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BMS 판상건선 치료제 임상 2상 성공경구용 TYK2 억제제...증상 개선 관찰
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발행 2018.09.13  12:15:27
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브리스톨마이어스스큅은 선택적 티로신 인산화효소2(TYK2) 억제제에 대한 판상건선 임상 2상 시험에서 연구 목표가 달성됐다고 발표했다.

브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증의 성인 판상건선 환자를 대상으로 실시된 임상 2상 시험 결과를 12일 공개했다.

이 임상시험에 참가한 267명의 환자들은 BMS-986165 투여군 또는 위약군으로 무작위배정됐다. 일차 평가변수는 12주째 건선 부위 중증도 지수(PASI)가 75% 이상 개선된 환자 비율이었다.

BMS-986165를 투여받은 환자군 중 3mg을 1일 2회 복용한 환자군, 6mg을 1일 2회 복용한 환자군, 12mg을 매일 복용한 환자군의 PASI 75 반응률은 67~75%로 나타났다.

이에 비해 위약군은 7%였다. 또한 세 환자군의 PASI 90 반응률은 43~44%였으며 이에 비해 위약군은 2%였다.

병변이 완전히 사라졌다는 것을 의미하는 PASI 100 반응률은 각각 9~25%와 0%로 집계됐다.

세 환자군에서 sPGA(static Physicians Global Assessment) 점수가 0 또는 1로 병변이 완전히 제거 또는 거의 제거된 환자 비율은 64~76%로 분석됐다.

피부 관련 삶의 질 지수(DLQI)가 0 또는 1로 삶의 질이 정상이거나 정상에 가까운 것으로 파악된 환자 비율은 42~64%로 관찰됐다.

가장 흔한 이상반응으로는 비인두염, 두통, 설사, 구역, 상기도감염 등이 보고됐다. 이 연구 자료는 뉴잉글랜드저널오브메디슨에 게재됐으며 유럽피부학·성병학학회 연례학술대회에서 발표됐다.

브리스톨마이어스스큅 혁신의약품개발부 대표 메리 베스 할러는 “BMS-986165는 독특한 작용 기전을 가진 새로운 경구용 선택적 TYK2 억제제로 건선 환자의 질병 조절을 도울 수 있다"면서 "이 약을 다양한 면역매개성 질환에 대한 치료제로 연구할 계획”이라고 말했다.

브리스톨마이어스스큅은 중등도에서 중증 판상건선 환자를 대상으로 하는 임상 3상 프로그램의 환자 모집을 시작한 상태다. 또한 전신홍반루푸스와 크론병에 대한 임상 2상 시험을 진행하고 있다.

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의약뉴스 이한기 기자  |  apple1861@newsmp.com
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