[의약뉴스] 치매를 동반한 심방세동 환자에서는 비(非) 비타민 K 경구용 항응고제(Non-vitamin k Oral AntiCoagulants, NOACs) 중에서도 엘리퀴스(성분명 아픽사반, 화이자ㆍBMS)가 유리하다는 연구 결과가 발표됐다.28일, 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 하버드대학 등 미국 연구진이 미국 내 청구데이터를 토대로 치매 동반 심방세동 환자에서 와파린 및 경구용 항응고제들을 비교한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 와파린이나 경구용 항응고제를 복용하고 있는 총 116만 462명의 심방세동 환자

[의약뉴스 ] 1세대 EGFR 표적치료제(TKI) 대비 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)의 강력한 두 개 내 질병 억제 효과가 다시 한 번 확인됐다.1세대 표적치료제로 치료하면서 혈액생검을 적극적으로 활용해 추적관찰하고, 이를 통해 질병진행을 조기에 발견해 타그리소로 후소치료를 하면, 타그리소 1차 치료에 못지 않은 치료 성적을 보여주지만, 뇌전이에 있어서는 타그리소 1차 치료가 우월하다는 평가다.여기에 더해 타그리소 치료 후 남아있는 미세 병변은 방사선치료나 외과적 절제술 등 국소 공고요법으로 제거해도 안전하다는 연구

[의약뉴스] 암젠의 KRAS G12C 표적치료제 루마크라스(성분병 소토라십)가 생존율 등 임상적 지표는 물론 환자의 일상생활에도 긍정적인 영향을 준다는 연구 결과가 발표됐다.29일, 유럽종양학회 폐암 학술대회(elcc 2023)에서는 CodeBreak 200 3상 임상의 환자 보고 결과(Patient Reported Outcome, PRO)가 공개됐다.CodeBreak 200은 이전에 백금기반 요법을 포함해 1차례 이상 전신 치료를 받은 경험이 있는 국소 진행성, 절제불가능 또는 전이성 KRAS G12c 변이 양성 비소세포폐암 환자

[의약뉴스] 이전에 백금기반 항암화학요법으로 치료를 받았던 EGFR Exon 20 삽입 변이(exon20ins) 양성 비소세포폐암 환자에서 리브리반트(성분명 아미반타맙, 얀센)의 2년 생존율이 50%에 가까웠다.리브리반트는 EGFR과 MET을 동시에 억제하는 이중특이항체(bispecific antibody)로 CHRYSALIS 임상 1상에서 확인된 긍정적인 결과를 토대로 치료제가 제한적이었던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 치료제로 허가를 받았다.지난 2020년 세계폐암학회(WCLC 202)에서 공개된 CHRYSALIS

[의약뉴스]글로벌 제약바이오 중심국가 실현을 위한 기반을 마련하겠다.정부가 디지털ㆍ바이오헬스 분야 글로벌 중심국가 도약의 청사진을 제시한 가운데 취임한 한국제약바이오협회 노연홍 회장이 국가와 국민의 여망에 구체적인 성과로 화답하겠다는 의지를 밝혔다.올 한해 제약주권 확립 및 오픈 이노베이션 생태계 구축을 목표로 4개 추진 전략 및 16개 핵심과제를 차질없이 추진, 임기 중 글로벌 제약바이오 중심국가 실현의 기반을 구축하겠다는 의지다.지난 2일, 한국제약바이오협회 제22대 회장으로 취임한 노연홍 회장은 29일 오전 한국제약바이오협회

[의약뉴스] 류마티스 관절염 환자들도 암 치료를 위해 면역관문억제제를 사용할 수 있다는 가설에 힘을 싣는 연구 결과가 발표돼 눈길을 끈다.The Lancet Rheumatology 27일자에는 미국 다나-파버 암 연구소 연구진이 Mass General Brigham Integrated Health Care System 데이터를 토대로 류마티스 관절염 암환자와 비(非) 류마티스 관절염 암환자에서 면역관문억제제의 사망 및 면역관련 이상반응을 평가한 연구 결과가 게재됐다.면역관문억제제는 기존의 항암제들에 비해 상대적으로 안전한 것으로 평

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들의 이익잉여금 규모가 8% 가까이 늘어 10조원을 넘어섰다.의약뉴스가 11, 12월 결산 65개 상장제약사들의 이익잉여금을 집계한 결과, 합산 이익잉여금은 2021년 기말 9조 8117억원에서 2022년 기말 10조 5735억원으로 7618억원이 늘어난 것으로 확인됐다. 2021년 대비 7.8% 증가한 수치로, 업체당 평균 이익잉여금은 1509억원에서 1627억원으로 117억이 늘어났다.업체별로는 상장제약사 가운데 유일하게 1조원 이상의 이익잉여금을 보유한 유한양행이 지난 한 해 1359억원이 더 늘었

