한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 오는 7월 13일부터 14일까지 제약기업과 스타트업기업을 대상으로 ‘원료의약품의 KSM(Key starting material) 선정을 포함한 ICH Q11의 이해와 일본시장 진입전략’을 주제로 양평 더스타휴리조트에서 KDRA 원료의약품연구회 23차년도 워크샵을 개최한다.
첫째 날은 이슈가 되고 있는 원료의약품에 대한 ICH Q11의 starting material 선정기준에 대한 상세한 설명과 함께 이에 따른 관리 대응 방안을 모색하고, 환경부의 ‘화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률(화평법)’ 및 고용노동부의 ‘산업안전보건법(산안법)’ 등 국내의 원료의약품 관리 방법을 살펴보는 시간을 가질 예정이다.
둘째 날은 개발부터 승인까지 일본시장의 원료의약품 등록 절차에 대해 살펴보고 이와 함께 일본 의약품시장 동향 및 일본시장 진출 성공 실패 사례를 통해 일본시장 진출 전략을 공유하는 자리를 마련했다.
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