미국 대법원이 다발성 경화증 치료제 코팍손(Copaxone)과 관련된 테바의 제네릭 시판 연기 신청을 기각했다. 이에 따라 테바는 이르면 다음 달부터 코팍손의 제네릭 경쟁에 직면할 전망이다.현재 노바티스의 자회사 산도즈(Sandoz)와 모멘타 제약(Momenta Pharmaceuticals), 밀란(Mylan)과 나트코 파마(Natco Pharma)가 5월

글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)과 젠맙(Genmab)은 미국 FDA가 아제라(Arzerra, ofatumumab)를 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 1차 치료제로 승인했다고 발표했다.미국 FDA는 과거 치료받은 적이 없거나 플루다라빈(fludarabine) 기반의 치료법이 부적합한 만성 림프구성 백혈병 환자를 대상으로 아제라와 클로람부

미국 FDA는 자궁절제 및 자궁근종(유섬유종)을 제거하는데 사용되는 외과수술이 발견되지 않은 자궁암을 확산시킬 수 있다고 경고했다.세절기를 통해 종양을 제거하는 복강경 세절술에 대한 자료에 따르면 이 같은 수술이 환자의 장기적인 생존율을 악화시킬 수 있다고 나타났다.최소침습시술이라고 알려진 복강경 수술 가운데 이와 관련된 세절법은 전기적 장치를 이용해 유섬

미국 FDA는 돼지풀(short ragweed) 꽃가루 알레르기에 대한 첫 설하 알레르겐 추출물 면역치료제 래그위텍(Ragwitek)을 승인했다.래그위텍은 돼지풀 꽃가루로 인해 결막염이 발생했거나 혹은 발생하지 않은 15세에서 65세의 알레르기 비염 환자를 대상으로 사용할 수 있도록 FDA의 허가를 받았다.이 약물은 돼지풀(Ambrosia artemisii

미국과 유럽의 의약품 규제기관이 베링거 인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 백혈병 치료제 볼라설팁(volasertib)을 희귀의약품으로 지정했다.유럽의약품청(European Medicines Agency)과 미국 FDA는 볼라설팁을 집중치료를 받을 수 없는 급성 골수성 백혈병 환자를 위한 치료제로서 희귀의약품 목록에 포함시키는 결정을 내렸다.

스위스 제약기업 악텔리온(Actelion)은 혈압치료제 옵서밋(Opsumit)의 매출로 1분기 수익이 12% 증가해 올해 예상 수익을 상향 조정한다고 발표했다.악텔리온은 핵심 영업이익은 1억 8500만 스위스 프랑으로 높아졌으며 매출은 8% 상승한 4억 6900만 프랑을 기록했다고 밝혔다.기업 최고경영자(CEO)인 장 폴 클로젤은 올해 순조롭게 출발한 덕분

이스라엘의 다국적 제약기업 테바(Teva Pharmaceutical Industries)는 진통제 세레브렉스(Celebrex)의 제네릭 출시를 둘러싼 특허권 소송에서 화이자와 합의해 올 12월에 제품을 출시할 전망이라고 발표했다.지난 3월 미국 법원은 세레브렉스의 특허권에 대해 무효 판결을 내려 경쟁사에서 더 값싼 복제약을 판매할 수 있는 길을 열었다. 당

임신 전이나 임신 초기 산모의 체중에 따라 태아의 사망 위험이 높아질 수 있다는 연구결과가 제기됐다.연구 저자인 영국 임페리얼 칼리지 런던의 다그핀 언 박사는 미국의학협회 저널을 통해 가장 비만인 여성이 가장 위험이 큰 것으로 나타났다고 밝혔다.언 박사는 연구의 주요 내용은 산모의 비만 및 과체중이 자궁 내 태아사망, 사산, 영아사망의 위험을 증가시킨다는

미국 FDA가 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific Corp)의 이식형제세동기(Implantable Cardioverter Defibrillators, ICDs) 4종의 시판을 허가했다.승인받은 제품의 이름은 Dynagen Mini, Inogen Mini ICDs, Dynagen X4, Inogen X4 CRT-Ds이다.보스턴 사이언티픽은 자사

미국 FDA가 글락소스미스클라인의 제2형 당뇨병 치료제 탄제움(Tanzeum, albiglutide)을 승인했다.탄제움은 지난달 유럽에서 에퍼잔(Eperzan)이라는 제품으로 승인받은 약물이다. GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 계열의 탄제움은 식단조절 및 운동과 병행해 1주에 1회 투여한다.탄제움의 제품 라벨에는 동일 계열 제품의 동물실험에서

