[의약뉴스] 항PD-L1 면역관문억제제와 VEGFR 억제제, PARP 저해제 3제요법이 재발 난소암 환자에서 가능성을 보여줬다.7일, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 이전에 베바시주맙이나 면역관문억제제 이외의 치료제로 1~2차례 치료를 받았던 재발 자궁내막암 환자에서 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)과 아바스틴(성분명 베바시주맙, 이상 로슈), 루브라카(성분명 루카파립, 클로비스) 등 3제요법의 유효성을 평가한 3상 임상, EndoBARR의 결과가 공개됐다.연구의 1차 평가변수는 전체 반응률(Overall Resp

[의약뉴스] 셀트리온의 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마(성분명 트라스트주맙)와 삼양홀딩스의 개량신약 나녹셀(성분명 도세탁셀무수물) 병용요법이 공격적인 타액관암(salivary ductal carcinoma)에서 가능성을 확인했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서 성균관대의대 이지윤 교수는 재발/전이성 타액관암 환자 43명을 대상으로 허쥬마와 나녹셀 병용요법을 평가한 임상 2상, KCSG HN18-08/KM11 연구 결과를 공개했다.연구의 1차 평가변수는 RECIST v1.1 기준 연구자가 평가한 객관적

[의약뉴스] 린파자(성분명 올라파립, 아스트라제네카)이 다시 한번 자이티가(성분명 아비라테론, 얀센)와의 시너지를 확인했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 상동재조합복구 돌연변이(HRRm) 거세저항성 전립선암 환자에서 린파자와 자이티가, 프레드니손 병용요법을 린파자 단독 및 자이티가/프레드니손 병용요법과 비교한 BRCAAWAY 2상 결과가 공개됐다.이에 앞서 린파자와 자이티가 병용요법은 PROfound 3상에서 자이티가 또는 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스)와, PROpel 3상에서는

[의약뉴스] 국내 바이오기업 에이치엘비가 개발하고 있는 혈관내피성장인자수용체(VEGFR2) 억제제 리보세라닙이 선양낭포암(Adenoid Cystic Carcinoma)에서 긍정적인 결과를 도출했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022) 포스터 세션에서 미국 캘리포니아대학 헬렌 밀러 패밀리 종합 암센터 강현석 교수는 선양낭포암 환자 80명을 대상으로 진행한 리보세라닙 임상 2상(레이블 공개, 단일군) 결과를 공개했다.연구에는 미국과 한국 11개 기관에서 이전 치료 경험과 무관하게 재발/전이성 선양낭포함 환자

[의약뉴스] KRAS G12C 표적치료제 아다그라십이 뇌전이 폐암 환자에서 가능성을 확인했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 아다그라십의 안전성과 유효성을 평가하고 있는 임상 1/2상 KRYSTAL-1 중 치료되지 않은 활성 뇌전이 환자를 대상으로 한 1b상 코호트 분석 결과가 공개됐다.분석 대상 환자는 총 25명으로 아다그라십 1일 2회 600mg을 투약했으며, 중앙 추적관찰 6.6개월 시점에 두 개내 반응을 확인할 수 있는 19명 중 3명(

[의약뉴스] 비소세포폐암 1차 요법에서 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)와 여보이(성분명 이필리무맙, BMS) 병용요법을 평가하고 있는 CheckMate 227 Part1 임상의 5년 생존 데이터가 공개됐다.PD-L1 양성(1% 이상) 환자에서는 4명 중 1명, 음성(1% 미만) 환자에서는 5명 중 1명이 5년까지 생존해 있었다는 결과다.특히 반응이 나타난 환자 중 절반은 5년까지 반응이 유지됐다는 것이 연구진의 설명이다. PD-L1 양성환자에서는 5년 시점까지 반응 지속기간(Duration of Response, DoR)이

[의약뉴스] 애브비가 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 텔리소투주맙 베토틴이 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카) 치료에 실패한 C-Met 과발현 EGFR 양성 비소세포폐암 환자에서 가능성을 제시했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 이전에 타그리소 치료에 시실패한 C-Met 과발현 EGFR 양서 비소세포폐암 환자에서 텔리소투주맙 베토틴과 타그리소 병용요법의 유효성을 평가한 임상 1/1b상 결과가 공개됐다.연구는 이전에 타그리소로 12개월 이

