[의약뉴스 in 시카고] 다이이찌산쿄의 항체약물접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)이 HER2 양성 전이성 대장암에서도 가능성을 확인했다.4일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 면역화학조직검사(immunohistochemistry)상 3+ 또는 2+/형광제자리부합법(in situ hybridization) 양성인 HER2 양성 전이성 대장암 환자에서 엔허투의 안전성과 효능을 평가한, DESTINY-CRC02 임상 2상 결과가 공개됐다.이 연구

4.바깥공기는 신선했다. 그렇게 느꼈다. 문 하나를 사이에 두고 이쪽과 저쪽은 너무나 다른 세상이었다. 문밖에서 안을 바라보는 시선과 문 안에서 밖을 바라보는 시선처럼 달라도 너무 달랐다. 점례는 일부러 호흡을 길게 했다. 신선한 공기를 뱃속 깊숙이 박아 넣고 싶었다. 아주 깊숙이. 그래서 한 번 들어간 공기는 빠져나오지 않고 그대로 계속 머물러 있었야 한다. 다시 숨을 쉰다. 이번에는 빠르게 여러번 들이쉬고 뱉었다. 몸 전체가 들썩였다. 두 갈래로 땋은 머리카락을 정확히 반으로 가른 몸이 좌우로 움직였다. 한 몸이 마치 두 몸인

[의약뉴스 in 시카고] 아스트라제네카가 PARP 저해제 린파자(성분명 올라파립)과 PD-L1 저해제 임핀지(성분명 더발루맙) 조합을 통해 BRCA 음성 진행성 난소암 환자의 치료성적을 크게 개선했다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 BRCA 음성 진행성 난소암 환자에서 백금기반 항암화학요법과 베바시주맙 병용요법에 임핀지를 추가한 그룹, 다시 여기에 린파자까지 추가한 그룹 등 3개 그룹의 안전성과 유효성을 평가한 Duo-O 3상 임상의 사전 지정 중간 분석 결과가 발표됐다.이 연구는 총 FIGO

[의약뉴스 in 시카고] 림프절 전이가 많은 HER2 양성 유방암 환자에서는 허셉틴(성분명 트라스투주맙, 로슈) 수술 후 보조요법을 단축해선 안된다는 연구 결과가 발표됐다.림프절 전이가 3개 이하인 경우 9주 요법과 큰 차이가 없었지만, 4개 이상인 경우에는 10년 생존율에 상당한 차이가 있었다는 것.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 1254명의 HER2 양성 조기 유방암 환자의 수술 후 보조요법으로 9주 요법을 1년 요법과 비교한 ShortHER 연구 결과가 발표됐다.연구진은 1차 평가변수로 전

[의약뉴스 in 시카고] MSD의 항PD-1 면역관문억제제 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)가 치료법에 제한적인 흉막중피종에서 가능성을 제시했다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 절제 불가능한 흉막중피종 환자에서 기존의 표준항암화학요법인 시스플라틴(또는 카보플라틴)+페메트렉시드에 키트루다 또는 위약을 추가, 안전성과 유효성을 비교한 연구 결과가 공개됐다.기존에 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법이 긍정적인 데이터를 제시했지만, 환자의 30% 이상이 3

[의약뉴스 in 시카고] 로슈의 PD-L1 면역관문 억제제 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 화이자의 PARP 저해제 탈제나(성분명 탈라조파립)이 폐암 분야에서 시너지를 확인했다.3일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 절제 가능한 확장병기 소세포폐암 환자에서 티쎈트릭과 탈제나를 병용한 유지요법의 티쎈트릭 단독 유지요법과 비교한 SWOG S1929 임상 2상 중 SLFN11 변이 환자에 대한 분석 결과가 발표됐다.총 106명의 SLFN11 변이 환자들은 1대 1로 나뉘어 티쎈트릭과 항암화학요법으로 수술 전 보조요법

[의약뉴스 in 시카고] GSK의 항PD-1 면역관문억제제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 자궁내막암 분야에서 입지를 더욱 굳건하기 다져가고 있다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 첫 번째 진행 또는 재발한 자궁내막암 환자에서 표준요법인 카보플라틴/파클리텍셀에 위약 또는 젬퍼리를 추가해 안전성과 유효성을 평가하고 있는 RUBY 3상 임상의 독립적 검토위원회 평가 결과가 발표됐다. 연구는 원발성 재발/진행성 자궁내막암 환자를 대상으로 현재의 표준요법인 카보플라틴+파클리탁셀 병용요법에 젬퍼리 또는 위약을

