[의약뉴스] 제약ㆍ바이오 강국을 외치는 정부의 목소리가 신뢰를 잃어가고 있다.정권이 바뀔 때마다 앵무새처럼 7대 제약 강국만 되새김하던 정부가 지난 7월에는 추가로 바이오헬스 산업 혁신 방안을 발표했지만, 업계의 반응은 냉랭하기만 한 분위기다.업계에서 요구하는 ‘국산 신약에 대한 약가 우대’는 배제한 채 연구개발 지원, 투자 확대, 규제 혁신, 인력 양성 등 기존의 정책만 앵무새처럼 되풀이하고 있다는 지적이다.국회 역시 이 같은 정부의 의문을 제기하고 있다. 5일 진행된 보건복지위원회 국정감사에서도 쓴소리가 나왔다.세계 각국에서 바

[의약뉴스] 코로나19 여파로 소염진통제와 감기약 수요가 크게 증가한 가운데 소비자 물가지수도 가파르게 상승하고 있다.통계청에 따르면, 지난 3분기 사이(6월 vs 9월) 소염진통제의 물가지수가 3.5%, 감기약의 물가지수는 1.2% 상승했다.이외에도 소화제가 0.9%, 한방약이 0.8%, 진해거담제는 0.6% 상승, 지난해부터 가파른 상승세를 보이고 있다.지난 연말과 비교하면, 소염진통제의 물가지수가 5.0%, 감기약도 3.9% 상승, 두 차례의 오미크론 정점을 지나면서 물가지수도 크게 상승한 것으로 나타났다.여기에 더해 한방약이

[의약뉴스] 일루미나 코리아(대표 김오스틴)가 처리 속도와 정확성을 크게 개선한 유전체 분석 시퀀서 NovaSeq X 시리즈(NovaSeq XㆍNovaSeq X Plus)를 출시한다.자사의 기존 시퀀서(NovaSeq 6000)보다 처리량을 2.5배 늘려 시퀀싱에 소요되는 시간을 48시간에서 24시간으로 절반 가량 줄였다는 것이 사측의 설명이다.여기에 더해 정확도와 해상도를 한층 높였으며, 처리 과정에 필요한 소모품의 폐기물량을 크게 줄이고 소모품 보관 및 이동 과정에 필요한 드라이아이스의 양도 줄여 환경적인 측면에서도 크게 기여할

[의약뉴스] 지난 3분기 제약주 중 상당수의 주가가 큰 폭으로 하락했지만, 주가상승률 순위 상위권에 이름을 올린 종목도 적지 않았다.한국거래소에 따르면, 지난 3분기 유가증권시장에서 59개 제약관련 종목(우선주 포함 의약품지수 구성종목 및 지주사주) 가운데 50개 종목의 주가가 하락했다.(수정주가 기준)뿐만 아니라 이들 가운데 38개 종목은 두 자릿수의 낙폭을 기록했고, 20% 이상 급락한 종목도 14개 종목에 달했다.반면, 같은 기간 주가가 상승한 제약주는 9개 종목에 그쳤고, 이 가운데 단 2개 종목만 두 자릿수의 상승률을 기록

[의약뉴스] 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)가 심부전 환자에서 돌연사 및 심부전으로 인한 사망의 위험을 줄인 것으로 나타났다.뿐만 아니라 심부전 환자에서 포시가의 심혈관계 이점은 치료 2주 이내에 나타나 장기간 지속된 것으로 확인됐다.3일, 미국의사협회 심장학 저널(JAMA Cardiology)에는 포시가의 심부전 관련 임상 DAPA-HF 및 DELIVER 관련 두 건의 추가 분석 결과가 공개됐다.DAPA-HF는 좌심실 박출량 40% 미만의 심박출량 감소 심부전(HFrEF) 환자를 대상으로, DEL

[의약뉴스] 오미크론 1차 정점을 지나 다소 줄어들던 의약품 소매판매액이 2차 대유행이 시작되면서 가파르게 증가하고 있다.통계청에 따르면, 지난 8월, 의약품 소매판매액은 2조 4915억원으로 전년 동기대비 22.3% 증가했다.2조 4915억원의 월간 소매판맹개은 오미크론 1차 대유행이 시작됐던 지난 2월 2조 5483억원과 1차 대유행이 정점을 지난 3월의 2조 7402억원에 이어 역대 세 번째로 큰 규모다.오미크론 1차 정점을 지나면서 지난 6월 한 자릿수까지 떨어졌던 전년 동기대비 증가폭 역시 2개월 연속 상승했다.의약품 소매

[의약뉴스] 글로벌 HIV 치료제 시장 최대품목인 빅타비(성분명 테노포비르, 엠트리시타빈, 빅테그라비르)의 국내 시장 점유율이 50%를 넘어섰다.IQVIA에 따르면, 지난 2분기 빅타비는 출시 후 처음으로 분기 매출 120억을 넘어서며 동시에 시장점유율도 50.6%로 끌어올렸다. 매출액은 전년 동기대비 23.7%, 시장점유율은 8.0%p 증가한 수치다. 빅타비를 앞세운 길리어드는 HIV 치료제 시장 점유율이 64.6%까지 상승, 3분의 2 가까이를 가져갔다.반면, 길리어드와 함께 국내 HIV 치료제 시장을 양분하고 있는 GSK의 점