[의약뉴스] 클로비스의 PARP 저해제 루브라카(성분명 루카파립)이 1차 유지요법에서 유효성을 확인했다.6일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 이전에 종양감축술을 받은 고등급 난소암 환자에서 백금기반 항암화학요법에 이은 루카파립 1차 유지요법을 평가한 ATHENA–MONO 3상 결과가 공개됐다.ATHENA–MONO는 백금기반 항암화학요법 후 각각 루브라카+옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노) 병용요법과 루브라카 단독요법(루브라카+위약), 옵디보 단독요법(옵디보+위약), 위약(위약+위약) 4개 그룹에

[의약뉴스] 릴리의 주1회 제형 GPL-1 유사체 트루리시티(성분명 둘라글루티드)가 청소년 제2형 당뇨병환자에서도 유효성을 확인했다.4일(현지시간) 미국당뇨병학회 연례학술회의(ADA 2022) 연례 학술회의에서는 생활습관 조정 또는 메트포르민(±인슐린)을 통해 조절하고 있는 청소년(10이상 18세 미만) 제2형 당뇨병 화환자에서 트루리시티의 안전성과 유효성을 평가한 AWARD-PEDS 3상 임상 결과가 공개됐다.연구는 총 154명을 각각 트루리시티 0.75mg과 1.5mg, 위약군에 1:1:1로 배정, 치료 26주 후 당화혈색소(H

[의약뉴스] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발하고 있는 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 엔허투(성분명 트라스트주맙 데룩스테칸)가 HER2 발현율이 낮은 전이성 유방암 환자에서도 가치를 입증했다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의에서는 절제 불가능한 환자를 포함, HER2 발현율이 낮은 전이성 유방암 환자를 대상으로 진행하고 있는 레이블 공개 3상 임상, DESTINY-Breast04의 첫 번째 중간 분석 결과가 기조 강연을 통해 공개됐다.이 연구는 이전에 항암화학요법으로 1~2

[의약뉴스] 암젠의 파니투무맙(제품명 벡티빅스)이 RAS 야생형(Wild-type) 전이성 대장암 환자에서 베바시주맙(오리지널 제품명 아바스틴, 로슈)을 넘어섰다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 RAS 야생형 전이성 대장암 환자 823명을 대상으로 일본에서 진행된 PARADIGM 3상 임상 결과가 공개됐다.이 연구는 이번 학술대회의 최신 혁신 초록(Late-Breaking Abstracts) 중에서도 첫 손에 꼽히며 기조 강연을 통해 공개됐다.연구에 참여한 환자들은 1대 1로 나뉘어 항암화학요법

[의약뉴스] 항PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노)가 비소세포폐암 수술 전 보조요법에서 가치를 입증했다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 절제 가능한 3A기 비소세포폐암 환자에서 수술 전 보조요법으로 항암화학요법(파클리탁셀+카보플라틴)과 옵디보 병용요법을 항암화학 단독요법 비교한 임상 2상 NADIM II 결과가 공개됐다.연구는 총 90명의 환자를 대상으로 레이블 공개 방식으로 진행됐으며, 환자들은 수술 전 3주기에 걸쳐 보조요법을 시행했다.연구 결과, 옵디보 투약군의 병

[의약뉴스] 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드, 아스텔라스)가 호르몬 민감성 전이성 전립선암 환자의 생존율 개선 효과를 다시 한 번 확인했다.5일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 호르몬 민감성 전이성 전립선암 환자에서 테스토스테론 억제 요법에 더해 엑스탄디 또는 비스테로이드성 항안드로겐제제(NSAA)를 투약, 안전성과 유효성을 평가한 ENZAMET 3상 임상의 5년차 전체 생존(Overall Survival, OS) 데이터가 공개됐다.앞서 지난 2019년 미국임상종양학회 연례학술회의를 통해 공개된 3년차

[의약뉴스] CDK4/6 억제제 시장의 선구자인 입랜스(성분명 팔보시클립, 화이자)가 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 1차 치료에서 전체 생존율(Overall Survival, OS) 개선에 실패했다.앞서 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS)를 크게 개선한데다, 후발 주자 중 키스칼리(성분명 리보시클립, 노바티스)가 1차 치료 환경에서 생존율 개선에 성공한 터라 다소 충격적인 소식이다.특히 무진행 생존율(Progression-Free Su

