식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 줄기세포치료제 연구개발에 필요한 정보를 손쉽게 찾을 수 있도록 줄기세포치료제 개발, 허가 등과 관련된 정보를 통합하여 오는 10월 21일부터 제공한다고 밝혔다.
이번에 제공되는 ‘줄기세포치료제 연구개발 정보’는 줄기세포치료제 연구동향, 제품화 정보 및 국내 허가 사항 등을 한 곳에 모아 제공함으로써 연구개발자와 소비자들의 이해와 접근성을 높이기 위해 마련됐다.
연구개발 정보는 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)를 통해 공개된다.
정보는 전문가와 일반인에게 필요한 정보로 나뉘어 제공되며, 전문가를 위한 ▲안전성·유효성 평가기술 개발 정보 ▲임상시험 데이터베이스 등 연구·개발 정보 ▲국내‧외 규제 동향 및 가이드라인 정보 등이 제공되며, 일반인을 위한 ▲국내 허가된 제품 안내 ▲줄기세포에 관한 정보 등이 제공된다.
특히 줄기세포치료제와 관련된 안전성·유효성 평가 방법, 국내·외에서 수행중인 심질환 등 주요 질환에 대한 임상시험설계와 평가지표 분석에 대한 임상시험 데이터베이스(DB) 제공을 통해 연구자들이 제품을 개발하여 상품화하는데 시행착오를 줄일 수 있게 된다.
안전평가원은 이번 정보 제공을 통해 연구자들이 필요한 정보를 쉽게 찾아볼 수 있을 것으로 기대한다며 앞으로도 국내 줄기세포치료제 연구개발에 도움을 주고 소비자들의 눈높이에 맞는 연구개발 정보 등을 지속적으로 제공할 계획이라고 밝혔다.
자세한 내용은 안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)→ 생물의약품→ ‘줄기세포치료제 R&D 정보’에서 확인할 수 있다.