[의약뉴스] 다케다의 인테그린 억제제 계열 염증성장질환 치료제 킨텔레스(성분명 베돌리주맙)가 TNF-α 억제제에 일격을 당했다.킨텔레스와 TNF-α 억제제는 국내에서 코르티코스테로이드나 6-메르캅토퓨린 또는 아자시티딘 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제에 금기인 경우 사용할 수 있는 1차 생물학적제제다.특히 킨텔레스는 TNF-α 억제제보다 장점막 치유에 효과적이서 상대적으로 근본적인 치료가 가능하다는 메시지를 전하고 있다.이 가운데 덴마크와 미국 연구진은 지난 30일,

[의약뉴스] 전세계적인 엔데믹의 흐름이 바이오헬스 산업의 수출 실적에 희비를 가르고 있다.산업자원부에 따르면, 지난 9월 바이오 헬스 산업의 수출액은 13억 2800만 달러로 전년 동기대비 4.5% 감소했다.올해 들어 바이오 헬스 산업의 수출액은 오미크론 확산에 따른 진단시약 수요 증가로 지난 5월까지 5개월 연속 두 자릿수의 성장률을 기록했다.그러나 오미크론이 정점을 지난 6월에 들어서는 성장폭이 3.8%로 축소됐고, 하반기가 시작된 7월에는 12.2% 역성장, 마이너스 성장세로 돌아섰다.8월에 들어서는 역성장폭이 0.05%로 줄

[의약뉴스] 지난 30일 18명의 사상자가 발생한 화일약품 상신리(경기도 화성시) 공장 화재사고의 정확한 원인을 파악하기 위해 4일 합동감식이 진행된다.아울러 고용노동부는 화일약품 경영진에 대한 중대재해처벌법 적용을 고려하고 있으며, 여기에 더해 상신리 공장과 동일한 설비를 보유한 사업장들에 대해 사고 재발 방지를 위한 긴급 점검을 지시했다고 밝혀 화일약품 뿐 아니라 업계 전반에 적지 않은 파장이 예상된다. 앞서 지난 9월 30일, 향남 제약공단 내 화일약품 상신리 공장에서 대형 화재가 발생, 20대 근로자 1명이 숨지고 17명이

[의약뉴스] 지난 9월, 의약품지수가 부진을 거듭한 가운데 구성종목 대부분의 주가가 10% 이상 하락한 것으로 나타났다.한국거래소에 따르면 의약품지수는 최근 1만 2000선까지 밀려나는 등 코로나 이전 수준까지 하락했다.46개 구성종목 가운데 41개 종목의 9월 말 주가가 8월 말보다 하락했고, 이 가운데 33개 종목은 두 자릿수의 낙폭을 기록했다.두 자릿수의 낙폭을 기록한 33개 종목 중에서도 13개 종목의 낙폭은 20%를 상회했다. 이에 따라 46개 구성종목의 합산 시가총액 규모는 123.7조에서 112.8조로 한 달 사이 10

[의약뉴스] 의료 패러다임이 빠르게 전환되고 있는 가운데 머신 러닝을 중심으로 인공지능의 역할을 조명하는 자리가 마련됐다.정밀의학의 시대에 빠르게 발전하고 있는 의료 기술을 의료진이 모두 습득하기에는 한계가 있는 만큼, 인공지능의 도움이 불가피하다는 지적이다.그럼에도 불구하고 인공지능이 의료진의 영역을 모두 대체할 수는 없으며, 어디까지나 보조적인 역할에 머물 것이란 평가다.다만, 다양한 의료 영역에서 가치를 입증하고 있는 인공지능이 실제 임상현장에서 환자들에게 기여할 수 있으려면 넘어야 할 과제가 적지 않다는 지적도 나왔다.암젠코

[의약뉴스] 제약산업의 수출 경기를 두고 한국은행과 산업연구원이 조사 결과가 엇갈리고 있다.앞서 산업은행은 산업경기 전문가 서베이조사 결과를 통해 제약산업(의료용 물질 및 의약품 제조업)의 9월 현황과 10월 경기를 긍정적으로 제시했다. 특히 내수와 수출부문 모두 9월보다는 나아질 것이란 평가를 내놨다. (하단 관련기사 참조)한국은행 역시 29일 발표한 기업경기 실사지수(BSI) 및 경제 심리지수(ESI)를 통해 제약산업의 10월 전망치 대체로 긍정적으로 제시했다.BSI 지수((Business Survey Index) 거의 불변을