절단환자들을 위해 의족 등이 개발됐음에도 불구하고 환자들은 정작 통증 때문에 이를 사용하지 못하는 경우가 많다.영국의 한 보고서는 약 5만 명 가량의 영국 내 절단환자 중 1/4은 통증 때문에 의족을 제대로 사용하지 못하고 있다고 발표했다.그만큼 절단환자들이 의족을 사용하는 데에 있어서 특정 부위 고통은 큰 장애로 꼽히고 있다.영국 BBC는 최근 이 같은

로슈의 유방암 부문 의약품 매출이 1분기 동안 전문가들의 예상을 뛰어넘은 실적을 달성했다.로슈는 지난해 미국에서 승인 받은 캐싸일라(Kadcyla)와 퍼제타(Perjeta)가 매출 상승을 이끌었다고 밝혔다.캐싸일라와 퍼제타는 각각 1억 7800만 프랑과 1억 200만 프랑의 수익을 올렸다. 로슈의 1분기 전체 매출은 전문가들의 예상치에 부합하는 115억 스

머크는 미국 FDA가 목초 꽃가루 알레르기 면역치료제 그라스텍(Grastek)을 승인했다고 발표했다.덴마크의 ALK-아벨로(ALK Abello)와 머크가 공동 개발한 그라스텍은 5세에서 65세의 환자들에게 사용할 수 있도록 허가됐다. 양사는 4월 말이면 미국에서 출시할 수 있을 것이라고 밝혔다.이 같은 면역치료제는 몸의 면역체계를 활성화시켜 알레르기 유발물

영국 제약회사 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)이 이번에는 폴란드 지사에서 지역의사에게 뇌물을 전달했다는 혐의가 제기됐다.BBC 방송의 파노라마(Panorama) 프로그램은 열한명의 의사와 GSK 폴란드 지사 관리자가 2010년부터 2012년까지 이뤄진 뇌물사건에 연루됐다고 보도했다.전 영업사원이었던 제보자는 폴란드 지사 측이 GSK의 천식치

인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)에서 개발한 오베티콜릭산(obeticholic acid)이 최종 임상시험에서 간질환 징후를 크게 개선시키면서 간 이식 및 사망 위험을 줄일 수 있을 것으로 나타났다.연구팀은 원발성 담즙성 간경변(Primary biliary cirrhosis, PBC) 환자를 대상으로 시험한 결과 위약군은

존슨앤존슨(Johnson & Johnson, J&J)은 엘러간(Allergan)의 주름개선제 보톡스(Botox)에 대한 경쟁약 퓨어톡스(PurTox)의 개발을 중단한다고 밝혔다.존슨앤존슨은 유방확대술 및 재건수술에 사용되는 보형물 제조사로 알려진 멘토(Mentor)를 2009년에 11억 달러 인수하면서 퓨어톡스를 획득했다. 작년 초에는 연말에 승인을 신청할

바이오젠 아이덱은 혈우병 A 치료제 엘록테이트(Eloctate)가 최종 임상시험에서 12세 이하인 환자에게 효과적이라고 입증됐다.이번 임상 3상 시험은 과거 치료받은 적이 없는 12세 이하의 중증 혈우병 A 환자 71명을 대상으로 진행됐다.시험 결과 엘록테이트가 출혈률을 낮게 유지시킬 수 있는 것으로 나타났다. 임상시험의 주목표로 평가된 약물에 대항하는 항

유럽의약품청이 남성호르몬을 강화하는 테스토스테론 보충제의 부작용 논란에 대해 조사에 착수했다.유럽의약품청(EMA)은 제품이 심장마비 위험을 높일 수 있다고 제기된 연구 결과에 따라 이 계열의 제품들의 효능 및 안전성을 검토한 뒤 판매 허가를 유지할지 혹은 변경, 중지, 철회할 것인지 결정할 전망이다.유럽 당국은 주로 충분한 성호르몬을 생성할 수 없는 남성이

머크에서 개발한 C형 간염 병용요법이 중간단계 임상시험에서 간경변이 없으며 이전에 치료받은 적이 없는 환자를 대상으로 치료율 98%를 달성했다.유럽 간연구학회(European Association for the Study of the Liver, EASL) 연례회의를 통해 발표된 임상 결과에 의하면 총 44명의 환자를 대상으로 100mg의 MK-5172와

브리스톨마이어스스큅(BMS)에서 개발한 병용요법이 최종 임상시험에서 C형 간염환자에 대해 최대 90%의 치료율을 보였다.약 700명 이상의 환자를 대상으로 실시된 Hallmark-Dual 임상 3상 시험에서 유전자 1b형 환자들은 다클라타스비르(daclatasvir)와 아수나프레비르(asunaprevir)를 24주 동안 병합해 복용했다.시험 결과 이전에 치