[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 애브비와 젠맙의 CD20xCD3 이중특이항체 엡킨리(Epkinly, epcoritamab-bysp)를 승인했다.애브비는 FDA가 이전에 두 가지 이상의 전신치료를 받은 경험이 있고 재발성 또는 불응성인 달리 분류되지 않은 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 및 고도B세포림프종(HGBL) 성인 환자의 치료를 위한 최초이자 유일한 T세포 관여 이중특이항체 엡킨리를 승인했다고 19일(현지시각) 발표했다.엡킨리는 반응률과 반응 지속기간 데이터를 바탕으로 FDA의 가속 승인 프로그램 하에 허가됐다.이 적

[의약뉴스] 지난 1분기 유가증권 시장 12월 결산법인 710개사(금융업 제외) 중 7개 제약ㆍ바이오 업체(의약품지수 편입사 기준)가 매출액 200위 내에 이름을 올렸다.한국거래소에 따르면, 삼성바이오로직스는 지난 1분기 5910억원의 매출을 달성, 99위로 의약품 지수 내 12월 결산법인 44개사 중 유일하게 100위 안에 들어섰다.같은 기간 5356억원으로 삼성바이오로직스와 함께 5000억대 매출을 달성한 셀트리온은 106위로 100위 내 진입에는 실패했다.유한양행은 4314억원의 매출을 기록, 130위로 전통 제약사 중 선두에

[의약뉴스] 비대면 진료를 둘러싼 보건의약단체들의 공조에 금이 가기 시작했다. 오는 6월 1일부터 시행될 비대면 진료 시범사업 세부안 논의도 난항이 예상된다.19일 오전, 보건의약 5개 단체(대한의사협회, 대한병원협회, 대한한의사협회, 대한치과의사협회, 대한약사회)는 비대면 진료 시범사업에 대한 전문가들의 우려를 담아 충분한 논의가 필요하다는 내용의 성명서를 발표했다.성명서를 통해 5개 단체는 ▲소아청소년과 야간(휴일) 비대면 진료 초진 허용 불가 ▲비대면 진료 초진 허용 대상자(섬, 도서벽지, 거동불편자(등록 장애인), 감염병 확

[의약뉴스] 2024년도 유형별 수가협상이 시작된 가운데, 건보재정 흑자에 대한 공급자 단체와 건보공단 간의 이견이 드러나 올해 협상 역시 난항이 예상된다.공급자단체들이 건보재정 흑자를 수가인상에 반영해야한다고 주장하자 건보공단은 당기수지 흑자를 수가인상에 직접 연결할 수 없다며 선을 그은 것.국민건강보험공단과 대한한의사협회, 대한병원협회, 대한의사협회, 대한약사회, 대한치과의사협회 등 주요 공급자단체들은 18일과 19일 양일간 당산 스마트워크센터에서 2024년도 요양급여비용계약 1차 협상을 마무리했다.지난 18일 가장 먼저 협상을

[Newsmp] Verquvo and Retevmo have received approval for their benefit adequacy and passed the Pharmaceutical Benefit Evaluation Committee of the Health Insurance Review and Assessment Service. Breztri Aerosphere and Jivi have been provisionally recognized.The Health Insurance Review and Assessment S

[의약뉴스] 비대면 진료 시범사업을 규탄하는 보건의료단체 성명서를 두고 대한의사협회와 대한한의사협회가 갈등을 빚는 상황에서 대한약사회도 유감의 뜻을 밝혔다.보건의료단체 간 이견을 조율하지 못한 상황에서 성명서가 발표됐다는 지적으로, 약사회는 19일 저녁 입장문을 통해 이 같은 입장을 내놨다.약사회는 “큰 틀에 있어 비대면 진료에 대한 보건의약단체의 방향성은 다르지 않을 것”이라며 “다만 단체의 직역별 특성에 따라 개별적인 사항들은 각 단체 간의 이견이 있을 수 있다”고 전제했다.이에 “그 협의가 충분히 이뤄져야 함에도 그렇지 못한

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 캐나다 바슈롬 코퍼레이션과 독일 노발릭(Novaliq)의 안구건조증 치료 신약 미에보(Miebo, perfluorohexyloctane ophthalmic solution)를 승인했다.바슈롬과 노발릭은 FDA가 안구건조증(DED)의 징후 및 증상을 치료하는 용도로 미에보를 승인했다고 18일(현지시각) 발표했다.미에보는 안구건조증 치료를 위해 눈물 증발을 직접 표적으로 삼으며 물과 보존제가 들어있지 않는 최초이자 유일한 FDA 승인된 처방용 점안액이다.안구건조증은 가장 흔한 안구표면질환 중 하나