[의약뉴스] 바이엘의 표적항암제 스티바가(성분명 레고라페닙)의 국내 시판 후 조사 결과가 지난 26일자 Journal of Cancer에 온라인으로 게재됐다.301명의 환자를 대상으로 한 시판 후 조사 결과, 3상 임상과 차이가 없었다는 평가인데, 다만 이상반응으로 용량을 조절하거나 투약을 일시 중단해야 했던 경우에는 상대적으로 예후가 좋지 않은 것으로 나타났다.이 연구는 2013년 8월부터 2019년 8월까지 국내 34개 기관에서 진행했으며, 연구의 1차 목표는 안전성, 2차 목표는 전체반응률(Overall Response Rat

[의약뉴스] 뇌졸중 환자에서 목표 LDL-c에 도달하더라도 치료제에 따라 예후가 다를 수 있다는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.서울아산병원 김종성 교수와 한림대학교성심병원 이병철 교수 등 국내외 연구진은 26일, 미국심장학회의 뇌졸중 분야 학술지 Stroke에 뇌졸중 환자에서 스타틴과 에제티미브 병용요법의 효과를 평가한 연구 결과를 게재했다.이 연구는 뇌졸중 환자에서는 LDL-c를 70mg/dL미만으로 낮추는 것이 100±10mg/dL에서 머무는 것보다 2차 사건 예방에 효과적이라는 근거에서 출발했다.최근 3개월 이내에 허혈성 뇌

[의약뉴스] MSD의 진토제 에멘드캡슐의 급여상한액이 30% 인하된다. 아스트라제네카의 졸라덱스, 다케다이 애드세트리스, 바이엘의 아일리아 등의 상한액도 소폭 인하된다.반면, 급여 상한액이 인하될 예정이었던 JW중외제약의 리바로젯은 현 상한액이 유지되며, 부광약품의 부광에몰액과 제일약품의 디아그노그린주는 상한액이 인상된다.보건복지부는 27일, 이와 같은 내용을 담은 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시를 일부 개정, 발령했다.(보건복지부 고시 제2022-222호)고시에 따르면, 내달(10월) 1일, 폴마콕시브 제제 8개 품목이

[의약뉴스] 제약사들이 혁신 신약에 대한 연구개발비를 근거로 높은 약가를 요구하고 있지만, 이에 대한 근거가 빈약하다는 지적이 나왔다.영국 런던 경제정치대학 보건정책과 및 미국 피츠버그대학 약대, 캘리포니아대학 약대 연구진은 26일, 미국의사협회지(JAMA Network Open)에 게재한 논문을 통해 이같은 의견을 밝혔다.이들은 지난 2009년부터 2018년까지 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 60개 신약에 대한 연구개발비와 치료비의 상관 관계를 분석했다.60개 약제는 연구개발비와 등재 가격, 등재 1년 후 가격을 평가할 수

[의약뉴스] 심혈관 질환의 위험이 높은 당뇨병 환자에서 우선 권고되고 있는 GLP-1 유사체와 SGLT-2 억제제 중 고위험군일수록 SGLT-2 억제제가 유리하다는 연구 결과가 발표되 눈길을 끈다.이들은 대규모 임상에서 연이어 심혈관 보호 효과를 입증, 주요 학술대회마다 두 약제의 우선순위를 두고 치열한 논쟁을 유발하고 있다.이 가운데 지난 주말에는 미국당뇨병학회(ADA)와 유럽당뇨병학회(EASD)가 공동으로 컨센서스 리포트를 발간, 동맥경화성 심혈관질환이 있거나 심부전 위험이 있는 환자에서는 이들을 먼저 고려하도도록 제시하기도 했

[의약뉴스] 지난 8월 악화됐던 바이오ㆍ헬스산업의 업황이 9월에 들어서 다소 개선됐다. 10월 전망도 긍정적이다.산업연구원은 25일, 산업경기 전문가 서베이 조사 결과(2022년 9월 현황과 10월 전망)를 발표했다.보고서에 따르면, 제조업 중 지난 9월 현황 PSI 지수(업황 기준)가 100을 상회한 업종은 자동차와 바이오ㆍ헬스등 2개 업종에 불과했다.10월 경기 전망 PSI 지수 역시 휴대폰과 청강, 바이오ㆍ헬스 등 3개 업종만 100을 상회했다.PSI 지수는 각 산업의 소규모 전문가 패널을 대상으로 전월보다 개선 – 전월과 동

[의약뉴스] 당뇨병 관리의 개념이 인간 중심의 통합관리로 이동하고 있다.최근 SGLT-2 억제제와 GLP-1 유사체들이 혈당 강하를 넘어 심혈관 및 신장 보호 효과를 입증하면서 당뇨-심장-신장 통합 관리가 새로운 패러다임으로 자리를 잡아가는 모습이다.여기에 더해 당뇨병 및 심장, 신장 질환과 체중의 연관성이 명확해지고, GIP/GLP-1 RA 이중작용제 등 새로 등장하는 당뇨병 치료제들이 강력한 체중 감량 효과를 보여주면서, 체중까지 통합 관리의 대상으로 더해지고 있다.이 가운데 미국당뇨병학회(ADA)와 유럽당뇨병학회(EASD)는