아듀로 바이오테크(Aduro BioTech)의 췌장암 치료제가 미국 FDA로부터 획기적 치료제(breakthrough therapy)로 지정됐다.
미국 FDA는 93명의 췌장암 환자를 대상으로 실시된 임상 2상 시험 결과를 토대로 아듀로의 CRS-207과 GVAX Pancreas 면역치료제로 구성된 병용요법을 획기적 치료제 대상으로 지정했다.
임상 결과 GVAX 단독요법을 투여 받은 그룹의 평균 전체생존기간이 3.9개월로 나타난 것에 비해 병용요법 투여군은 전체생존기간이 6.1개월로 나타났다.
현재는 240명의 환자를 대상으로 하는 임상 IIb상 시험이 북미 지역에서 진행 중이다.
아듀로의 스티븐 아이삭 회장은 자사의 개발 프로그램 진행에 대해 “FDA의 협력을 받을 수 있게 돼 기쁘다”고 말하며 “아직 치료하기 어려운 암에 속하는 췌장암을 겪고 있는 환자를 위해 회사가 시도한 면역치료제 병용요법의 가능성이 확인된 결과”라고 강조했다.
아듀로는 수개월 전 존슨앤존슨 이노베이션과 3억 6500만 달러 규모의 췌장암 치료제 개발 계약을 체결한 곳이다.
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