[의약뉴스] 다이이찌산쿄의 HER3 표적 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 파트리투맙 데룩스테칸(HER-DXd)이 전이성 유방암의 유형과 무관하게 가능성을 확인했다.4일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 이전에 여러차례 항암화학요법을 시행한 HER3 양성 전이성 유방암 환자를 대상으로 파트리투맙 데룩스테칸의 가능성을 평가하고 있는 임상 1/2상 결과가 공개됐다.유효성 평가는 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-)인 환자 113명, 삼중음

[의약뉴스] 노바티스의 CDK4/6 억제제 키스칼리(성분명 리보시클립)가 이전에 다른 CDK4/6 억제제로 치료 중 질병이 진행한 환자에서도 질병 진행을 억제한 것으로 나타났다.4일(현지시간) 미국임상종양하회 연례학술회의(ASCO 2022)에서는 이전에 CDK4/6 억제제와 내분비요법 병용요법으로 치료를 받았으나 질병이 진행된 호르몬수용체 양성(HR+) 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 전이성 유방암 환자를 대상으로 키스칼리와 풀베스트란트 또는 엑스멕스탄 병용요법을 위약과 풀베스트란트 또는 엑스멕스탄 병용요법과 비교한 M

[의약뉴스] 백금민감성 진행성 췌장암 환자의 항암화학요법에 대한 부담을 PARP 저해제인 제줄라(성분명 니라파립, 다케다ㆍGSK)가 덜어줄 수 있을 것으로 보인다.4일(현지시간) 미국임상종양학회에서는 백금기반 항암화학요법으로 4개월 이상 질병이 진행하지 않고 있는 백금민감성 진행성 췌장암 환자에서 항암화학요법을 제줄라와 면역관문억제제 병용요법으로 전환해 평가한 임상 1B/2 상연구 결과가 공개됐다.연구에 참여한 91명의 환자는 1대 1로 무작위 배정, 각각 제줄라와 항PD-1 면역관문억제제 옵디보(성분명 니볼루맙, BMSㆍ오노) 병

[의약뉴스] 길리어드 사이언스의 항체약물결합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 CDK4/6 억제제 치료 이력이 있는 전이성 유방암 환자에서 무진행 생존기간(Progression-Free Survival, PFS)를 개선했다.길리어드는 4일(현지시간) 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2022)를 통해 TROPiCS-02 3상 임상의 첫 번째 분석 결과를 공개했다.이 연구는 이전에 CDK4/6 억제제를 포함해 내분비요법과 2~4차례 항암화학요법을 시행한 호르몬수용체 양성

[의약뉴스] 실제 임상현장에서 PD-1 또는 PD-L1 면역관문억제제의 면역 관련 심혈관질환의 발병률은 0.6%에 그친 것으로 나타났다.이 가운데 PD-(L)1 억제제 기반 병용요법의 위험이 단독요법보다 조금 더 높은 것으로 확인됐다.미국과 캐나다 연구진은 국립암연구소 항암요법 평가 프로그램을 통해 실행한 후향적 분석에서, PD-(L)1 면역관문억제제로 항암치료를 시행한 6925명의 데이터를 분석, 이 가운데 0.6%(40명)에서 면역관문억제제 관련 주요 심혈관계 사건(Major Adverse Cardiac Events, MACE)

[의약뉴스]체중을 빼는 것이 찌는 것 만큼 쉬웠다.2형 당뇨병 치료제 시장의 다크호스로 떠오르고 있는 릴리의 모운자로(성분명 티제파티드)가 비만치료제로서도 막강한 능력을 과시했다.모운자로 투약 환자의 97.7%에서 체중이 줄어들고, 이 가운데 절반은 20% 이상, 3분의 1이 25% 이상 감량에 성공했다는 충격적인 결과다.모운자로는 최근 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 최초의 GIP/GLP-1 수용체 이중 작용제로 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행된 다수의 임상에서 강력한 혈당 강하 및 체중 감량 효과를 입증한 바 있다.임