[의약뉴스] 영국 제약회사 GSK의 장기 지속형 천식 치료제 후보물질이 임상 3상 시험에서 중증 천식 악화(천식 발작)를 유의하게 감소시킨 것으로 나타났다.GSK는 혈중 호산구 수 증가를 특징으로 하는 제2형 염증을 동반한 성인 및 청소년 중증 천식 환자를 대상으로 데페모키맙(depemokimab)의 효능과 안전성을 평가한 임상 3상 시험 SWIFT-1 및 SWIFT-2의 전체 결과를 9일(현지시간) 공개했다.데페모키맙은 임상 3상 시험에서 평가되고 있는 초장기 지속형 생물학적 제제다. 인터루킨-5(IL-5)에 높은 결합 친화력 및

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 스위스 기반의 글로벌 피부과 전문기업 갈더마의 결절성 가려움발진(양진) 치료제를 승인했다.갈더마는 미국 FDA가 성인 결절성 가려움발진 환자의 치료를 위한 피하주사용 프리필드 펜 넴루비오(Nemluvio, 성분명 네몰리주맙)를 승인했다고 13일(현지시간) 발표했다.넴루비오는 2019년 12월에 FDA로부터 혁신 치료제 지정을 획득했고 올해 2월에는 중증 질환 치료를 크게 개선할 잠재력이 있는 의약품에 부여되는 우선 심사 지정을 획득했다.갈더마에 의하면 결절성 가려움발진은 과소 진단되고 있는 신

[의약뉴스] 유럽 집행위원회가 스위스 제약회사 로슈의 바비스모(성분명 파리시맙)를 망막정맥폐쇄(RVO) 치료제로 추가 승인했다.로슈는 유럽 집행위원회가 바비스모를 망막정맥폐쇄(망막분지정맥폐쇄 및 망막중심정맥폐쇄)에 의한 이차성 황반부종으로 인한 시력 손상의 치료제로 승인했다고 30일(현지시간) 발표했다.바비스모는 앞서 유럽연합에서 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제로 승인된 바 있으며 망막정맥폐쇄는 바비스모의 세 번째 적응증이다.이번 승인은 망막분지정맥폐쇄(BRVO) 및 망막중심정맥폐쇄

[의약뉴스] MSD(미국 머크)가 핀란드 제약사 오리온 코퍼레이션(Orion Corporation)으로부터 전립선암 치료제 신약 후보물질에 대한 글로벌 독점적 권리를 확보했다.MSD와 오리온은 CYP11A1(시토크롬 P450 11A1) 억제제인 오페베소스타트(opevesostat, MK-5684/ODM-208)와 다른 CYP11A1 표적 후보물질에 대한 공동 개발 및 공동 상업화 계약을 MSD의 글로벌 독점 라이선스로 전환하는 옵션을 행사하기로 했다고 1일(현지시간) 발표했다.양사는 2022년에 CYP11A1 표적 후보물질에 대한

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 암젠의 백혈병 치료제 블린사이토(성분명 블리나투모맙)의 적응증을 확대 승인했다.암젠은 FDA가 블린사이토를 생후 1개월 이상 소아 및 성인에서 미세잔존질환(MRD) 상태에 관계없이 공고 단계의 CD19 양성 필라델피아 염색체 음성 전구 B세포 급성 림프모구성 백혈병(B-ALL) 치료제로 승인했다고 14일(현지시간) 발표했다.이번 승인은 미국에서 블린사이토에 대한 세 번째 적응증 승인으로, ECOG-ACRIN 암연구그룹이 주도한 임상 3상 시험 E1910을 기반으로 이뤄졌다.임상시험에서 새로 진

[의약뉴스] 일본 제약사 다케다가 중국 생명공학회사 데그론 테라퓨틱스(Degron Therapeutics)와 분자 접착 분해제 발굴을 위해 협력한다.데그론 테라퓨틱스는 다케다와 암, 신경과학, 염증 분야에서 다양한 표적에 대한 새로운 분자 접착 분해제를 발굴 및 개발하기 위해 협력 및 독점 라이선스 계약을 체결했다고 23일(미국시간) 발표했다.양사는 데그론의 GlueXplorer 플랫폼을 활용해 다케다가 선택한 특정 치료 표적에 대한 분자 접착 분해제를 동정, 검증, 최적화하기 위해 협력할 계획이다.향후 특정 발전 단계에 도달할 경

