파미셀의 줄기세포치료제 하티셀그램-AMI이 장기임상 연장요청 거부에 이어 위법 사항 적발로 인한 제조업무정지 처분까지 연이어 악재가 발생, 미래가 불투명해지고 있다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 파미셀이 하티셀그램-AMI의 제조기록서를 허위로 작성하는 등 약사법을 위반한 사실을 적발, 해당 품목에 대한 제조업무정지 4개월의 행정처분에 갈음한 6975만원의 과징금을 부과했다고 밝혔다.파미셀의 하티셀그램-AMI는 식약처가 지난 2011년 7월 1일 세계 최초로 허가한 줄기세포치료제로. 자가 골수 중간엽줄기세포를 기반으로 심근경색 환자

서울시간호조무사회가 최근 국회에서 계류 중인 간호법 제정에 반대하며 자격증 자진 반납이라는 초강수를 꺼내든 가운데 주요 쟁점을 두고 공방이 예상된다.현재 국회에는 각각 국민의 힘 서정숙 의원 등 33인과 더불어민주당 김민석 의원 등 49인이 발의한 간호법안 2건과 국민의 당 최연숙 의원 등 33인이 발의한 간호ㆍ조산법안까지 총 3건의 간호관련 단독법안이 계류 중이다.이 법안들은 모두 현행 의료법이 모든 의료인에 관한 규정을 포괄하고 있어 빠르게 변화하는 시대의 흐름을 따르지 못하고 있다면서, 간호사와 간호조무사, 조산사 등 간호 인

노보노디스크제약의 인슐린 + GLP-1 유사체 복합제제 줄토피(성분명 인슐린 데글루덱+리라글루키드)에 대한 급여 기준이 신설된다.얀센의 인터루킨(Interlukine, IL)-22 억제제 계열 자가면역질환 치료제 트렘피어(성분명 구셀쿠맙)는 건선에 더해 손발바닥 농포증으로 급여 범위가 확대된다.TNF-α 억제제인 아달리무맙 제제(오리지널 제품명 휴미라, 애브비) 급여 기준에는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 아달로체가 추가되며, 면역글로불린 G는 허가초과 관련 급여기준이 삭제된다보건복지부는 17일, 이와 같은 내용을 담은 ‘요양급여의

미국 제약기업 일라이 릴리가 코로나19 항체 치료제 단독요법의 긴급 승인을 자발적으로 철회하고 병용요법을 제공하는데 집중하기로 했다.릴리는 16일(현지시각) 미국에서 변화하는 코로나19 바이러스 SARS-CoV-2 변이 환경을 이유로 미국 식품의약국(FDA)에 밤라니비맙(bamlanivimab, LY-CoV555) 700mg 단독요법의 긴급사용승인(EUA) 철회를 요청했다고 발표했다.릴리는 이러한 요청이 안전성 문제 때문은 아니라고 밝혔다. 이는 FDA 계획에 따라 미국에서 코로나19 치료제 밤라니비맙을 에테세비맙(etesevima

◇정신 건강, 수면 시간 만성콩팥병 위험 높인다콩팥은 우리 몸에서 소변을 통한 노폐물 배출, 전해질 균형을 담당한다. 만성콩팥병은 콩팥이 제 기능을 수행하지 못하고 만성적으로 손상된 상태다. 지속되는 경우 결국 투석이나 이식 등 신대체요법을 받게 된다. 일상적 불편함을 겪는 것은 물론, 심혈관질환이나 사망위험도 증가한다. 만성콩팥병이 발생하고 악화되는 원인은 다양하다. 흔히 스트레스라고 부르는 정신건강 문제도 원인 중 하나로 여겨졌으나, 그에 대한 학문적 근거는 부족했다. 서울대병원 김동기 교수팀(박세훈 전임의)은 대규모 유전체 연

◇한미약품 ‘아모잘탄큐’, 사노피 통해 러시아 시장 진출 한미약품의 고혈압ㆍ고지혈증 치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄큐’가 사노피를 통해 러시아 시장에 진출한다.한미약품(대표이사 우종수ㆍ권세창)은 파트너사인 사노피가 아모잘탄큐의 현지 제품명인 ‘트리스타니움(Tristanium)’으로 러시아 연방 보건부(MOH)의 시판허가를 받았다고 20일 밝혔다.아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압 치료 성분 ‘암로디핀캄실산염’과 ARB계열 고혈압 치료 성분 ‘로사르탄’에 고지혈증 치료제 ‘로수바스타틴’을 결합한 3제 복합신약이다. 복약순응도를 높이면서도 우

세상을 잠시 잊었다.그러려고 했던 것은 아니었다.그런데 어쩌다 보니 그렇게 됐다.두타산의 사월은 진달래 천지다.꽃길만 걸었다.애초에 그럴 생각은 없었다.무릉계곡을 지나자 저절로 그렇게 됐다.꿈속의 이상향이 이곳이었던가.뒤돌아 보니 속세의 번뇌는 저만치 갔다.

