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이클루직, 희귀한 백혈병 'FDA 승인'
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이클루직, 희귀한 백혈병 'FDA 승인'
  • 의약뉴스 이현정 기자
  • 승인 2012.12.15 06:26
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암 발달 촉진하는 ...단백질 영향 막아

이클루직(Iclusig, ponatinib)이 혈액과 골수의 암인 희귀한 형태의 두 가지 백혈병을 치료하는 약으로 미FDA 승인을 최근 받았다.

이 약은 만성 골수성 백혈병(chronic myeloid leukemia, CML)과 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia , Ph+ ALL)이 있는 성인들에 대해 허가됐다.

FDA에 따르면, 이클루직은 암 세포 발달을 촉진하는 단백질의 영향을 막는다. 이 약은 CML 혹은 Ph+ ALL이 있는 환자들 449명을 대상으로 한 단일 연구 이후에 가속 승인이 허가됐다.

이 제품의 라벨은 사용자들이 혈전과 간 독성 위험이 높아질 수 있다는 블랙 박스 경고문을 포함하게 될 것이다. 더 흔하지만, 덜 심각한 임상 부작용으로는 고혈압, 발진, 복통, 피로, 두통, 피부 건조, 변비, 고열, 관절 통증, 메스꺼움이 있었다.

이클루직은 ‘Ariad Pharmaceuticals’에 의해 판매된다.
 


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