서텍스(Sirtex)는 최근 시카고에서 개최된 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 회의에서 SIRFLOX 연구결과를 발표했다고 22일 전해왔다.
사측에 따르면 530명의 환자를 대상으로 한 SIRFLOX 연구는 이제까지 실시했던 임의 임상실험 중 세계적으로 가장 대규모로 진행 된 케이스로, 종양학의 화학요법과 인터벤션 영상의학이 결합된 임상실험이라는 점에서 의미가 있다는 평가다.
이번 연례 회의에서는 절제불가능 전이성대장암(mCRC)의 1차 치료인 화학요법에 간 지향성 SIR-Spheres(R) Y-90 수지 마이크로스피어 방법을 추가한 치료법의 다양한 이점이 발표됐다.
SIRFLOX 연구의 공동-수석 연구원인 호주 멜버른 왕립병원의 피터 깁스(Peter Gibbs) 교수에 따르면, 화학요법만으로 1차 치료를 받은 환자들의 무진행 기간은 12.6개월(중간값)이었으나 화학요법과 SIR-Spheres(R) Y-90 수지 마이크로 스피어 치료법을 병행한 환자들의 무진행 기간은 20.5개월(중간값)로 7.9개월이 더 길었다.(p=0.002, hazard ratio=0.69)
이는 Y-90 수지 마이크로스피어 치료법을 함께 치료받은 환자들의 간 종양 진행 위험이 31% 감소하는 것으로 해석할 수 있다.
깁스 교수는 "이는 매우 중요한 결과"라며 "간은 언제나 대장암이 가장 먼저 전이되는 장기이기 때문"이라고 강조했다.
이어 "대장암 진단을 받은 환자의 절반은 암이 다른 곳으로 전이되기 전 일차 종양의 외과적 제거로 생존하지만, 매년 종양이 전이되고 수술이 불가능한 나머지 수 백 또는 수 천 명의 환자 대부분은 결국 간 전이로 사망한다"고 의미를 부여했다.
또한 깁스 교수는 베바시주맙(새로운 혈관의 성장을 느리게 약물)을 추가하거나 추가하지 않은 폴폭스(Folfox) 기반 1차 치료 화학요법과 Y-90 수지 마이크로스피어 치료법을 함께 받은 경우 간 치료 반응률이 더 높았다고 소개했다.
화학요법만 사용한 그룹의 전체반응률은 68.8%였던 반면, Y-90 수지 마이크로스피어 치료법을 병용한 그룹은 78.7%였고(p=0.042), 완전반응률 또한 화학요법만 사용한 그룹의 1.9%에 비해 SIR-Spheres Y-90 수지 마이크로스피어 치료를 받은 SIRFLOX 환자들은 6.0%에 달했다(p=0.02)는 설명이다.
이와 관련 SIRFLOX 공동-수석 연구원인 퍼스 서호주대학(University of Western Australia) 가이 반 하젤(Guy van Hazel) 의학 임상 교수는 "SIRFLOX는 전이성대장암에서 선택적 내부 방사선 치료 혹은 SIRT와 SIR-Spheres Y-90 수지 마이크로스피어 치료를 함께 1차 치료로 이용하는 것의 효과를 입증하는 데이터”라며 "지금까지는 이 치료의 1차 치료 사용을 지지하는 1급 증거를 제공하기에 충분한 규모의 임의 임상 연구가 없었다”고 의미를 부여했다.
이어 “방사능이 간 치료에 효과가 있다는 것은 의심된 바가 없으나, 건강한 간 세포를 방사능 효과로부터 피하게 하는 방식으로 방사능을 처리하는 문제로 인해 전이성대장암 치료에서는 다른 종류의 암에서처럼 방사능이 수술 및 화학요법과 동등한 파트너가 되지는 못했다”면서 "Y-90 수지 마이크로스피어 치료법 개발 이전에는 간 종양 치료에 있어 본질적으로 방사능 치료가 설 자리가 없었던 만큼 이번 진보는 종양의학자들과 그 환자들에게 매우 중요한 사안"이라고 강조했다.
또한 SIRFLOX 유럽 수석 연구원이자 독일 뮌헨대학(University of Munich) 종합 암센터 이사인 볼커 하이네만(Volker Heinemann) 교수는 “SIRFLOX 연구에서 보고된 대로, Y-90 수지 마이크로스피어의 간에서의 무진행 생존율에 대한 효과는 매우 확연한 것”이라며 “비록 어떤 현장에서도 무진행 생존율의 일차 평가 항목에 대한 전체 생존율 혜택이나 유의미한 결과를 계산하기 위해 충분한 데이터는 없지만, SIRFLOX의 결과는 전이성대장암을 치료하는 종양의학자들이 이제 간으로의 일차 전이가 진단된 환자들에게 현재의 사례보다 더 빨리 Y-90 수지 마이크로스피어 치료법 사용을 고려해볼 수 있다는 것을 시사한다"고 의미를 부여했다.