어디선가 익숙한 냄새가 나더군요.걸음을 멈추고 돌아보았더랬죠.라일락입니다.더덕처럼 향기를 숨길 수 없죠.해마다 사월이면 이런 호사를 합니다.도심의 공원은 사람의 허파와 같아요.좋은 하루 보내시기 바랍니다.

미류나무 아닌 미루나무다.어릴적에는 미류나무로 불렀다.그 나무를 지나면 십리길 오일장의 딱 절반이다.그 길을 따라 다녔던 추억은 삼삼하다.몸통에 난 여린 싹, 동지 섣달 꽃 본 듯 반갑다.

코수피지수가 사상 최고고점을 경신하며 주식시장이 활기를 되찾았지만, 9거래일째 상승세를 거듭하던 의약품지수는 1만 9000선을 앞두고 숨을 골랐다.20일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 8792.67로 전일대비 138.69p(-0.73%) 하락, 지난 7일 이후 10 거래일 만에 하락했다.코스닥시장 제약지수는 1만 3366.34로 전일대비 86.18p(+0.65%) 상승, 4거래일째 상승세를 이어갔다.종목별로도 지수에 따라 희비가 엇갈리는 양상을 보였다. 하락세로 돌아선 의약품지수에서는 45개 구성종목 중 11개 종목만 전일보다 주

사막의 늑대는 말했다.자목련은 웃음꽃이라고그를 보러 가는 날은삼일 전부터 행복하다고하늘은 전부 그의 것너를 알고 사랑을 잊었노라.

◇보령제약, 무코스타 서방정 론칭 온라인심포지움 개최보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 동일성분 제품 중 유일하게 속방층과 서방층의 이층정 구조로 구성된 무코스타 서방정(성분명 레바미피드)의 론칭을 기념하는 온라인 심포지움을 지난 21일 개최했다.이번 ‘무코스타 서방정 론칭 온라인 심포지움’은 ‘무코스타 서방정을 활용한 최적의 위장관계질환 치료법(Optimal management for total GI tract with Mucosta SR)’을 주제로 대한내과의사회 박근태 회장이 좌장을 맡고, 서울대병원 소화기내과 김상균 교수가 연

◇동국생명과학, 상장 추진동국제약 자회사인 동국생명과학(대표이사 박재원, 이영춘)이 NH투자증권을 IPO(initial public offering, 신규상장) 대표 주관사로, KB증권을 공동 주관사로 선정하고 기업공개를 추진한다.동국생명과학은 2년 내에 기업공개를 통한 신규 자금 확보를 기반으로, 글로벌 시장과 인공지능(AI), 바이오로직스 및 체외 진단 등 성장성이 큰 의료기기 시장 진출을 가속화한다는 계획이다.특히, 향후 바이오 기업과의 전략적 제휴, M&A 등을 통한 성장 전략도 꾀하고 있으며, 최근에는 성공적인 IPO를 위

환인제약이 조현병 환자 치료를 위한 비정형 항정신병제 ‘카리프라진(Cariprazine)’의 국내 도입을 위한 임상 3상 시험을 추진한다.환인제약은 급성기 정신병적 삽화를 보이는 조현병 환자를 대상으로 ‘카리프라진(시험약 제품명 WID-RGC20)’의 유효성과 안전성 평가를 위한 3상 임상시험을 시행한다고 16일 공시했다. 식품의약품안전처는 이를 16일 승인했다. 환인제약은 헝가리 게데온 리히터(Gedeon Richter)社의 조현병 치료제 ‘카리프라진’을 국내에 도입하기 위한 독점계약을 지난해 체결한 바 있다.1일 1회 경구투여

의약품지수와 제약지수가 연이틀 동반 하락했다.22일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 8327.43으로 전일대비 363.89p(-1.95%), 코스닥시장 제약지수는 1만 3233.82로 10.99p(-0.08%) 하락했다.낙폭은 의약품지수가 더 컸지만, 종목별 변동폭은 상대적으로 적었다. 종근당비이오(+8.65%)가 유일하게 5%를 웃도는 상승률을 기록했고, 반대로 5% 이상 하락한 종목은 전무했다.제약지수에서는 이수앱지스(+17.54%)와 제테마(+12.46%), 바이넥스(+11.79%) 등 3개 종목이 나란히 두 자릿수의 상승률을

오는 19일부터 병ㆍ의원 및 약국 종사자에 대한 코로나19 백신(아스트라제네카) 조기 접종이 시행된다.이에 코로나19 예방접종추진단(단장 정은경)이 관련 지침 및 현장의 문의 사항에 대한 답변을 공개했다.이번 조기 접종은 백신 유통사로부터 보건소가 위탁 의료기관에 백신을 공급하고, 위탁 의료기관에서 ▲노인ㆍ장애인ㆍ보훈 돌봄 및 승무원 ▲병ㆍ의원 약국 종사자 등 ▲투석환자 순으로 순차적으로 실시한다.보건의료인은 약 38만 명이 조기 접종대상으로 분류됐고, 오는 19일 사전예약 절차를 거쳐 오는 26일부터 다음 달 1일까지 접종을 시행

제약주들이 상승세는 이어갔지만, 상승폭은 다소 둔화됐다.19일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 8931.36으로 전일대비 205.49p(+1.10%), 코스닥시장 제약지수는 1만 3280.17로 95.30p(+0.72%) 상승했다.종목별로 살펴보면, 의약품지수에서는 신풍제약(+12.47%)과 파미셀(+10.48)% 등 2개 종목이 두 자릿수의 상승률을 기록한 가운데 SK바이오사이언스(+6.44%)의 주가도 5% 이상 상승했다.반면, 유유제약(-14.46%)은 두 자릿수의 낙폭을 기록하며 의약품지수 구성종목 중 유일하게 5% 이상 하

정부의 건강보험 보장성 강화 정책의 일환으로 추진 중인 MRI 급여화에 대해 의계에서 신중한 접근을 촉구하는 목소리가 나왔다.특히 지난 2018년 추진된 뇌MRI 급여화의 실정을 타산지석 삼아 다른 MRI 급여화에서는 신중히 추진해야 한다는 지적이다.연세대학교 의과대학 신경외과학교실 신동아 교수는 최근 대한의사협회지에 ‘한국의 자기공명영상검사 건강보험정책’이란 기고를 통해 이 같이 밝혔다.지난 2017년 8월 정부는 건강보험 보장률을 높여 2022년까지 국민의 의료비 부담을 평균 18% 낮추는 것을 골자로한 ‘건강보험 보장성 강화

지난 19일부터 약국과 병ㆍ의원급 의료기관에 대한 코로나19 백신 우선 접종 예약이 시작됐지만 약사사회에는 접종을 고민하는 목소리가 나오고 있다.아스트라제네카 백신의 부작용에 대한 불안감이 가장 큰 요소로 작용하고 있다는 분석이다.최근 기저질환이 없었던 40대 간호조무사가 아스트라제네카 백신을 접종한 이후 사지마비와 척수염 등의 부작용을 앓는 사례가 등장하면서 불안감을 키운 것.서울에서 약국을 운영하는 약사 A씨는 “일단 우선 접종 대상이니 예약은 했지만, 불안감이 커서 맞지 않고 싶은 마음도 있다”며 “최근 부작용 사례를 보면 어

지난해 말 시작된 코로나19 3차 대유행의 여파가 이어지면서 처방약 시장을 뒤흔은 가운데 외자계와 대형 업체들이 더 큰 충격을 받고 있는 것으로 나타났다.최근 발표된 원외처방 동향 보고소(UBIST)에 따르면, 지난 1분기 원외처방 조제액은 총 3조 5697억원으로 전년 동기대비 3.6% 감소했다.그나마 지난 1월 7.0%에 달했던 역성장폭이 2월 5.6%로 줄어든 데 이어 3월에는 1.9% 증가, 지난해 12월 이후 3개월간 이어진 역성장세에서는 벗어났다.그럼에도 불구하고 분기로는 지난해 4분기에 이어 2분기 연속 마이너스 성장세