◇동아에스티 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사, 미국 FDA 품목허가동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.파트너사인 인타스의 자회사 어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했으며, 10일(미국 현지시각) 품목허가

◇동국제약, 메티컬 에스테틱 사업부 출범 기념 심포지엄 성료동국제약(대표이사 송준호)은 메디컬 에스테틱 사업부(dkma) 공식 출범을 기념, 9월 21일 조선팰리스 서울 강남에서 심포지엄을 진행했다고 밝혔다.이번 심포지엄에서는 피부과, 성형외과 전문의 약 150명을 초청해 dkma의 주요 제품인 HA필러 케이블린, 스킨부스터 디하이브, 창상피복재 마데카MD에 대한 소개부터 트렌디한 적응증 및 시술 테크닉 등을 공유했다.심포지엄에 참여한 민앤민의원 민아림 원장과 물방울성형외과 홍종욱 원장, 단아의원 이은지 원장, 오운의원 박종훈 원장

◇온코닉테라퓨틱스, 코스당 상장 예비심사 통과국산 37호 신약 ‘자큐보정’을 보유하고 있는 온코닉테라퓨틱스가 코스닥 상장 예심을 통과, 연내 상장에 가속도가 붙었다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 한국거래소 코스닥시장상장위원회 심의·의결을 거쳐 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 승인 받았다고 11일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 연내 상장을 목표로 기업공개(IPO) 공모 절차에 본격 착수할 예정이다. 상장주관사는 NH투자증권이다.온코닉테라퓨틱스가 최종 코스닥에 상장되면 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제 매출로

◇메드트로닉, 앙코르서울 2024에서 에볼ㄹ트 FX 첫 선메드트로닉은 지난 10월 9일부터 11일까지 서울 그랜드 인터컨티넨탈호텔에서 개최된 심혈관 분야 국제학회 ‘앙코르서울 2024(ENCORE SEOUL 2024, Endovascular & Coronary Revascularization in Seoul)’에서 자사의 최신 인공심장판막 솔루션 ‘에볼루트 FX(Evolut FX)’를 국내에 처음 선보이며 TAVI 시술 분야 기술 혁신 동향을 공유했다고 밝혔다.올해로 18회를 맞은 앙코르서울은 전세계 18개국 심혈관 분야 전문의가

[의약뉴스] 의약품지수가 상승폭을 더욱 확대하며 1만 7000선으로 전진했다. 반면, 1만 선에 다가섰던 제약지수는 다시 후퇴했다.11일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 6672.25로 전일대비 344.90p(+2.11%) 상승했으나 코스닥시장 제약지수는 9865.98로 102.05p(-1.02%) 하락했다.이 가운데 의약품지수에서는 동아에스티(+7.91%)와 대웅제약(+7.11%) 등 2개 종목의 주가가 5% 이상 상승했으며, 현대약품(-5.80%)는 홀로 5%를 상회하는 낙폭을 기록했다.제약지수에서는 두 자릿수의 상승률을 기록한

[의약뉴스] 전국의 마취통증의학과 의원이 2분기 연속 15개소 이상 증가, 1400개소를 넘어섰다.보건의료빅데이터 개방시스템에 따르면, 지난 2분기 현재 전국의 마취통증의학과 의원은 총 1402개소로 앞선 1분기보다 16개소, 전년 동기와 비교하면 47개소가 늘었다.시도별로는 앞선 1분기보다 서울에서 7개소, 경기도에서 6개소, 충남에서 3개소, 부산에서 2개소, 전남과 경남에서 각 1개소씩 늘었고, 전북에서는 3개소, 제주에서는 1개소가 줄었다.전년 동기와 비교하면 서울에서 16개소, 경기도에서 11개소, 부산과 충남, 경남에서

[의약뉴스] NCCN이 권고하는 유일한 선호요법. 지난 6월, 미국임상종양학회 연례학술회의(ASCO 2024)에서 청중들의 기립박수 속에 LAURA 3상 임상 결과를 발표, EGFR 변이 비소세포폐암 치료 여정의 전 과정에서 기존 치료법 대비 우월성을 입증한 타그리소(성분명 오시머티닙)가 차별화된 임상적 가치를 조명하는 자리를 마련했다.한국아스트라제네카(대표 전세환)은 11일, 서울 소공동 플라자호텔에서 ‘EGFR 변이 비소세포폐암 치료의 글로벌 표준 타그리소’를 주제로 기자간담회를 개최하고, 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수를