[의약뉴스 in 시카고] 얀센의 다발골수종 신약들이 순항하고 있다. 반복된 재발로 치료제를 거의 소진한 환자들에게 희망이 될 것으로 보인다.3일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 얀센이 개발하고 있는 두 가지 이중특이항체(bispecific antibody), 텍리스타맙(제품명 텍베일리) 및 탈케타맙과 관련한 두 건의 임상 연구결과가 연이어 발표됐다.텍리스타맙은 계열 최초의 T세포 경로변경 이중특이항체로, CD3 수용체와 B세포성숙항원(BCMA)에 작용하며, 탈케타맙은 다발골수종 분야에서 새로운 표적으로 제시되

[의약뉴스 in 시카고] 고위험 다발골수종 환자에서 카필조밉(제품명 키프롤리스, 암젠)과 레날리도마이드(제품명 레블리미드, BMS), 덱사메타손 3제 유지요법이 보다 깊은 반응을 유도할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.3일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 신규 진단된 고위험 다발골수종 환자로 조혈모세포이식 후 부분반응(Partial Response, PR) 이상을 보인 환자들에게 KRd 유지요법을 평가한 임상 결과가 공개됐다. 총 29명의 환자를 대상으로 진행한 이 연구에서 환자들은 진단 후 9.3개월, 조혈

[의약뉴스 in 시카고] 코로나19 기간 크게 위축됐던 미국임상종양학회(ASCO)가 엔데믹을 맞아 옛 위용을 되찾는 모습이다.발표 현장은 발디딜 틈 없이 가득 차고, 손님 맞이에 들어간 부스는 한 층 화려해졌다.팬덤을 연상시키듯 각 사의 상징색으로 화려하게 꾸민 부스들을 지나다보면 항암제의 흥망성쇠를 느낄 수 있다.불과 몇 년 사이 ASCO 부스에는 항체치료제를 의미하는 어미 –mab(Monoclonal Anti-Body)이 눈에 띄게 늘었다.특히 최근에는 –mab이 어미로 끝나지 않고 새로운 단어가 뒤를 따라붙는 사례들이 늘었다.

[의약뉴스 in 시카고] 키트루다(성분명 펨브롤리주맙, MSD)가 비소세포폐암 수술 전ㆍ후 보조요법에서 긍정적인 결과를 도출했다.3일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 최신 혁신 초록으로 선정된 KEYNOTE-671의 첫 번째 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 절제 가능한 2, 3A, 3B기 비소세포폐암 환자를 대상으로 기존 시스플라틴 기반 항암화학 수술 전 보조요법에 더해 키트루다 또는 위약을 수술 전 및 후에 추가해 안전성과 유효성을 평가하고 있다.연구의 1차 평가변수는 전체 환자에서 무사건생존율(E

[의약뉴스]중앙대학교 약학대학이 3일, 롯데호텔 서울에서 제66차 정기총회를 열고 신임 동문회장으로 정상수 파마리서치 회장을 선출했다.이날 총회에는 대한약사회 최광훈 회장, 한석원 대한약사회 명예회장, 원희목 전 한국제약바이오협회장, 조찬휘 전 대한약사회장, 정명진 대한약사회 총회부의장, 장재인 전 한국마약퇴치운동본부장, 김현태 약학정보원장, 권영희 서울시약사회장, 박영달 경기도약사회장 등 내빈이 다수 참석했다.권석형 동문회장은 개회사를 통해 새로운 리더십의 필요성을 강조했다.권 회장은 “지난 2021년 중앙대학교 약학대학 동문회장

[의약뉴스] 미국 제약기업 화이자의 새로운 항생제 복합제가 치료하기 어려운 다약제 내성 감염에 효과적인 것으로 나타났다.화이자는 아즈트레오남(aztreonam)-아비박탐(avibactam) 복합제(ATM-AVI)의 효능, 안전성, 내약성을 평가한 REVISIT 및 ASSEMBLE 연구들로 구성된 임상 3상 프로그램에서 긍정적인 결과가 도출됐다고 1일(현지시각) 발표했다.아즈트레오남-아비박탐 복합제는 치료 옵션이 제한적이거나 없는 메탈로-베타-락타마제(MBL) 생성 다약제 내성 병원균을 포함한 그람음성균에 의한 심각한 세균 감염에 대

[의약뉴스] 키트루다가 뇌전이 암 치료에 이득이 있는 것으로 나타났다.2일 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 다양한 암종에서 뇌전이가 발생한 57명의 환자를 대상으로 키트루다의 두개 내 이득률(intracranial benefit rate)을 평가한 임상 2상 결과가 공개됐다.57명의 호나자 중 35명은 유방암, 7명은 비소세포폐암 환자였으며, 흑색종과 소세포폐암, 육종이 각 2명, 난소암과 뇌하수체암, 뇌하수체 신경내분비종양, 식도암, 전립선암, 신세포암, 신경내분비암 등의 환자도 포함됐다.유방암 환자

[의약뉴스 in 시카고] 간세포암 1차 치료 시장에 진입하고 있는 임핀지(성분명 더발루맙)+임주도(성분명 트레멜리무맙, 이상 아스트라제네카) 병용요법이 면역관련 이상반응이 발생한 환자에서 더 효과적이라는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 간세포암 환자에서 임핀지와 임주도 병용요법을 평가한 HIMALAYA 3상 임상의 추가 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 이전 전신치료 이력이 없는 절제 불가능한 진행성 간세포암 환자에서 임주도 1회+임핀지 요법(STRIDE 요

[의약뉴스] 차량호출 서비스 업체 타다에 대한 대법원의 무죄 판결을 두고 산업계와 약사사회의 반응이 엇갈리고 있다.비대면 진료 플랫폼 업체들은 타다와 같은 처지에 놓여있다고 주장하는 반면, 약사사회에서는 비대면 진료와는 상황이 다르다는 입장이다.앞서 차량호출 서비스인 타다는 지난 2019년 여객자동차법에서 금지하는 불법 콜택시 영업 혐의로 기소됐지만, 4년간 진행된 1심과 2심, 3심까지 모두 무죄를 받았다.세간의 관심이 집중됐던 타다의 서비스가 위법하지 않다는 판결이 나오자 비대면 진료 업계도 반색하고 있다.그동안 비대면 진료 업

[의약뉴스] 의료기관에 대한 정부의 행정처분이 변경됐더라도, 별도로 소송이 가능하다는 판결이 나왔다.위반행위가 같아도 처분에 대한 근거 법령이 다르기 때문에 소송제도를 남용한 것으로 볼 수 없다는 판단이다.대법원은 최근 의사 A, B씨가 보건복지부를 상대로 제기한 과징금 부과처분 취소소송에서 원고의 항소를 각하한 원심을 파기하고 사건을 대전고등법원으로 되돌려보냈다.A, B씨는 자신들이 운영하는 병원에서 약사가 미리 조제한 약을 비치하고 간호사가 약을 추가로 조제한 후 환자에게 투여해 약사법 위반을 위반하고, 부당한 방법으로 약제비룰

[의약뉴스 in 시카고] 절제 불가능한 전이성 간세포암 1차 치료의 표준요법으로 자리하고 있는 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈) 병용요법이 수술 후 보조요법에서도 입지를 다지고 있다. 2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 절제술 또는 제거술을 받았지만 재발의 위험이 높은 간세포암 환자에서 티쎈트릭+아바스틴 병용요법을 통한 수술 후 보조요법과 능동적 감시를 비교한 IMbrave050 3상 임상의 환자 보고 결과(Patient Reported Outcome,

[의약뉴스 in 시카고] CDK4/6 억제제 버제니오(성분명 아베마시클립, 릴리)가 수술 후 보조요법에서 보여준 임상적 가치가 고령자에서도 변하지 않는다는 연구 결과가 발표됐다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2- (사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성 재발 고위험 조기 유방암 환자를 대상으로 수술 후 보조요법으로 버제니오와 내분비요법 병용요법을 내분비요법 단독요법과 비교한 monarchE 3상 임상의 연령(65세 기준)에 따른 추가 분

[의약뉴스 in 시카고] 절제 불가능한 위ㆍ위식도접합부암 환자에서 생존율을 개선한 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 수술 후 보조요법에 도전했으나 기대에 미치지 못했다.2일(현지시간) 개막한 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2023)에서는 우리나라와 일본, 대만, 중국에서 병리학적 3기 위ㆍ위식도접합부암 환자 755명을 대상으로 진행한 ACTION-5 임상의 분석 결과가 공개됐다.이 연구는 D2 이상의 절제술을 받은 환자를 1대 1로 나누어 S-1(테가푸르/기메라실/오테라실)이나 CapeOx(카페시타빈+옥살리플라틴)에