À̽º¶ó¿¤ Á¦¾à±â¾÷ °¥¸Þµå(Galmed Pharmaceuticals)´Â ºñ¾ËÄڿüº Áö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·áÁ¦ ¾Æ¶÷ÄÝ(Aramchol)¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾Æ¶÷ÄÝÀº 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ º¹¿ëÇÏ´Â SCD1 Á¶ÀýÁ¦´Ù.
°¥¸ÞµåÀÇ 12ÀÏ ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó 2b»ó ARREST ¿¬±¸¿¡¼ ¾Æ¶÷ÄÝ 400mgÀ¸·Î 52ÁÖ µ¿¾È Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ±ºÀº À§¾à±º¿¡ ºñÇØ ÀÚ±â°ø¸íºÐ±¤¹ý(MRS)·Î ÃøÁ¤µÈ °£ Áö¹æÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ ¾Æ¶÷ÄÝ 600mg Åõ¿©±º¿¡¼´Â Ä¡·á Àü°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ °£ Áö¹æÀÌ 5% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ MRS ¹ÝÀÀ ºñÀ²ÀÌ 47.0%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ÀÌ¿¡ ºñÇØ À§¾à±ºÀº 24.4%·Î Áý°èµÆ´Ù.
°¥¸Þµå´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇϱâ À§ÇØ ÇÊ¿äÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀÇ ÀÏÂ÷ Æò°¡º¯¼ö°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Â »ýü°Ë»ç Æò°¡º¯¼ö 2°³¿¡ ´ëÇØ¼µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ °á°ú°¡ ³ª¿Ô´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¾Æ¶÷ÄÝ 600mg Åõ¿©±º Áß ¼¶À¯Áõ ¾ÇÈ ¾øÀÌ NASH ÇØ¼Ò¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚ ºñÀ²Àº 16.7%, ÀÌ¿¡ ºñÇØ À§¾à±ºÀº 5.0%¿´À¸¸ç NASH ÇØ¼Ò ºñÀ²Àº °¢°¢ 19.2%, 7.5%¿´´Ù. NASH ¾ÇÈ ¾øÀÌ ¼¶À¯Áõ Á¡¼ö°¡ ÃÖ¼Ò 1Á¡ ÀÌ»ó °³¼±µÈ ȯÀÚ ºñÀ²Àº ¾Æ¶÷ÄÝ 600mg Åõ¿©±ºÀÌ 29.5%, À§¾à±ºÀÌ 17.5%¿´´Ù.
À̿ܿ¡µµ ¾Æ¶÷ÄÝ Åõ¿©±ºÀº °£ È¿¼Ò ALT(alanine transaminase), AST(aspartate transaminase) ¼öÄ¡°¡ À§¾à±ºº¸´Ù À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î °üÂûµÆ´Ù. NAS ¹× SAF Ȱ¼º Á¡¼ö°¡ 2Á¡ ÀÌ»ó °³¼±µÈ ȯÀÚ ºñÀ²µµ ´õ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ºÐ¼®µÆ´Ù.
¾Æ¶÷ÄÝÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ±àÁ¤ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ. Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº À§¾à±ºÀÌ 12.5%, ¾Æ¶÷ÄÝ 400mg ¹× 600mg Åõ¿©±ºÀÌ 8.9%, 9.2%¿´´Ù.
°¥¸ÞµåÀÇ ¾Ù·± ¹ÙÇ϶óÇÁ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ´Â “ÁÖ¿ä ÀÓ»ó½ÃÇè ¼³°è¸¦ À§ÇØ ±ÔÁ¦´ç±¹°ú ½Å¼ÓÈ÷ ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ´Â ¿¬±¸ °á°ú°¡ ³ª¿Í ±â»Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ ¹ßÇ¥ ÀÌÈÄ °¥¸ÞµåÀÇ ÁÖ°¡´Â 150%°¡·® ±ÞµîÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀǾഺ½º ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |