현행 제도에서는 의약품, 의료기기, 의료기술 등의 연구ㆍ개발을 위해 임상시험을 실시할 경우, 해당 임상시험과 관련해 예외적으로 요양급여를 적용할 수 있다.이 때 어떠한 임상연구에 요양급여를 적용할 것인지를 심의하기 위해 보건복지부장관 소속으로 ‘임상연구급여평가위원회’를 두고 있다.임상연구급여평가위원회는 위원장 1명을 포함해 20명 이내의 위원으로 구성한다.위원회 위원은 ▲국가생명윤리정책원장 ▲대한기관윤리심의기구협의회(KAIRB) ▲의과, 치과, 한의과 또는 약사 관련 학회 ▲국민건강보험공단 이사장 ▲건강보험심사평가원장 ▲소비자단체

우리 몸에는 조혈모세포(hematopoietic stem cell, HSC)라는 게 있다. 조혈모세포는 주로 골수에 존재하면서 백혈구ㆍ적혈구ㆍ혈소판 등 혈액세포를 만들어내는 줄기세포다. 이러한 조혈모세포가 정상적 활동을 하지 못하는 경우가 있다. 그러면 백혈병, 악성 림프종, 다발성 골수종 등 혈액 종양이 발생하기도 하는데 이를 치료하기 위해 다른 사람이나 환자 본인의 정상 조혈모세포를 이식하기도 한다. 이러한 조혈모세포 이식은 과거에는 흔히 ‘골수 이식’이라 불렸다.다만, 조혈모세포 이식을 실시하려는 의료기관은 건강보험심사평가원

식품의약품안전처로부터 허가를 받아 시판 중인 의약품일지라도, 사용 안전성을 지속적으로 확보하기 위한 장치는 필요하다.이에 정부는 의약품 시판 후 안전관리 제도를 운영하고 있는데 ▲재심사 ▲위해성관리계획(RMP, Risk Management Plan)이 대표적이다.의약품 시판 후 안전관리를 위한 제도 중 하나인 ‘재심사’는 신약 또는 일부 전문의약품에 대해 허가 후 일정기간(4~6년) 동안 불특정 다수를 대상으로 부작용 등을 조사해 안전성ㆍ유효성을 재심사하는 것을 말한다. 1995년 도입돼 지금까지 운영되고 있다.2015년 도입된 ‘

정부는 ‘한의약 세계화’를 위해 해외환자 유치 및 해외진출 지원(국내 연수, 외국 의대 교육 등) 사업을 추진하고 있다.그런데 대면 사업 위주로 추진해왔던 한의약 분야의 이 같은 사업을 올해 하반기에는 비대면ㆍ온라인 사업으로 전환하기로 했다.코로나바이러스감염증-19가 전 세계에 확산되고 있어 국내외 이동이 제한된 것을 고려한 것이다.이에 따라 올해에는 한방의료기관과 다양한 한의약 제품, 기업 등을 홍보할 수 있는 ‘온라인 홍보관(영어 등 3～5개 외국어 지원)’을 하반기(7~12월) 동안 시범 개설한다.온라인 홍보관을 통해서는 해외

‘제대혈(臍帶血)’은 산모 분만 시 탯줄에서 채취하는 혈액을 말한다. 이러한 ‘제대혈’은 새로운 혈액을 만드는 조혈모세포가 풍부해 질병 치료를 위한 이식용으로 사용되고 있다.정부는 의료 기관과 환자 사이에서 제대혈을 공급하는 일을 목적으로 하는 기관인 ‘제대혈은행’ 허가제를 운영하고 있다.제대혈은행은 ‘기증제대혈은행’과 ‘가족제대혈은행’으로 구분된다.기증제대혈은행은 비혈연 간 질병치료 등을 위해 대가없이 제공된 제대혈을 보관ㆍ공급하는 기관을, ‘가족제대혈은행’은 위탁자 본인 및 혈연 간 질병치료 등을 위해 위탁된 제대혈을 보관ㆍ공급

예방접종은 감염병 방지에 가장 효과적인 수단으로 알려져 있지만, 때로는 여러 가지 이유로 부작용이 발생하기도 한다.이에 정부는 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’ 제24조 및 제25조 규정에 의한 예방접종으로 인해 피해를 입었다고 의심될 경우 피접종자 또는 보호자로 하여금 관련 시ㆍ군ㆍ구에 피해보상을 신청토록 하는 ‘예방접종 피해 국가보상’ 제도를 운영하고 있다.‘감염병관리법’ 24조와 25조에서는 ▲디프테리아 ▲폴리오 ▲백일해 ▲홍역 ▲파상풍 ▲결핵 ▲B형간염 ▲유행성이하선염 ▲풍진 ▲수두 ▲일본뇌염 ▲b형헤모필루스인플루엔자

정부는 꾸준한 의료적 관리가 필요한 환자의 삶의 질을 높이기 위해 2019년 12월부터 단계적으로 ‘환자 재택관리 수가 시범사업’을 추진하고 있다.지난해 12월에는 ‘복막투석 환자 재택관리 시범사업’이, 올해 1월에는 ‘1형 당뇨병 환자 재택관리 시범사업’이 시작됐는데, 오늘(25일)부터는 ‘가정용 인공호흡기 환자 재택의료 시범사업’을 실시한다.당국은 시범사업을 추진하는 배경에 대해 “가정용 인공호흡기 부착 등으로 거동이 불편한 중증 재택환자는 늘어나고 있으나, 연속성 있는 의료서비스를 제공할 수 있는 환자 관리체계는 부족하다”며

지난 2010년 10월 저가구매 인센티브제도가 도입되면서 의약품 구입내역 목록표 제출의무가 폐지됐다.건강보험심사평가원은 이전까지 약제비 지급전에 요양기관에서 제출한 의약품 구입내역 목록표를 근거로 전산심사를 했었는데, 이처럼 사전심사 기전이 사라지면서 사후관리체계로 전환(사후심사)할 필요성이 생겼다.이에 심사평가원은 효율적인 구입약가 사후관리를 위해 의약품 공급업체가 의약품관리종합정보센터에 보고한 공급내역 자료를 활용해 사후관리를 실시하고 있다.의약품 구입약가 사후관리는 요양기관이 청구한 요양급여비용(약품비)을 지급한 후, 공급업체

‘환자경험 평가’는 의료서비스의 질적 수준을 국민의 관점에서 확인하기 위해 지난 2017년 처음 실시됐다.환자경험 평가 제도는 환자가 입원 중 경험한 것을 직접 평가ㆍ보고하고, 이를 통해 의료서비스 질 향상을 유도하기 위해 마련됐다.건강보험심사평가원은 2017년 처음 실시한 환자경험 평가에서 환자와 의료진간 의사소통 등 대인적 측면의 의료 질 향상 필요성을 확인하고, 이에 따라 이후에도 환자경험 평가를 계속 수행하기로 했다.2017년 제1차 환자경험 평가는 상급종합병원 및 500병상 이상 종합병원에 입원한 환자를 대상으로 전화설문조

국민건강보험공단은 장기요양급여비용을 모범적으로 적정하게 청구하는 기관을 ‘청구그린(Green)기관’으로 선정하는 제도를 운영하고 있다. 장기요양기관의 올바른 청구문화 확산을 위해서다.청구그린기관은 전체 장기요양기관 중 장기요양급여비용 환수금 미발생 등 자격기준 5개 항목을 충족하는 기관 가운데 선정한다. 자격기준을 갖춘 장기요양기관 중 청구상담봉사자 상담활동 실적 등 선정기준 상위 기관을 대상으로 선정심의위원회의 심의를 거쳐 선정하는 식이다.건보공단은 해마다 한 차례씩 청구그린기관을 선정한다. 2015년 10월에 처음으로 80개소를

정부는 신종 감염병 등이 확산될 경우 환자의 일시 격리 및 치료를 위한 전문 의료기관으로 활용하기 위해 ‘권역 감염병 전문병원’을 지정ㆍ운영하고 있다. 권역 감염병 전문병원은 재난 수준의 감염병 위기에 적극적으로 대응하는 것은 물론, 평시에는 결핵 등 호흡기환자 등에 대한 입원치료뿐만 아니라 권역 내 감염병 대응능력 제고를 위한 교육 및 연구기능을 병행한다.2017년 8월에 조선대학교병원이 호남권역 감염병 전문병원으로 처음 지정됐는데, 정부는 코로나바이러스감염증-19 사태를 계기로 권역 감염병 전문병원 확대 구축 사업에 착수했다.

주민센터를 방문해 주민등록등본을 발급받을 경우 수수료를 내야하는 것처럼, 제약회사 등이 의약품 시판허가를 받으려면 허가와 관련해 제공되는 행정서비스에 대한 수수료를 납부해야 한다. 식품의약품안전처는 ‘약사법’, ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’ 규정에 의한 ‘의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정’에 따라 의약품의 허가 수수료를 징수한다.의약품 허가 수수료 징수는 비단 우리나라에서만 있는 제도가 아니다. 호주, 캐나다, 스위스, 영국, 일본 등 많은 국가에서 의약품 등재 업무 관련 수수료를 부과하고 있다. 국가별로 차이는 있지만

다른 자원(資源)과 마찬가지로 의료기관과 병상도 과잉공급은 낭비를 초래한다는 점에서 바람직하지 않다.병원과 병상이 균형 있게 분포돼 있지 않으면 의료취약지가 발생하고, 이용 쏠림 현상이 나타나는 등 문제가 생긴다.이 때문에 외국의 경우 설립 제한이나 양적 계획 제도를 통해 병원설립과 병상공급에 대한 규제를 실시하고 있다.우리나라도 2002년 한시법으로 제정된 ‘국민건강보험 재정건전화특별법’에 병상수급계획제도를 처음으로 규정했다. 이 후 2005년에는 ‘병상수급계획의 수립 및 조정에 관한 규칙’이 만들어졌다.이들 법령은 2007년 ‘

정부는 의료사고 예방을 위한 다양한 제도적 장치를 마련해왔다. 그 중 하나가 ‘의료사고예방운영위원회’다.의료사고예방운영위원회는 2011년 4월 제정돼 1년 후 시행된 ‘의료사고 피해 구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률(의료분쟁조정법)’에 근거해 설치ㆍ운영된다.해당 법률 제5조 3항에서는 ‘보건복지부장관이 정하는 보건의료기관개설자는 의료사고의 예방을 위해 의료사고예방위원회를 설치ㆍ운영하는 등 필요한 조치를 하여야 한다’고 규정하고 있다.이에 따라 종합병원급 이상 의료기관은 의료사고 예방정책과 사업에 대한 자문 등 의료사고 예방업무

의료기관에 입원하지 않은 환자가 자신이 머무르는 집 등에서 질환 관리를 제대로 하고 있는지 확인하기란 쉽지 않다.때문에 비(非)입원 환자에 대한 관리 부재 상황을 개선할 필요가 있다고 판단한 정부는 ‘꾸준한 의료적 관리’가 필요한 환자의 삶의 질을 높이기 위해 2019년 12월부터 단계적으로 ‘환자 재택관리 수가 시범사업’을 추진하고 있다.대표적으로 지난해 12월 시작한 ‘복막투석 환자 재택관리 시범사업’과 올해 1월부터 실시한 ‘1형 당뇨병 환자 재택관리 시범사업’이 여기에 해당한다.이 가운데 1형 당뇨병 환자 재택관리 시범사업은

의료기관에 입원하지 않은 환자가 집에서 질환 관리를 제대로 하고 있는지 확인하기란 쉽지 않다.이처럼 재택 환자에 대한 관리 부재 상황을 개선할 필요가 있다고 판단한 정부는 ‘꾸준한 의료적 관리’가 필요한 재택환자의 삶의 질 제고를 위해 2019년 12월부터 단계적으로 ‘환자 재택관리 수가 시범사업’을 추진하고 있다.대표적으로 지난해 12월 시작한 ‘복막투석 환자 재택관리 시범사업’과 올해 1월부터 실시한 ‘1형 당뇨병 환자 재택관리 시범사업’이 여기에 해당한다.이 중 복막투석 환자 재택관리 시범사업은 사업 참여를 희망한 병원급 의료

보건복지부장관은 모자보건법 및 하위법령에 따라 보조생식술 등 난임시술이 가능한 의료기관을 ‘난임시술 의료기관’으로 지정할 수 있다.현행 모자보건법에서는 ‘난임’을 부부가 피임을 하지 않고 부부간 정상적인 성생활을 하고 있음에도 불구하고 1년이 지나도 임신이 되지 않는 상태로 정의한다.정부가 지정하는 난임시술 의료기관은 ▲자궁 내 정자주입술(인공수정) 지정 의료기관 ▲체외수정 지정 의료기관으로 나뉜다.지정된 난임시술 의료기관에 대해서는 3년마다 평가를 실시한다.난임시술 의료기관의 전문인력ㆍ시설ㆍ장비 현황, 시술별ㆍ환자 연령별 시술건수

국내 첫 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확진환자가 지난 1월 20일 나왔다.이후 보건당국은 코로나19의 병원 내 감염 가능성을 차단하기 위해 호흡기 환자와 비호흡기 환자의 진료구역을 분리해서 운영하는 ‘국민안심병원’을 지정하고 있다.병원급 의료기관(치과, 요양병원 제외)을 대상으로 지정하고 있는 국민안심병원은 두 가지 유형으로 구분된다.‘유형 A는’ 일반 호흡기 환자 진료를 위한 호흡기 전용 외래를 설치 운영 병원이며, ‘유형 B’는 여기에 더해 선별진료소ㆍ호흡기병동 등 입원실까지 운영하는 병원이다.국민안심병원은 유형을

정부는 환자들이 집중재활을 통해 장애를 최소화할 수 있도록 전문적 재활의료서비스를 제공하는 재활의료기관을 지정ㆍ운영하는 방안을 추진하고 있다.이를 위해 지금까지 ▲재활의료기관 지정운영 추진계획 수립(2017년 7월) ▲재활의료기관 지정ㆍ운영 시범사업 추진(2017년 2월~본사업 시행 전까지) ▲재활의료기관 지정 및 운영 등에 관한 고시 제정(2019년 8월 30일 시행) ▲제1기 재활의료기관 지정계획 공고(2019년 8월 30일) 및 지정평가 추진 등의 과정을 거쳤다.계획대로라면 다음 달인 3월에 1기 재활의료기관이 지정될 예정이다

코로나19(신종 코로나바이러스)로 인해 보건용 마스크와 손소독제의 품귀현상이 일어나고 있다.매점매석과 해외 밀반출 등 정상적이지 않은 유통행위에 대한 우려의 목소리가 커지자 정부는 지난 12일부터 ‘보건용 마스크 및 손소독제 긴급수급조정조치 고시’를 시행했다.현행 ‘물가안정법’ 제6조에 의하면 재정ㆍ경제상 위기, 수급조절 기능이 마비돼 수급조정이 불가피한 경우에는 정부가 공급ㆍ출고 등에 대한 긴급조치를 시행할 수 있다.긴급수급조정조치가 시행된 12일 이후부터는 보건용 마스크ㆍ손소독제 생산ㆍ판매업자는 생산ㆍ판매한 제품의 일일 생산량,