[의약뉴스] 전국의 소아청소년과 의원이 꾸준하게 늘어나고 있지만, 여전히 코로나19 이전 수준은 회복하지 못하고 있다.보건의료빅데이터개방시스템에 따르면, 지난 1분기 현재 전국의 소아청소년과의원은 총 2147개소로 앞선 4분기대비 12개소, 전년 동기대비 43개소가 늘어났다.전국의 소아청소년 의원수는 매분기 꾸준하게 늘어나고 있지만, 여전히 2200개소를 웃돌던 코로나19 대유행 이전 수준에는 이르지 못했다.앞선 4분기와 비교하면, 경기도에서 6개소, 세종에서 3개소, 충북에서 2개소, 전북과 광주, 부산에서 1개소씩 늘었고, 인천

[의약뉴스] 의약품지수와 제약지수가 나란히 소폭 상승하며 한 주를 마무리했다. 8000선을 오르내리고 있는 제약지수는 다시 8000선에 복귀했다.19일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 3452.10으로 전일대비 45.56%(+0.34%), 코스닥시장 제약지수는 8059.58로 68.93p(+0.86%) 상승했다.종목별로는 양 지수 모두 5% 이상 하락한 종목은 없었으며, 의약품지수에서는 진원생명과학(+6.50%), 제약지수에서는 젠큐릭스(+6.04%)와 에스씨엠생명과학(+5.21%) 등 2개 종목의 주가가 5% 이상 상승했다.

◇한미약품, 자체 생산 금연치료제 ‘노코틴’ 출시한미약품이 자체 생산하는 고품질 금연치료제 ‘노코틴’을 출시했다. 한미의 우수한 제제 기술력을 통해 개발한 국내 유일 신규염(바레니클린 옥살산염) 성분으로, 금연치료제 시장 판도를 재편할 수 있을 것이란 평가다.사측에 따르면, 두 가지 함량(0.5mg, 1mg)으로 출시된 노코틴은 뇌의 니코틴 수용체에 직접 결합하는 방식으로 니코틴에 의한 도파민 보상작용을 감소시켜, 흡연 욕구와 금단 증상을 줄여주는 작용 기전을 가진 전문의약품이다. 한미약품은 ‘바레니클린’에 ‘옥살산염’을 결합해 열

◇동국제약 센텔리안24, 마데카 더블 타이트닝 앰플 패드 출시동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 오는 22일 롯데홈쇼핑을 통해 ‘마데카 더블 타이트닝 앰플 패드’를 선보인다고 19일 밝혔다.사측에 따르면, ‘마데카 더블 타이트닝 앰플 패드’는 스킨케어 첫 단계에서 사용하는 패드로 2만 개가 넘는 얼굴 모공의 탄력과 모공 주변의 탄력, 나아가 얼굴 전체의 탄력에 도움을 주는 프리미엄 탄력 관리 제품이다.동국제약 핵심성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물), 특허받은 크라이오(Cryo) 기술로 추출한 얼음병풀, 청량감을 선

◇대웅바이오, SGLT-2 억제제 ‘베나보정 0.3mg’ 출시대웅바이오(대표 진성곤)는 ‘베나보정 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)을 출시했다고 19일 밝혔다.이나보글리플로진 주성분의 ‘베나보’는 신장에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2 수용체를 억제해 소변으로 포도당을 배출하는 기전의 SGLT-2 억제제로, 현재 제2형 당뇨병 치료에에 ▲단독요법 ▲메트포르민(Metformin) 병용요법 ▲메트포르민과 DPP-4 억제제 병용요법 총 3가지 적응증을 보유하고 있다.이나보글리플로진은 임상시험을 통

◇창립 40주년 한국로슈, 혁신 성과 기록 담은 인포그래픽 공개창립 40주년을 맞은 한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 5월 20일 세계 임상시험의 날을 맞아 그 동안 한국 환자들의 더 나은 삶을 위해 한국로슈가 이룬 혁신 성과와 기록을 담은 인포그래픽을 19일 공개했다. 세계 임상시험의 날은 영국 출신 군의관 제임스 린드(James Lind)가 항해 중 선원들의 생명을 위협한 괴혈병을 치료하기 위해 최초의 근대적 임상시험을 실시한 것을 기념하고자 지정한 날이다. 한국로슈는 한국 환자들을 위한 맞춤형 도전과 혁신을 견인해 오고 있는 자

◇계명대학교 동산의료원, 행소 대강당 명명식 거행신일희 계명대학교 총장의 업적과 공로를 기리기 위한 ‘행소(行素) 대강당’ 명명식이 19일 오후 2시 계명대학교 동산병원 대강당에서 개최됐다. 이번 명명식을 통해 동산병원 대강당은 신일희 계명대학교 총장의 아호인 ‘행소(行素)’를 붙여 ‘행소 대강당’으로 불리게 된다. 이번 명명식은 계명대학교와 동산의료원을 오늘의 규모로 성장 발전시키고, 창립 정신을 모든 계명 가족과 함께 계승하기 위해 진력한 신일희 총장의 공적을 기리고자 마련됐다. 신일희 총장은 1939년 대구에서 출생, 1966