[의약뉴스] 미국 제약사 일라이릴리앤드컴퍼니가 암 치료를 위한 방사성의약품을 개발하는 미국 생명공학회사 액티스 온콜로지(Aktis Oncology)와 신약 개발을 위해 힘을 모은다.액티스는 릴리와 자사의 새로운 미니단백질 기술 플랫폼을 사용해 암 치료용 방사성의약품을 개발하기 위한 다중 표적 발굴 협력 계약을 체결했다고 21일(현지시간) 발표했다.이번 협업은 다양한 고형암에 대한 계열 내 최초의 차별화된 치료제를 개발하는 것을 목표로 액티스의 방사성의약품 플랫폼과 릴리의 항암제 개발 및 상업화 전문성을 결합한다.액티스는 초기 인체

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)의 CAR(키메라항원수용체) T세포 치료제 브레얀지(성분명 리소캅타진 마라류셀: 리소셀)를 재발성 또는 불응성 소포림프종(FL)에 추가 승인했다.브리스톨마이어스스퀴브는 FDA가 CD19 타깃 CAR-T 치료제 브레얀지를 이전에 두 가지 이상의 전신 치료를 받은 재발성 또는 불응성 소포림프종 성인 환자의 치료제로 가속 승인했다고 15일(현지시간) 발표했다.이 적응증은 반응률과 반응 지속기간 자료를 기반으로 가속 승인 제도를 통해 허가됐다. 지속적인 승인 여부는 확증

[의약뉴스] 미국 생명공학회사 리제네론 파마슈티컬스의 유전자 치료제 후보물질이 심각한 선천성 청각장애가 있는 환자의 청력을 크게 개선시킨 것으로 나타났다.리제네론은 유전자 치료제 DB-OTO가 24주 만에 아동 1명(생후 11개월에 투여)의 청력을 정상 수준으로 개선시켰으며, 두 번째 아동(4세 때 투여)에 대한 6주 평가에서도 초기 청력 개선이 관찰됐다고 8일(현지시간) 밝혔다.두 아동은 오토페린(otoferlin) 유전자 변이로 인한 심각한 유전성 난청을 갖고 태어났다. 생후 11개월에 DB-OTO를 투여받은 아동은 세계에서 가

[의약뉴스] 종양 주변 환경을 검사하는 것이 암 진행을 예측하는데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.영국 유니버시티칼리지런던과 프랜시스크릭연구소의 연구팀은 새로운 치료제 개발을 가속화하기 위해 폐암 면역학에 대한 상세한 지도를 만드는 것을 목표로 하는 프로젝트의 일환으로 연구를 실시했다.이 연구는 국제 학술지 캔서 디스커버리(Cancer Discovery)에 게재됐고 미국암연구학회(AACR) 연례 학술회의에서 보고됐다.연구팀은 폐종양 주변에서 발견되고 각각 다른 암 진행 패턴과 관련이 있는 4가지 환경 하위유형을 분류했다.연

[의약뉴스] 스위스 제약사 노바티스가 미국 생명공학회사 아르비나스(Arvinas)의 전립선암 치료제 신약 후보물질을 개발하고 상용화하기로 했다.아르비나스는 노바티스와 전립선암 환자를 위한 자사의 2세대 PROTAC 안드로겐 수용체(AR) 분해제 ARV-766의 전 세계 개발과 상용화를 위한 독점 전략적 라이선스 계약을 체결했다고 11일(현지시간) 발표했다.여기에는 아르비나스의 전임상 단계인 AR-V7 프로그램에 관한 자산 인수 계약도 포함됐다.계약에 따라 노바티스는 ARV-766의 전 세계 임상 개발과 상용화를 담당할 것이며 전임상

[의약뉴스] 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) 계열 당뇨병 치료제가 파킨슨병 환자에서 질병 진행을 늦추는데 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 나왔다.지난 3일(현지시간) 뉴잉글랜드저널오브메디신(New England Journal of Medicine)에 게재된 임상 2상 시험 Lixipark은 프랑스 제약사 사노피의 릭시세나티드(제품명 릭수미아)가 초기 파킨슨병 환자의 운동 장애 진행에 미치는 영향을 평가했다.이 임상시험에는 파킨슨병 진단을 받은 지 3년 미만이고 증상 치료를 위해 안정적인 용량의 약물을 복용 중이며 운동 합병증이

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 아스트라제네카의 C5 보체 억제제 울토미리스(성분명 라불리주맙)를 시신경 척수염 범주 질환(NMOSD) 치료제로 추가 승인했다.아스트라제네카는 미국에서 울토미리스가 항 아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성(Ab+) 시신경 척수염 범주 질환 성인 환자의 치료를 위한 최초이자 유일한 장기지속형 C5 보체 억제제로서 승인됐다고 25일(현지시각) 발표했다.이 승인은 미국 신경과학회의 신경학연보(Annals of Neurology)에 게재된 CHAMPION-NMOSD 임상 3상 시험의 긍정적인 결과를

