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식약처, 건강기능식품 기능성 평가 가이드 개정·발간
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식약처, 건강기능식품 기능성 평가 가이드 개정·발간
  • 의약뉴스 강현구 기자
  • 승인 2019.08.01 11:01
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체지방 감소, 피부건강 등 기능성 10개 분야...바이오마커 선정 및 평가방법 등

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구자 등에 도움을 주고자 ‘체지방 감소’를 포함한 기능성 10개 분야에 대한 ‘건강기능식품 기능성 평가 가이드’를 개정해 발간한다.

이번 개정판은 ▲체지방 감소 ▲혈압 개선 ▲혈당 개선 ▲혈중 콜레스테롤 개선 ▲인지능력 개선▲기억력 개선 ▲갱년기 여성 건강 ▲갱년기 남성 건강 ▲피부건강 ▲혈중 중성지방 개선 등 건강기능식품 기능성 10개 분야이다.

특히 최근 연구동향 등을 반영하여 바이오마커의 선정 및 평가방법, 인체적용시험 대상자의 선정·배제기준 등을 새롭게 제시함으로써 연구 개발자가 시험설계에 있어 유용하게 활용할 수 있도록 개선했다.

참고로 지난 ‘12년부터 ’17년까지 총 29개 기능성 분야에 대한 평가 가이드를 마련한 이후 개정·보완한 첫 번째 개정판으로 나머지 기능성 분야에 대해서도 지속적으로 보완할 계획이다.

안전평가원 관계자는 “사전상담, 모둠토의제 등을 운영하여 영업자가 새로운 기능성 원료를 개발하고 인정받을 수 있도록 지원하고 있으며 앞으로도 다양한 정보 서비스를 제공할 계획”이라고 밝혔다.

한편, 자세한 사항은 ‘식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 전자민원 → 민원인안내서’에서 확인할 수 있다.


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