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美에난타, RSV 치료제 바이러스 수치 감소 확인중간 단계 임상 시험 성공적...다음 연구 추진 박차
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발행 2019.06.17  09:30:14
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미국 생명공학기업 에난타 파마슈티컬스(Enanta Pharmaceuticals)가 호흡기세포융합바이러스(respiratory syncytial virus, RSV) 치료제의 중간단계 임상시험에서 목표를 달성했다.

에난타는 14일(현지시간) 신약 후보물질 EDP-938이 호흡기세포융합바이러스에 감염된 성인을 대상으로 진행된 임상 2a상 연구에서 위약에 비해 바이러스 수치를 유의하게 감소시키고 임상적 증상을 해소시킨 것으로 나타났다고 발표했다.

이 임상 2a상 시험은 RSV를 접종받은 건강한 성인 피험자 115명을 대상으로 진행된 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 인체투약 연구다.

피험자들은 EDP-938을 1일 1회 600mg 또는 1회 500mg 부하용량으로 시작한 이후 1일 2회 300mg을 투여받은 그룹이나 위약군으로 무작위배정됐다.

시험 결과 EDP-938 투여군에서는 일차 평가변수인 바이러스 수치 곡선하면적(AUC) 면에서 매우 통계적으로 유의한 감소가 관찰됐다.

EDP-938 투여군은 주요 이차 효능 평가변수인 총증상점수(TSS) 곡선하면적도 위약군에 비해 매우 통계적으로 유의하게 감소했다. EDP-938 2개 용량 투여군 간에는 유의한 수준의 차이가 관찰되지 않았다.

EDP-938은 전반적으로 안전하고 내약성이 우수한 것으로 확인됐다. 심각한 이상반응과 치료 중단은 보고되지 않았다. 이 연구 결과는 차후 학술대회에서 발표될 예정이다.

EDP-938은 RSV 감염 치료를 위해 개발되고 있는 에난타의 주요 N-단백질 억제제다.

에난타는 EDP-938이 바이러스 복제 기전을 표적으로 삼으며 바이러스 내성에 대한 장벽이 높은 것으로 증명됐기 때문에 현재 개발되는 다른 융합 억제제와 차별화된다고 보고 있다.

에난타의 제이 루리 최고경영자는 “RSV는 이용 가능한 치료제가 없어 심각한 미충족 의료 수요가 있는 질환”이라며 “임상 개발 단계의 유일한 N-억제제인 EDP-938에 대한 이 긍정적인 자료를 토대로 올해 말에 RSV 감염이 확인된 성인 외래환자를 대상으로 첫 임상 2b상 연구를 시작할 계획이다”고 밝혔다.

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의약뉴스 이한기 기자  |  apple1861@newsmp.com
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