국내 기업들의 신약파이프라인이 절대적으로 부족한 상황인 만큼 정부 투자를 확대해야한다는 목소리가 나왔다.
신규기초연구 지원, 우수후보물질 발굴, 기업의 파이프라인에 연결시키는 투자확대 및 중개연구 활성화가 필요하다는 의견이다.
국회 보건복지위원회 소속 자유한국당 이명수 의원(충남 아산갑)은 7일 실시된 식품의약품안전처 국정감사에서 “신약 승인·출시 확률이 0.01%에 불과하다”면서, 정부를 향해 신약개발 지원 업무 전반의 쇄신을 촉구했다.
최근 국내 기업들이 신약개발의 마지막 관문인 임상 3상에서 연달이 실패하는 상황이 생기고 있다. 이를 계기로 신약을 개발해 최종 임상을 통과할 때까지 10~20년 이상 막대한 시간이 소요되는 것에 대한 관심이 커지고 있다.
이에 대해 이명수 의원은 “신약을 개발하는 데에는 타켓발굴, 후보물질 도출, 비임상·임상·신약허가 등 매우 복잡한 단계를 거쳐야 하는데, 이처럼 장기간에 걸친 신약개발과정에는 막대한 비용이 소요돼 애로사항이 매우 심각한 것으로 알고 있다”고 말했다.
아울러 “신약개발 과정에는 기초연구와 임상시험간 ‘죽음의 계곡’이 존재하는데, 임상 진입 후 신약이 승인·출시될 확률이 0.01%불과해 사실상 개발의지를 꺾고 있다”며, 이를 제도적으로 보완할 필요가 있다고 주장했다.
현재 정부의 신약개발 투자액은 3059억 원 정도다. 이 가운데 37%는 인프라 조성에 쓰이고 있고 임상투자에는 14%만이 투자되고 있다. 이외에 후보물질 도출·최적화에 22%, 타겟발굴·검증단계에 12%를 투입하고 있다.
이에 대해 이 의원은 “국내기업들은 신약 파이프라인이 절대적으로 부족하다는 점을 호소하고 있다”면서 “현 정부가 바이오산업을 미래전략산업으로 육성하겠다고 하는데, 정작 투자는 미미하다”며 투자확대를 촉구했다.
그러면서 이명수 의원은 식약처장에게 신약개발 지원업무의 쇄신책 마련을 촉구했다.
