올해 상반기 동안 식품의약품안전처의 승인을 받은 임상시험이 총 294건으로, 지난해 상반기 324건 대비 9.3% 줄어든 것으로 나타났다.
신청자별로 살펴보면 퀸타일즈트랜스내셔널코리아가 17건으로 가장 많았으며, 서울대학교병원이 15건, 연세의료원 세브란스병원이 10건, 서울아산병원 9건, 삼성서울병원 8건 순으로 조사됐다.
또한 한국릴리가 7건의 임상시험을 승인 받았고, 대웅제약과 종근당, 한국얀센, 한국로슈, 한국베링거인겔하임, 피피디디벨럽먼트가 각 6건씩을 승인 받았고, 동아에스티와 일동제약, 한국엠에스디, 한국화이자제약, 경희대학교병원, 아이엔씨리서치사우쓰코리아, 칠턴클리니컬리서치가 각 5건씩 승인 받았다.
LG생명과학과 유한양행, 알보젠코리아, SK케미칼, 한국노바티스, 국립암센터, 분당차병원은 각 4건, GSK와 안트로젠, 제넥신, 세엘진, 아이콘클리니컬리서치코리아, 지엘팜텍, 코반스코리아서비스, 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아, 한국애브비, 한국오노약품공업주식회사는 각 3건씩의 임상시험을 승인 받았다.
국내 제약사 중 가장 많은 임상시험을 승인 받은 대웅제약과 종근당의 임상시험 내역을 살펴보면, 대웅제약은 나보타주의 적응증 확대를 위한 임상2상시험 2건을 비롯해 위궤양치료제 DWP14012와 파킨슨병치료제 DWJ1375, 성장호르몬대체제 DWC20153, 역류성식도염 치료제 DWJ1367의 임상1상시험을 각각 승인받은 것으로 나타났다.
종근당은 당뇨병치료제인 CKD-395와 CKD-396, 고지혈증복합제 CKD-391의 임상1상시험과 만성B형간염치료제 CKD-390, 점안제 CKD-350의 임상3상시험을 각각 승인 받았다.
동아에스티는 당뇨병치료제 슈가논정의 병용투여 시 상호작용을 평가하기 위한 임상1상 두 건과 줄기세포치료제 카티스템 임상1상, 탈모치료제 DA-4001C, 항암제 DA-3031주에 대한 임상1상시험을 승인 받았으며, 일동제약은 고지혈증치료제 드롭탑정과 알레르기비염치료제 ML정의 임상3상 및 고혈압·고지혈증 3제 복합제 TAR정의 임상1상, 고혈압치료제와 발기부전치료제 복합제인 IDCCG732의 임상1상을 승인 받은 것으로 조사됐다.
한편 임상시험 단계별로는 임상1상이 85건으로 가장 많았으며, 3상 77건, 연구자임상 61건, 2상 41건, 2b상 9건, 2a상 및 3b상 각 6건, 4상 3건, 1/2a상 및 2/3상 각 2건, 1/2상과 3/4상이 각 1건씩이었다.
