상표명약 부족...완화에 도움 기대
최초의 제네릭 버전 암 치료제 독실(Doxil, doxorubicin hydrochloride liposome injection)이 미FDA에 의해 최근 승인됐다.
FDA는 이번 조치가 상표명 약물의 부족을 완화하는데 도움을 줄 수 있을 것이라고 말했다.
독실은 FDA의 약 부족 리스트에 있다. 이 리스트는 FDA의 제네릭 약품국(Office of Generic Drugs)이 제네릭과 동등한 우선 순위 검토권을 인정하도록 권한을 준다.
FDA는 제네릭은 오리지널 의약품과 품질과 강도가 동일하다고 전하면서, 제네릭 제조와 포장은 상표명 약과 동일한 품질 기준을 통과해야 한다고 말했다.
제네릭 독실은 20mg과 50mg 바이알로 선파마(Sun Pharma Global FZE)에 의해 생산될 것이다.
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