[의약뉴스]국정감사 이후 국회에서 비대면 진료 법제화 논의가 본격적으로 진행될 가능성이 크다는 전망이 나왔다.지난 7윌 진행된 보건복지부 국정감사에서 의원들은 비대면 진료와 관련한 질문들을 던졌다.국민의힘 최보윤 의원은 이미 비대면 진료가 우리나라 의료체계의 한 축을 차지하고 있으므로 비대면 진료 제도화가 필요하다고 주장했다.더불어민주당 김윤 의원은 정부가 제한 없는 비대면 진료 시범사업을 진행하는 과정에서 벌어진 문제점을 지적하며 대책이 필요하다는 의견을 제시했다.이와 같은 의원들의 말에 복지부 조규홍 장관은 비대면 진료의 빠른

[의약뉴스] 무자격자 대리수술을 교사한 의사에 대한 처벌을 강화하는 법안이 발의되자, 의협이 현재 법 체계로 처벌이 가능하면서 신중한 검토를 당부했다.대한의사협회(회장 임현택)는 최근 상임이사회를 열고, 조국혁신당 김선민 의원이 발의한 ‘의료법 일부개정법률안’에 대해 논의, 의견을 제출했다.김 의원이 발의한 개정안은 무자격자 대리수술을 교사한 의사에 대해서 형사처벌을 강화하면서, 공익신고자에 대한 형사처벌 감경ㆍ면제의 법적 근거를 담고 있다.김선민 의원은 “최근 일부 병원에서 의료인이 아닌 자에게 수술행위를 교사하는 등의 불법행위가

[의약뉴스] Excellent combination 최초의 SGLT-2 억제제 성분 다파글리플로진과 3세대 설포닐우레아 성분 글리메피리드가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 및 체중 조절에 탁월한 조합이라는 평가가 나왔다.11일, 서울 그랜드 워커힐에서 진행되고 있는 대한당뇨병학회 국제학술대회 ICDM(International Congress of Diabetes and Metabolism) 2024에서는 진양제약의 후원으로 다파글리플로진과 글리메피리드 조합의 임상적 가치를 조명하는 조찬 심포지엄이 개최됐다.SGLT-2 억제제 다파플로진은

[의약뉴스]사람에게는 운명이란 게 있을까. 자신을 지배하는 어떤 보이지 않은 힘 말이다. 누구는 착하게 태어나고 또 누구는 악하게 태어날까.남을 위해 봉사하는 사람이 있고 남을 괴롭히는 사람이 있는 걸 보면 ‘타고난 운명’이라는 말이 가슴에 와닿을 때가 있다.곽경택 감독의 에는 이런 대화가 나온다. 건달로 사는 운명이라는. 그러나 운명이라는 것도 때로는 변할 수 있다. 바꿀 수도 있다. 하지만 준석(유오성)이나 동수(장동건)는 그럴 마음이 전혀 없다.타고난 운명대로 주먹질하고 칼질을 하다 끝내 ‘운명’을 맞는다. 둘은 같이

[의약뉴스] 미국 제약회사 화이자의 PARP 저해제 탈제나(성분명 탈라조파립)와 ARPI(안드로겐 수용체 경로 억제제) 엑스탄디(성분명 엔잘루타마이드) 병용요법이 임상 3상 시험에서 전립선암 환자의 생존기간을 연장시킨 것으로 나타났다.화이자는 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 탈제나+엑스탄디 병용요법을 평가하는 TALAPRO-2 연구의 사전 지정된 최종 전체 생존기간(OS) 분석에서 긍정적인 톱라인 결과가 나왔다고 10일(현지시간) 발표했다.임상시험 결과 탈제나+엑스탄디 병용요법은 모든 환자(코호트 1)와 HR

[의약뉴스] 한국에도 에볼루트 FX가 빠르게 도입돼야 한다.경피적 대동맥 판막 치환술(Transcatheter Aortic Valve Implantation, TAVI)이 빠르게 수술적 대동맥 판막 치환술(Surgical Aortic Valve Replacement, SAVR)을 대체해 가고 있는 가운데, 이러한 변화에 맞춰 TAVI 플랫폼의 고려사항을 논하는 자리가 마련돼 눈길을 끈다.수술의 위험이 높지 않은 환자들에게도 TAVI가 수술보다 더 안전하고 효과적이라는 근거들이 쌓이면서 상대적으로 젊어 활동적인 환자들에게도 TAVI

[의약뉴스] 4자 구도로 굳어지던 대한약사회장 선거에 변화의 바람이 불기 시작했다.완주 의지를 천명했던 서울시약사회 권영희 회장과 김종환 전 서울시약사회장이 단일화에 나선 것.두 후보의 캠프는 10일 저녁, 후보 단일화 작업에 착수한다고 발표했다.양 측은 “대한약사회장 후보인 권영희 후보와 김종환 후보는 무능하고 열정 없는 현 약사회를 바꾸기 위해 개혁 세력이 힘을 모으는 것이 매우 중요하다는 데 공감했다”며 “승리하는 선거를 위해 두 후보가 단일화 하기로 했다”고 밝혔다.이어 “구체적인 단일화 방법과 일정은 오는 14일 공동 기자