[의약뉴스] GSK 항PD-1 면역관문억제제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)이 자궁내막암에서 승전보를 이어가고 있다.자궁내막암은 부인과암 중에서도 흔한 암종이며, 전세계적으로 사망률이 해마다 증가하고 있다.조기에 발견되면 예후가 상당히 좋은 것으로 알려져 있으나, 말기암 환자의 5년 생존율은 17%에 불과하다.절제가 어려운 진행성 자궁내막암 1차 치료에는 전통적으로 카보플라틴과 파클리탁셀 병용요법 또는 호르몬요법을 시행했으나, 치료효과는 미미했다.이에 최근에는 다양한 면역항암제들이 자궁내막암에서 가능성을 타진하고 있으며, 이 가운데 일부

[의약뉴스] 지난해 상위제약사들의 상품매출 비중이 소폭 줄어든 것으로 나타났다.(이하 별도 재무제표 기준)의약뉴스가 연매출 4000억 이상 상위제약사 중 사업보고서 상 상품매출액을 게재한 15개사의 보고서를 집계한 결과, 지난해 7개사의 상품매출 비중이 2021년보다 축소된 것으로 확인됐다.지난해에도 조사대상 15개사의 합산 상품매출액은 5조 6186억원으로 2021년보다 6.2% 증가했으나, 총 매출 증가율 8.1%에는 미치지 못했다. 이에 따라 평균 상품매출 비중은 44.7%에서 44.0%로 0.7%p 하락했다.상품매출 규모는

한국제약바이오협회(회장 노연홍)은 지난 24일, 정부가 발표한 제3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획 및 바이오헬스 산업 수출 활성화 전략에 환영의 뜻을 밝혔다.협회는 "제약바이오산업의 경쟁력을 강화하기 위해선 중장기적인 지원 정책과 명확한 방향성, 과감한 투자가 필수라는 점에서 이번 발표에 거는 산업계의 기대감은 매우 크다"면서 "제약바이오산업은 인류의 건강한 삶이라는 보편적 가치에 기여하는 산업인 동시에 자국민의 건강과 생명 보장을 우선적으로 고려할 수 밖에 없는 것이 사실로, 정부가 제약바이오산업에 대한 육성정책을 구

[의약뉴스] 불황 탈출에 대한 기대감이 커져가던 바이오헬스 산업이 만족스럽지 못한 평가를 받았다.산업연구원은 26일, 산업경기 전문가 서베이 조사결과(2023년 3월 현황과 4월 전망)를 발표했다.보고서에 따르면, 바이오헬스 산업의 3월 현황 PSI(Professional Survey Index) 지수 중 업황, 내수, 수출, 생산 등 주요 지수들이 지난달(2월) 발표했던 3월 전망치를 하회했다.뿐만 아니라 4월 전망 PSI 지수 역시 3월 전망치는 물론 현황치를 하회, 다시 부정적인 기류가 흐르고 있다.PSI 지수는 각 산업의 소

[의약뉴스]Accelerating the path to better health.바이엘이 인류의 더 나은 건강 위해 혁신을 가속한다.바이엘은 24일, ‘더 나은 건강을 향한 길을 가속하다(Accelerating the path to better health)’를 주제로 제약부문 글로벌 미디어 행사를 개최했다.이 자리를 통해 바이엘은 제약부문의 주력 사업부인 심혈관, 항암 사업부에 더해 영상의학을 중심으로 한 인공지능 분야에서의 혁신을 강조했다.◇항암사업부에서 전례 없는 위치 선점최근 전립선암 치료제 뉴베카(성분명 다롤루타마이드)와

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들의 연구개발비 총액이 2조원을 넘어선 가운데, GC녹십자와 대웅제약이 나란히 2000억원 이상을 연구개발에 투자한 것으로 확인됐다.(바이오업체 제외)의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사들의 연구개발비를 집계한 결과, 지난해 조사대상 65개사의 합산 연구개발비 규모는 2조 470억원으로 2021년보다 1872억원, 10.1% 증가한 것으로 확인됐다.이에 따라 평균 매출액 대비 연구개발비율은 9.4%에서 9.5%로 0.1%p 상승했다. 조사대상 65개사 중 절반에 해당하는 33개사의 연간 연구개발비 규

