미국 제약기업 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)는 비알코올성지방간염(NASH)에 대한 신약 후보물질을 평가한 임상 2상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 발표했다.
NASH 시장은 향후 최대 350억 달러 규모로 크게 확대될 것이라고 전망되고 있기 때문에 다수의 기업들이 이 시장에 뛰어들기 위해 신약 개발을 진행하고 있다. 마드리갈은 이번에 임상 2상 시험 성공 소식을 발표한 이후 주가가 88%가량 급등했다.
임상 2상 시험은 간조직검사를 통해 확인된 비알코올성지방간염(NASH) 환자 125명을 대상으로 실시됐다.
시험 결과 경구용 간지향성 갑상선 호르몬 수용체 베타 선택적 효능제 MGL-3196은 12주째 비침습적 영상검사인 MRI-PDFF로 측정된 간 지방 비율을 위약에 비해 유의하게 변화시키는 것으로 입증됐다.
마드리갈에 의하면 최근 발표된 연구 자료에서 MRI-PDFF로 측정된 간 지방이 30% 이상 감소할 경우 간조직검사 상의 NASH 개선과 높은 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌다고 한다.
또한 MGL-3196으로 치료를 받은 환자들은 ALT와 AST 수치가 유의하게 감소한 것으로 나타났으며 더 높은 용량으로 치료를 받은 그룹에서 더 큰 감소효과가 관찰됐다.
이외에도 LDL-C, 중성지방(triglycerides), 아포지질단백질 B, Lp(a) 면에서 유의한 개선효과가 나타났다.
MGL-3196의 내약성은 우수했으며 이상반응 발생률은 위약과 비슷한 수준이었다. 심각한 이상반응 3건이 보고됐지만 MGL-3196과 관련이 없는 것으로 간주됐다.
이 임상시험은 36주째까지 계속 진행될 예정이다. 36주째 평가결과는 내년 2분기 내에 발표될 것으로 예상되고 있다.
마드리갈의 폴 프리드먼 최고경영자는 “MGL-3196이 지방독성과 염증을 표적으로 삼고 심혈관 위험을 감소시켜 NASH를 임상적으로 의미 있게 개선시킬 수 있다는 것을 강력하게 뒷받침하는 임상 결과가 나와 기쁘다”고 밝혔다.
이어 “이러한 다면발현작용과 우수한 안전성 프로파일은 MGL-3196이 NASH의 근원적인 질병과정의 근본 원인에 대응할 가능성이 있다는 것을 시사한다”고 강조했다.
