¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à±â¾÷ ¼¼ÀÌÁö Å×¶óǻƽ½º(Sage Therapeutics)´Â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ SAGE-217¿¡ ´ëÇÑ È¸ÀÇ ÀÌÈÄ ½Å¼Ó °³¹ß °èȹÀ» ÃßÁøÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¼¼ÀÌÁö´Â ¹Ì±¹ ³»¿¡¼ SAGE-217À» ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ¹× »êÈÄ ¿ì¿ïÁõ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀ» »ý°¢ÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇÑ °³¹ß °èȹ¿¡´Â ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÉ Ãß°¡ÀûÀÎ À§¾à´ëÁ¶ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°ú »êÈÄ ¿ì¿ïÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â À§¾à´ëÁ¶ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ Æ÷ÇԵƴÙ.
¶ÇÇÑ ¼¼ÀÌÁö´Â °³¹æ Ç¥Áö ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â »õ·Î¿î ÁÖ¿ä ¿ì¿ï ¿¡ÇǼҵ忡 ´ëÇÑ °£ÇæÀû ¿ä¹ýÀÇ °¡´É¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
¼¼ÀÌÁö´Â ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ ½ÃÀÛÇÒ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù. »êÈÄ¿ì¿ïÁõ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú´Â ¿ÃÇØ 4ºÐ±â ¾È¿¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ½Å¼Ó ÇÁ·Î±×·¥Àº ÀÛ³â 12¿ù¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ´öºÐÀÌ´Ù.
¼¼ÀÌÁöÀÇ Á¦ÇÁ Á¸½º ÃÖ°í°æ¿µÀÚ´Â “FDA·ÎºÎÅÍ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ SAGE-217 °³¹ßÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ÁøÀü½Ãų ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ´Â Çǵå¹éÀ» ¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î “ÀÌ °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼ ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ȯÀÚµéÀÌ Àå±âÀûÀÎ Ä¡·á ´ë½Å ´Ü 2ÁÖÀÇ ¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ °³¼±À» °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ´ÂÁö¸¦ ¿¬±¸Çϰí ÀÖ´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×·¯¸é¼ SAGE-217ÀÌ ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßµÅ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì ¼öõ¸¸ ¸íÀÇ ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ȯÀÚ¸¦ ¾î¶»°Ô Ä¡·áÇÏ´ÂÁö¿¡ ´ëÇÑ ¹æ¹ýÀÌ ¹Ù²î°Ô µÉ °ÍÀ̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
FDA´Â Áö³ 2¿ù¿¡ SAGE-217À» ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö¿¡ ´ëÇÑ Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦·Î ÁöÁ¤Çß´Ù. SAGE-217Àº Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ÁÖ¿ä¿ì¿ïÀå¾Ö ȯÀÚ 89¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ À§¾àº¸´Ù ÇØ¹ÐÅÏ ¿ì¿ïÁõÆò°¡Ã´µµ(HAM-D) Á¡¼ö¸¦ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃŰ´Â °ÍÀ¸·Î Áõ¸íµÆ´Ù.
°³¹ß °èȹÀÌ ¹ßÇ¥µÈ µÚ ¼¼ÀÌÁöÀÇ ÁÖ°¡´Â 19%°¡·® »ó½ÂÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ÀǾഺ½º ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |