쇼트는 민감성 약품(Sensitive Drug)의 안전성과 안정성을 향상시킨 쇼트 탑팩 SD(SCHOTT TopPac SD) 주사기를 출시했다고 21일 전해왔다.
사측에 따르면, 민감성 약품의 증가로 더욱 안전하고 신뢰도 높은 패키징 솔루션을 찾는 제약 기업을 위해 출시된 탑팩 SD 폴리머 프리필드 주사기는 이미 검증받은 쇼트의 탑팩 폴리머 주사기 시스템에 추출물 및 여과물(E&L: extractables and leachables) 프로필을 대폭 감소시키는 기능을 업계 최초로 추가했다.
쇼트 탑팩 SD주사기는 특정 성분 및 최적화된 공정으로 제조되어 불순물 수준을 대폭 낮추고, 용기와 약물의 상호작용 가능성을 감소시켰다.
이온 및 중금속을 배출하지 않는 불활성 소재인 환형 올레핀 공중합체(Cyclic Olefin Copolymer- COC) 배럴을 사용, 민감성 약품과 화학적 상호작용 발생 가능성을 감소시켰으며, 순수 탄성중합체 소재로 개발되어, 추출물 및 여과물의 프로필을 낮추었다.
이와 함께, 주사기 내 윤활유 역할로 가교결합 실리콘(cross-linked silicone)을 사용, 그 기능을 최적화하면서도 미세 입자의 양을 줄일 수 있도록 하였다. 마지막으로 방사선 대신에 산화에틸렌(ETO: Ethylene Oxide) 멸균법을 적용하여 추출물 및 여과물 프로필을 추가적으로 감소할 수 있었다고 사측은 소개했다.
쇼트의 탑팩 SD주사기는 민감성 약품에 맞게 특별히 개발된 한편, 유리같은 투명도, 루어락(Luer Lock) 시스템, 네스트-터브 표준형 구성, 무바늘 IV 커넥터 호환성, 등 기존 쇼트 탑팩 제품 라인의 장점 역시 그대로 갖고 있다는 것이 사측의 설명이다.
아닐-쿠마르 부시미 쇼트 글로벌 제품 관리 주사기 사업 부문 총괄 (Anil-Kumar Busimi, Head of Global Product Management Syringes Business)은 “민감성 약품의 시장 출시가 증가하면서 고품질 및 신뢰도 높은 패키징에 대한 수요 역시 갈수록 높아지고 있다”고 제품 출시 배경에 대해 설명했다.
한편, 쇼트 탑팩 SD는 민감성 의약품 제조 기업에 신뢰할 수 있는 솔루션을 공급하고, 가장 중요한 환자의 안전을 지원한다.