[의약뉴스] 아스트라제네카가 암 치료를 위한 방사성의약품 포트폴리오를 강화하기 위해 캐나다 기반의 제약사 퓨전 파마슈티컬스(Fusion Pharmaceuticals)를 인수한다.아스트라제네카는 차세대 방사성 접합체(RC)를 개발 중인 임상 단계의 바이오제약회사 퓨전 파마슈티컬스를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 19일(현지시각) 발표했다.방사성 접합체는 최근 몇 년 동안 암 치료에서 유망한 치료 방식으로 떠올랐다. 이러한 의약품은 항체, 펩타이드, 저분자 같은 분자를 사용한 정밀한 표적화를 통해 방사성 동위원소를 암 세포에 직접 전

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약사 미럼 파마슈티컬스의 희귀 간질환 치료제 리브말리(Livmarli, 성분명 마라릭시뱃)에 대한 적응증 확대를 허가했다.미럼은 FDA가 리브말리를 5세 이상 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 환자의 담즙정체성 가려움증 치료제로 승인했다고 13일(현지시각) 발표했다.리브말리는 1일 1회 경구 투여하는 회장 담즙산 수송체(IBAT) 억제제로 미국, 유럽, 캐나다를 포함해 전 세계 여러 국가에서 알라질 증후군(ALGS) 환자의 담즙정체성 가려움증 치료제로 승인된 바 있다.이번 승인은

[의약뉴스]선천성 심장병 환자는 성장장애 위험이 높다는 연구 결과가 나왔다.선천성 심장병 환자는 성장장애로 이어질 가능성이 크고 합병증 위험이 높아 사망까지 이어질 수 있지만, 둘의 연관성은 명확하게 밝혀지지 않았다.선천성 심장병은 심장의 구조적 또는 기능적 이상으로 인해 발생하는 세계에서 가장 흔한 선천성 기형 중 하나다.2019년에는 약 312만 명의 아이들이 선천 성심장병을 가진 채 태어났고, 그 중 약 19만 5천 명이 사망했다.29일 학술지 The Lancet에는 성장장애와 선천성 심장병 관계를 규명한 내용이 게재됐다.이

[의약뉴스]오노약품공업의 옵디보(성분명: 니볼루맙)와 BMS제약의 여보이(성분명: 이필리무맙) 병용 요법이 일본인 비소세포폐암 환자 대상에서도 효과를 보였다.25일 학술지 Japanese Journal of Clinical Oncology에는 옵디보와 여보이의 병용 요법과 일본 비소세포폐암 환자와 관련한 연구 결과가 게재됐다.앞서 니볼루맙과 이필리무맙 조합은 일차 치료로 사용한 CheckMate 227 연구와 항암 화학요법에 추가로 사용한 CheckMate 9LA 연구를 통해 효능이 입증된 바 있다.이를 바탕으로 2020년 11월

[의약뉴스]경증에서 중증 코로나19 환자를 대상으로 한 simnotrelvir와 리토나비르 (ritonavir) 병용요법의 효과와 안전성을 평가한 연구 결과가 나와 눈길을 끈다.18일 의학 학술지 The New England Journal of Medicine에는 1B상에서 코로나19 관련 잠재적인 효능을 확인한 경구용 3CLpro (3-chymotrypsin–like protease) 억제제 simnotrelvir에 대한 2-3상 연구 내용이 게재됐다.3CLpro는 바이러스의 증식에 필수적인 효소로 알려져 있으며, simnotre

[의약뉴스]코골이가 뇌졸중 발병 위험을 증가시킬 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.23일 학술지 The Lancet에는 중국 연구진이 코골이와 뇌졸중 사이의 인과 관계를 규명한 내용이 게재됐다.중국에서는 매년 200만 명이 넘는 뇌졸중 환자가 나오며, 사망률은 지난 30면 동안 무려 32.3% 증가했다.코골이 또한 중국 성인들에게 흔한 문제로, 빈번한 코골이 유병률은 약 21.2%에 달한다.연구팀은 중국 카두리 바이오 뱅크 (China Kadoorie Biobank, CKB)에 등록된 아시아인 82,339명을 대상으로 코골이와 뇌졸중

[의약뉴스]최근 국내 연구진이 한국 성인을 대상으로 악력과 당뇨병 발생 간의 관계를 연구한 결과, 악력이 높을수록 당뇨병 발생 위험이 낮은 것으로 나타났다.전 세계적으로 당뇨병 진단을 받은 성인의 수는 2010년 약 2억 8,500만 명(6.4%)이었으며, 2030년에는 약 4억 3,900만 명(7.7%)으로 늘어날 것으로 예측되고 있다.당뇨병 환자는 심혈관 질환, 신장 질환, 뇌졸중, 시력 상실 등 다양한 합병증을 유발할 수 있어 치료비가 많이 들고 삶의 질이 떨어지며 사망률 또한 높다.이런 가운데 악력이 당뇨병 발생 위험과 유의