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들의 수출액이 20% 이상 급증했다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사(바이오업체 제외) 중 사업보고서상 수출액을 게재한 59개사의 수출실적을 집계한 결과, 지난해 합산 수출액이 1조 9135억원으로 전년대비 21.2% 급증한 것으로 확인됐다.조사대상 59개사의 합산 매출액 대비 수출액 비중은 9.16%로 같은 기간 0.76%p 상승했다.규모별로는 연간 수출액이 1000억을 넘어선 업체가 7개사로 2021년보다 2개사가 늘었고, 이들의 합산 수출액은 1조 2653억원에 달했다. 이들 7개사의 수출액

[의약뉴스] 아스텔라스가 개발하고 있는 세계 최초의 클라우딘18.2(CLDN18.2) 표적 단일클론 항체, 졸베툭시맙이 치료제가 마땅치 않은 HER2 음성 위ㆍ위식도 접합부 선암에서 두 번째 승전보를 전했다.아스텔라스는 지난해 이미 CLDN18.2 양성/HER2 음성 위ㆍ위식도 접합부 선암 환자를 대상으로 진행한 두 건의 3상 임상, SPOTLIGHT와 GLOW에서 모두 긍정적인 결과를 도출했다는 탑 라인 리포트를 한 달 간격으로 연이어 공개한 바 있다.SPOTLIGHT는 졸베툭시맙과 mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린, 플루오

[의약뉴스] 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO)가 전립선암에 신규 전신요법제 및 강화요법에 대한 권고문을 개정, 21일 학회 학술지 Annals of Oncology를 통해 공개했다.개정 권고문은 STAMPEDE, PEACE-1, PEACE-1, PROfound, CARD, PROfound 등의 주요 임상 연구 결과를 반영, 9가지 조항을 담았다.먼저 초고위험군 M0 전립선암 환자에게는 체외방사선치료(External Beam RadioTherapy, EBRT)와 안드로겐 박탈

[의약뉴스] 제2형 당뇨병 환자에서 여전히 백본(Back-bone)으로 활용되고 있는 메트포르민이 설포닐우레아보다 골다공증 발병의 위험이 낮다는 연구 결과가 발표됐다.스탠포드 대학 등 미국 연구진은 21일, Optum deidentified Clinformatics Data Mart 청구 데이터를 토대로 2003년부터 2019년까지 메트포르민 또는 설포닐우레아를 투약한 제2형 당뇨병환자들의 골다공증 발생위험을 분석, 21일 미국의사협회지 JAMA Network Open에 발표했다.연구에는 시간을 고려해 성향점수를 일치, 메트포르민

[의약뉴스] 류마티스 관절염 환자에서 심혈관계 안전성 논란으로 홍역을 치르고 있는 젤잔즈(성분명 토파시티닙, 화이자)가 상대적으로 간질성 폐렴(Interstitial Lung Disease, ILD) 발생의 위험은 낮은 것으로 나타났다.스탠포드 대학 등 미국 연구진은 청구데이터(optum Clinformatics Data Mart)를 토대로 2003년부터 2019년 사이에 류마티스 관절염으로 치료를 받은 성인 환자들의 간질성 폐렴 발생률을 약제에 따라 평가했다.약제는 표적 합성 항류마티스제(targeted synthetic DMAR

[의약뉴스] 주사제인 GLP-1 수용체 작용제(Receptor Agonist, RA)가 경구제인 SLGT-2 억제제보다 치료 중단율이 낮다는 연구결과가 발표돼 눈길을 끈다. The Lancet Regional Health Europe 17일자에는 덴마크 연구진이 국가 레지스트리를 통해 20213년부터 2021년까지 SGLT-2 억제제 또는 GLP-1 RA를 처음 처방받은 환자들을 분석한 연구 결과가 게재됐다.SGLT-2 억제제와 GLP-1 RA는 나란히 심혈관질환 예방 효과를 입증, 당뇨병 치료의 중심축으로 자리를 잡았다.심혈관질환

[의약뉴스] 상대적으로 투약 간격이 길어 복약 순응도에서 장점을 내세우고 있는 인터루킨(Interleukine, IL) 23억제제가 실제 진료환경에서 IL-17A 억제제들보다 치료 지속율이 더 높은 것으로 나타났다.지난 16일, Dermatology and Therapy에는 미국의 실제 진료환경 데이터를 통해 건선 치료에서 트렘피어(성분명 구셀쿠맙, 얀센)와 휴미라(성분명 아달리무맙, 애브비), 코센틱스(성분명 세쿠키누맙, 노바티스), 탈츠(성분명 익세키주맙, 릴리)의 치료 지속성을 평가한 연구 결과가 게재됐다.연구진은 IBM Ma