시사Insight
전체뉴스 의약정책 제약산업 의사·병원 약사·유통 간호 의료기 한방 해외의약뉴스
최종편집 : 2018.8.21 화 11:15
제약
GSK 아뉴이티 엘립타, 급여 기준 신설스텔라라 적용 연령 확대...기타 건선치료제도 변화
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
발행 2018.02.13  06:13:34
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn

GSK의 흡입형 코르티코스테로이드(ICS) 제제 아뉴이티 엘립타(성분명 플루티카손 푸로에이트)에 대한 급여 기준이 신설된다.

보건복지부는 아뉴이티 엘립타의 급여 기준 신설 및 주요 건선 치료제들의 연령 기준 변경을 골자로 한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 고시 개정안을 행정예고하고 내달(3월) 1일 시행을 목표로 21일까지 의견수렴에 들어갔다.

개정안에 따르면, 아뉴이티 100엘립타 등 플루티카손 푸로에이트 흡입제는 허가사항 범위(만 12세 이상 소아 및 성인에서 천식의 유지 치료) 및 기관지 천식 치료용 흡입에 인정기준 범위 내에서 요양급여를 인정한다.

아뉴이티 엘립타는 흡입형 호흡기 치료제 분야에서 리더십을 가지고 있는 GSK가 새롭게 내놓은 ICS 단일제로, 신형 디바이스인 엘립타 시리즈 중 하나다.

앞서 GSK는 세레타이드(성분명 플루티카손/살메테롤)의 특허 만료를 전후해 엘립타를 디바이스로 적용한 렐바(성분명 플루티카손/빌란테롤), 아노로(성분명 유메클리디늄/빌란테롤), 인크루즈(성분명 유메클리디늄) 등 3개 흡입형 호흡기 치료제를 시리즈로 내놓은 바 있다.

아뉴이티 엘립타까지 더해 GKS는 흡입형 호흡기 치료제 분야에서 ICS 단일제(아뉴이티)와, 지속형 무스카린 작용제(LAMA) 단일제(인크루즈), 지속형 베타2 항진제(LABA)+ICS 복합제(렐바), LABA+LAMA 복합제(아노로) 등 ICS+LABA+LAMA 복합제를 제외한 모든 라인업을 갖추게 됐다.

앞서 GSK는 미국과 유럽에서 흡입형 ICS, LABA, LAMA 제제의 마지막 조합인 3제 복합제 트렐레지 엘립타의 허가를 획득한 바 있어 조만간 국내에서도 엘립타 시리즈로 모든 조합을 활용할 수 있게 될 전망이다.

한편, 이번 고시 개정안에서는 판상건선치료에 쓰이는 생물학적 제제들의 급여 적용 연령 기준이 대거 변경됐다.

현재의 급여 기준 상 연령 조건을 만나이로 수정한 것이 골자인데, 코센틱스(성분명 세쿠키누맙, 노바티스)와 인플릭시맘 제제 레미케이드(얀센)와 , 렌플렉시스(삼성바이오에피스) 등은 18세 이상 성인에서 만 18세 이상 성인으로, 에타너셉트 제제 엔브렐(화이자)과 브렌시스(삼성바이오에피스) 등은 만6~17세 소아 및 성인에서 만6세 이상 소아 및 성인으로 수정됐다.

이처럼 대부분의 건선치료제들이 기존의 나이를 만 나이로 수정한 것과 달리, 스텔라라(성분명 우스테키누맙, 얀센)는 18세 이상 성인으로 제한되어 있던 연령 기준이 만 12세 이상으로 확대됐다.

이와는 달리 이전부터 만 나이(만 4세)로 설정되어 있던 휴미라(성분명 아달리무맙, 애브비)의 연령 기준은 그대로 유지됐다.

이외에 항생제 타이가실(성분명 타이제사이클린, 화이자)는 허가사항 초과 사용에 대한 기준이 삭제됐다.

< 저작권자 © 의약뉴스 무단전재 및 재배포금지 >
의약뉴스 송재훈 기자  |  sjh1182@newsmp.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 구글 msn 뒤로가기 위로가기
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자 까지 쓸 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 너무 심한 욕설이나 인신공격성 글은 삭제합니다. 운영원칙이죠.
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책기자윤리강령이메일무단수집거부
RSS HOME BACK TOP
발행소 : 서울 구로구 경인로 661 104동 1106호  |  전화 : 02-2682-9468   |  팩스 : 02-2682-9472  |  등록번호 : 서울아 00145
발행인 : 이 병 구  |  편집인 : 송 재 훈  |  청소년보호책임자 : 김창원  |  등록일자 : 2005년 12월 06일  |  발행일 : 2002년 6월 23일
의약뉴스의 콘텐츠를 쓰는 것은 저작권법에 저촉 됩니다. Copyright © All rights reserved. mail to newsmp@newsmp.com