[의약뉴스] 대한간호협회(회장 김영경)가 19일, 광화문 일대에서 대규모 집회를 개최하고 간호법 제정안에 대해 대통령의 거부권을 제언한 국민의힘과 복지부를 규탄했다.이들이 간호법에 대한 가짜뉴스를 확산, 이로 인해 간호법의 진실이 감춰지고 국가의 중대사가 거짓에 기반해 결정됐다는 것. 이에 간협은 총선기획단을 공식 출범, 반드시 심판하겠다는 의지를 천명했다.간협측에 따르면, 이번 집회에는 전국에서 10만 명의 간호사들이 동참했다.이 자리에서 간협 김영경 회장은 “국민의힘은 간호법 제정 약속을 어겼고, 복지부는 간호법 가짜뉴스 확산에

[의약뉴스] 내달 1일부터 시행되는 비대면진료 시범사업을 규탄하는 공동 성명서를 둘러싸고 의협과 한의협이 갈등이 또 한 번 폭발했다. 한의협은 해당 성명서에서 의협이 명의를 도용했다고 규탄했고, 의협은 협회 입장이 한순간에 바뀔 정도로 한의협의 거버넌스가 엉망이라고 질타했다.문제의 시작은 대한의사협회(회장 이필수), 대한병원협회(회장 윤동섭), 대한치과의사협회(회장 박태근), 대한한의사협회(회장 홍주의), 대한약사회(회장 최광훈) 등 보건의약 5개 단체가 정부가 발표한 비대면진료 시범사업 관련 공동 성명서에서 시작됐다.처음 5개 단

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회가 임신 중 예방접종을 통해 영아기 초기에 호흡기세포융합바이러스(RSV) 질환을 예방하는 화이자의 백신을 승인할 것을 권고했다.화이자의 18일(현지시각) 발표에 따르면 FDA의 백신ㆍ생물학적제제자문위원회(VRBPAC)는 가용 데이터가 화이자의 면역증강제 미첨가 2가 RSV 융합 전 백신 후보물질 RSVpreF(PF-06928316)의 효능 및 안전성을 뒷받침한다고 결론 내렸다.백신 효과에 대한 자문위원회 투표 결과는 찬성 14표, 반대 0표, 안전성에 대한 투표 결과는 찬성 10표,

[의약뉴스] 최근 대통령 거부권이 행사된 간호법에 대해 대한간호협회(회장 김영경)이 준법투쟁을 선언하자 의료계 내 반응이 반으로 갈리고 있다. 한 편에선 간협의 이기주의를 비판하는 목소리가 있는가 하면, 다른 쪽에선 업무범위를 정상화할 기회라고 환영했다. 대한간호협회(회장 김영경)가 간호법 제정안에 대한 대통령의 재의요구권(거부권) 행사에 반발, 준법투쟁에 돌입한다고 선언했다. 간호사 면허증 반납운동과 준법투쟁을 시작으로 19일에는 범국민 규탄 대회를 개최하고, 총선기획단을 출범, 간호법을 발의하고도 표결에 참여하지 않은 국회의원들

[의약뉴스]5월 임시국회가 간호법 후폭풍으로 인해 장기간 표류하고 있다.이달이 약 10일 남은 시점이지만 여야는 아직 국회 본회의 일정도 정하지 못했고, 보건복지위원회 또한 법안소위 및 전체회의 진행 시기를 미정으로 남겨두고 있다.이에 비대면 진료 시범사업 등 보건의료 현안에 대한 논의가 지연될 가능성이 점차 커지고 있다.앞서 야당은 지난 1일부터 5월 임시국회 개회 신청을 하며 적극적인 활동을 예고했었다. 그러나 지난 4월 임시국회 본회의를 통과한 간호법과 관련된 논란이 커지며 전반적인 의사일정이 진행되지 못했다.이에 대통령실의

[의약뉴스] 내달 1일부터 시행되는 비대면진료 시범사업을 두고 의료계 내에서 ‘졸속’ 추진이라는 비판이 제기됐다. 의협 등 보건의약 4개 단체는 비대면진료의 원칙을 재확인하며, 의료현안협의체에서 충분히 논의해야한다는 점을 지적했다.국민의힘과 보건복지부는 지난 17일 당정협의를 통해 비대면 진료 시범사업 추진 내용 방안을 설정한 바 있다.시범사업은 6월 1일부터 시행되며, 의원급 의료기관과 재진환자를 원칙으로 하되, 예외적으로 병원급과 초진을 허용하는 방식이다. 구체적으로 희귀질환자와 수술ㆍ치료 후 지속 관리가 필요하다가 판단되는 환