시사Insight
전체뉴스 의약정책 제약산업 의사·병원 약사·유통 간호 의료기 한방 해외의약뉴스
최종편집 : 2018.12.13 목 20:16
제약
의약품 신규 허가, 11월에도 고공행진총 175건 승인...스티렌투엑스 제네릭 최다
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
발행 2018.12.03  06:21:52
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn

식품의약품안전처로부터 새로 허가를 받은 일반 및 전문의약품이 10월에 이어 11월에도 높은 수준을 유지한 것으로 나타났다.

지난 11월 한 달 동안 식약처의 허가를 새로 받은 의약품은 총 175건으로 전년 동월 149건 대비 17.4% 많았으며 전월 177건보다는 1.1% 줄었다.

이 가운데 전문(희귀)의약품은 129건, 일반의약품이 46건으로 전문의약품 비율은 73.7%였다. 지난해 11월 76.5% 및 올해 10월 74.0%보다 낮은 수준이었다.


품목분류별로 살펴보면 ‘소화성궤양용제’가 19건으로 가장 많았으며, ‘혈압강하제’ 17건, ‘해열·진통·소염제’ 15건, ‘기타의 중추신경용약’ 13건, ‘혈액응고저지제’ 12건 등이 10건 이상 허가됐다.

또한 ‘주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것’ 9건, ‘기타의 비타민제’ 8건, ‘동맥경화용제’와 ‘기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)’가 각 5건, ‘안과용제’와 ‘기타의 순환계용약’, ‘진해거담제’, ‘따로 분류되지 않는 대사성 의약품’, ‘항악성종양제’, ‘기타의 화학요법제’가 각 4건씩 허가를 받았다.

아울러 ‘자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)’와 ‘진통·진양·수렴·소염제’가 각 3건, ‘국소마취제’와 ‘이비과용제’, ‘항히스타민제’, ‘최토제, 진토제’, ‘기타의 소화기관용약’, ‘부신호르몬제’, ‘모발용제(발모, 탈모, 염모, 양모제)’, ‘기타의 외피용약’, ‘비타민 A 및 D제’, ‘비타민 B제(비타민 B1을 제외)’, ‘X선 조영제’가 각 2건, ‘항전간제’를 비롯한 총 20가지가 각 1건씩 허가됐다.

가장 많은 허가를 받은 ‘소화성궤양용제’의 경우 동아에스티의 천연물의약품 스티렌투엑스의 제네릭 제품이 14건으로 가장 많았으며, 니자티딘과 레바미피드 성분이 각 2건, 라베프라졸나트륨이 1건이었다.

‘혈압강하제’는 텔미사르탄·암로디핀베실산염 복합제가 6건, 텔미사르탄·히드로클로로티아지드 복합제 5건, 텔미사르탄 단일제와 카르베딜롤 단일제가 각 2건, 로사르탄칼륨·히드로클로로티아지드 복합제와 암로디핀베실산염 단일제가 각 1건씩이었다.

단, 분류별 허가 건수가 5번째로 많았던 ‘혈액응고저지제’의 경우 12건 모두가 다비가트란에텍실레이트 성분이었다.

한편 업체별로는 종근당과 한국휴텍스제약이 각 8건으로 가장 많았으며, 투윈파마가 7건, 마더스제약 6건, 보령바이오파마와 인트로바이오파마, 명인제약, 제일헬스사이언스가 각 5건, 대원제약과 아주약품, 풍림무약이 각 4건, 한풍제약과 메디카코리아, 아이월드제약, 유한양행, 경동제약, 경희제약, 대웅바이오, 삼진제약, 신일제약, 한국다케다제약이 각 3건씩이었다.

이밖에 CJ헬스케어 등 총 23개사가 각 2건, 한미약품 등 38개사가 각 1건의 허가를 받은 것으로 집계됐다.

< 저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포금지 >
의약뉴스 김창원 기자  |  kcw@newsmp.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn 뒤로가기 위로가기
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자 까지 쓸 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 너무 심한 욕설이나 인신공격성 글은 삭제합니다. 운영원칙이죠.
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책기자윤리강령이메일무단수집거부
RSS HOME BACK TOP
발행소 : 서울 구로구 경인로 661 104동 1106호  |  전화 : 02-2682-9468   |  팩스 : 02-2682-9472  |  등록번호 : 서울아 00145
발행인 : 이 병 구  |  편집인 : 송 재 훈  |  청소년보호책임자 : 김창원  |  등록일자 : 2005년 12월 06일  |  발행일 : 2002년 6월 23일
의약뉴스의 콘텐츠를 쓰는 것은 저작권법에 저촉 됩니다. Copyright © All rights reserved. mail to newsmp@newsmp.com