미국 제약회사 인사이트 코퍼레이션(Incyte Corporation)은 미국 메릴랜드주 록빌 기반의 바이오제약회사 매크로제닉스(MacroGenics)와 제휴 계약을 체결하면서 항-PD-1(프로그램된 세포사멸 단백질 1) 단일클론항체 약물에 대한 권리를 확보했다.
인사이트와 매크로제닉스는 PD-1을 억제하는 MGA012에 대한 전 세계적인 독점적 제휴 및 라이선스 계약을 맺었다. 이 계약을 통해 인사이트는 모든 적응증에 대해 MGA012를 개발하고 상업화할 수 있는 독점적인 권리를 획득했다. MGA012와 파이프라인에 있는 자산들이 포함된 병용요법을 개발할 수 있는 권리는 매크로제닉스가 계속 갖고 있게 된다.
현재 MGA012의 임상 1상 시험에서는 용량증가부분의 환자 등록이 완료된 상태이며 이 임상시험의 용량확대부분에서는 MGA012가 4개 유형의 고형종양에 대한 단독요법제로 평가되고 있다. 임상 1상 시험 중 용량증가부분의 자료는 오는 11월에 암 면역치료제 학회 연례회의에서 발표될 예정이다.
이번 계약에서 인사이트는 매크로제닉스에게 계약금으로 1억5000만 달러를 지급하기로 했다. 또한 매크로제닉스는 개발 및 승인 관련 이정표 도달여부에 따라 최대 4억2000만 달러, 상업적 이정표 도달여부에 따라 최대 3억3000만 달러를 추가로 받을 수 있는 자격을 갖는다. MGA012가 발매될 경우 매크로제닉스는 제품 판매액에 따른 로열티도 받을 수 있다.
인사이트는 MGA012의 개발을 주도할 예정이다. 이 계약은 관련 규제당국의 승인을 거쳐 올해 4분기 내에 확정될 것으로 예상되고 있다.
인사이트의 의학부 최고책임자인 스티븐 스테인은 “항-PD-1 치료제는 다수의 종양 유형에 대한 암 치료에서 중심적인 역할을 하고 있다”며 “자사의 임상 파이프라인에 MGA012의 추가는 면역항암분야의 장기적인 개발 전략을 수행하는데 있어 중요하다”고 말했다.
이어 “매크로제닉스와의 제휴는 MGA012를 단독요법 및 기존 포트폴리오 자산과의 병용요법으로 개발하는 것의 임상적 유익성을 신속하게 연구할 수 있게 한다”고 강조했다.
매크로제닉스의 스콧 쾨니그 최고경영자는 “인사이트의 면역항암 포트폴리오와 혁신적이고 획기적인 암 치료제를 연구하고 개발하려는 노력을 고려할 때 인사이트가 MGA012에 관한 이상적인 협력사라고 믿고 있다”며 “두 회사의 자원을 통합해 현재의 개발노력을 크게 확대하고 가속화할 수 있을 것이라고 기대하고 있다”고 밝혔다.
그러면서 추가적으로 MGA012와 자사의 포트폴리오에 있는 여러 약물들과의 병용요법도 연구할 것이라고 덧붙였다.
