화학명 혼동 소지 있다...임상 시험 중 실수 사례
미 FDA는 로슈의 새 유방암 치료제 캐드실라(Kadcyla)의 화학명 줄임말이 이전 치료제와 혼동할 소지가 있다고 경고했다.
FDA는 특정 간행물들을 언급하면서 몇몇 의료정보시스템과 웹사이트에서 캐드실라의 화학명을 줄이면서 부정확하게 사용하고 있다고 지적했다.
캐드실라의 본래 화학명은 ado-trastuzumab emtansine인데 trastuzumab emtansine으로 줄이면서 로슈의 또 다른 유방암 치료제인 허셉틴(Herceptin)과 혼동할 수 있다는 것이다.
캐드실라와 허셉틴은 투여량과 치료 계획에 있어서 상당히 차이가 있기 때문에 명칭의 혼동은 환자들에게 잠재적인 위험이 될 수 있다.
로슈는 FDA와 신청 검토 과정에서 이러한 사항에 대해 논의했었으며 FDA가 접두사 ado를 붙여 사용할 것을 요청했다고 밝혔다.
회사 측은 캐드실라의 포장에 허셉틴과 차이가 있다는 내용을 포함하도록 개발하고 있다고 덧붙였다.
또한 FDA는 약을 처방하거나 컴퓨터에 입력할 때 캐드실라의 이름과 화학명을 동시에 사용해야 한다고 당부했다.
캐드실라가 승인된 이후 허셉틴과의 혼동에 따른 문제는 보고된 적이 없다. 하지만 승인 전 임상 시험 중에 투약 실수의 사례가 있다.
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