이러스성 피부질환에 안전하고 효과적인 국소 치료제를 제공하는데 있어 진전을 의미한다”고 밝혔다.

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의약뉴스 이한기 기자  |  apple1861@newsmp.com
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