[의약뉴스] 대법원 공개변론에서 의대교수가 전문간호사도 숙련도만 있다면 의사의 입회나 지도 없이 골수검사를 할 수 있다는 취지로 발언, 의료계에 파장이 일고 있다.의료계 일각에선 의협 중앙윤리위원회가 이 교수를 징계해야 한다는 주장까지 나오고 있다.지난 8일 대법원은 간호사가 골막 천자를 시행해 무면허 의료행위로 고발당한 사건에 대한 공개변론을 진행했다. 이 사건은 A병원이 성인과 소아 환자를 가리지 않고 전문간호사에게 골막 천자를 직접 시행하게 했다는 제보를 받은 대한병원의사협의회가 이 병원을 고발하면서 시작됐다.골막 천자는 혈액

[의약뉴스] 대한약사회 중앙선거관리위원회(위원장 김대업)가 대한약사회장 및 지부장 선거를 앞두고 회원들의 개인정보 관리를 강화한다.약사회 선관위는 10일, 대한약사회관에서 전국 시도지부 사무국장 회의를 개최했다.이 자리에서 선관위는 전국 약사회 사무국장들에게 선거를 앞두고 회원 개인정보 관리에 있어 주의해야 할 점 들을 설명하고, 보안 서약서에 서명하도록 했다.이처럼 약사회 선관위가 개인정보 관리에 신경을 쓰는 이유는 선거철마다 홍보 문자메시지와 관련한 회원들이 민원이 빗발쳤기 때문이다.이에 선관위는 이번 선거부터 이른바 문자 폭탄

[의약뉴스] 제자리걸음하던 의약품지수가 상승폭을 확대했다. 제약지수도 다시 1만 선에 다가섰다.10일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 6327.35로 전일대비 160.10p(+0.99%), 코스닥시장 제약지수는 9968.03으로 96.65p(+0.98%) 상승했다.이 가운데 의약품지수에서는 대웅(+10.45)과 한올바이오파마(+10.05%)가 나란히 두 자릿수의 상승률을 기록했으며, 유한양행(+7.01%)과 영진약품(+6.77%), 대웅제약(+5.03%) 등의 주가도 5% 이상 상승했다.반면, 삼일제약(-7.09%)는 의약품지수 4

◇GC녹십자, 스프레이형 비염 치료제 ‘콜즈록 나잘스프레이’ 출시GC녹십자(대표 허은철)는 옥시메타졸린 성분의 스프레이형 비염 치료제 ‘콜즈록 나잘스프레이’를 새롭게 출시했다고 10일 밝혔다.사측에 따르면, 콜즈록 나잘스프레이는 옥시메타졸린염산염(이하 옥시메타졸린)과 클로르페니라민말레산염을 함유한 제품으로 코막힘, 콧물, 재치기, 알레르기성 비염에 빠르게 작용하며, 지속시간도 긴 알레르기 치료제다.옥시메타졸린은 비충혈제거제로 비점막 혈관을 수축시키고 코 점막 충혈을 제거, 코막힘 증상을 완화한다.자일로메타졸린 대비 반응시간이 빠른

◇한미약품, 사상 최초 중동에 완제품 수출한미약품이 미국을 포함한 메이저 시장과 한국에서 검증을 마친 혁신신약 등 자체 개발 완제품 다수 품목을 중동 및 북아프리카 시장에 사상 최초로 수출한다.한미약품은 최근 사우디아라비아의 대표 현지 제약사 ‘타북(Tabuk Pharmaceuticals)’과 한미의 대표 품목들을 MENA(중동ㆍ북아프리카) 지역에 수출하기 위한 독점 라이선스 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다.한미약품은 이번 계약을 시작으로, 향후 이 지역 진출을 확대하기 위한 수출 품목들을 지속적으로 늘려나갈 계획이다.특히 이번

◇한국제약바이오협회, CPHI 2024에서 첫 ‘코리아나잇’ 개최한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 이탈리아 밀라노에서 열리고 있는 글로벌 의약품 전시회(Convention on Pharmaceutical Ingredients, CPHI) 2024에 처음으로 참석, 네트워킹 행사인 ‘코리아 나잇’을 개최했다고 밝혔다.CPHI는 전세계 공급망 파트너들이 제품의 수출입, 개발, 위탁생산 등을 논의하는 대표적인 글로벌 제약바이오 행사로, 올해는 160여개국 2400여곳의 제약바이오 기업에서 업계 전문가 6만명 이상이 참가했다.국내에서는 7