지난해 상장제약사 약 6개사 중 1개사의 매출 규모가 자산총액을 넘어섰다.의약뉴스가 11, 12월 결산 60개 상장제약사들의 감사보고서를 집계한 결과, 평균 자산회전율(매출액/자산총액)은 0.76회로 집계됐다.이 가운데 9개사의 자산회전율은 1회를 넘었다. 연간 매출액이 자산총액(2018년 기말 자산총액과 2019년 자산총액의 평균)을 넘어섰다는 의미다.자산총액과 비교해 매출액 규모가 가장 큰 업체는 제일약품으로 자산회전율(매출액/자산총액)이 1.67회에 달했다. 상장제약사 중 자산회전율이 1.5회를 넘어선 것은 제일약품이 유일했다

코로나 19 여파로 제약사들의 영업활동이 사실상 개점 휴업상태에 돌입하면서 올 한해 성장세가 둔화될 것이란 전망이 나오고 있지만, 주식시장에서는 강세가 이어지고 있다.의약뉴스가 유가증권시장 의약품업종 지수 구성 43개 종목들의 3월 월간 주가추이를 분석한 결과, 절반이 넘는 23개 종목의 주가가 상승한 것으로 확인됐다.특히 이 가운데 4개 종목의 주가는 한 달 동안 100% 이상 급등했으며, 이들을 포함, 총 12개 종목이 두 자릿수의 상승률을 기록했다.특히 주가가 상승한 종목들 가운데 의약품업종의 시가총액 중 절반이상을 차지하는

미국 식품의약국(FDA)이 단 5분 만에 검사 결과가 나오는 코로나19 바이러스 분자 현장진단검사의 긴급사용을 허가했다.애보트는 27일(현지시간) FDA가 신종 코로나바이러스 검사를 위한 가장 빠른 분자 현장진단검사의 긴급사용허가(EUA)를 결정했다고 발표했다.이 검사는 5분 안에 양성 결과, 13분 안에 음성 결과를 전달한다. 애보트의 ID NOW 현장진단검사 플랫폼 기기로 검사가 수행되며 의사 진료실, 긴급진료 클리닉, 병원 응급실 같은 여러 의료 환경에서 빠른 결과를 제공할 수 있다.애보트의 ID NOW 플랫폼은 작고 가벼운(

지난 3월, 코로나 19 확산 여파 속에서도 제약주들이 상승세를 이어간 덕분에 시가총액 순위에서도 존재감을 두드러졌다.의약뉴스가 유가증권 시장 내 제약관련 50개 종목(의약품업종지수 구성종목 및 지주사주)의 3월 월간 시가총액 추이를 집계한 결과, 90%에 달하는 45개 종목의 순위가 상승한 것으로 확인됐다.특히 순위가 상승한 45개 종목 중 6개 종목은 100계단 이상 급등했고, 이들을 포함, 11개 종목이 50계단 이상 전진했다.반면, 같은 기간 시가총액 순위가 하락한 제약관련 종목은 단 4개에 그쳤고, 1개 종목은 제자리를 지

식품의약품안전처(처장 이의경)가 제네릭의약품 허가요건 강화 및 신뢰성 인식 개선을 통한 제네릭의약품 경쟁력 제고에 나선다.이는 지난 2018년 국내 제약시장을 강타했던 발사르탄 사건을 통해 나타난 제네릭의약품 품질 및 안전성 확보의 목소리가 높아진 데에 따른 조치사항으로 파악된다.발사르탄 사건 당시 국감 등 에서는 제네릭 품목 수 및 하나의 제조소에 위탁 제조하는 제네릭 숫자가 많은 점이 재조명, 개선대책 마련이 요구됐다.또한 제네릭 경쟁력 제고라는 명분하에 제네릭 허가 및 변경에 필요한 자료 수준을 국제 기준에 따라 상향조정하고

다음달 치러지는 4ㆍ15 총선에서 더불어시민당 비례대표 후보 1번으로 확정된 명지병원 가정의학과 신현영 교수를 두고 의료계에서 많은 기대와 함께 우려 섞인 시각도 제기되고 있다.그동안 의료계 내부에서 첨예한 갈등이 있었던 ‘주치의 제도’가 추진 동력을 얻을 수 있을 거라는 기대와 함께, 이번 비례대표 결정은 영악한 선거전략이라는 지적도 있다.앞서 더불어민주당이 참여하는 4ㆍ15 총선 범여 비례대표용 연합정당 더불어시민당(시민당)의 비례대표 후보 순번 1번으로 명지병원 가정의학과 신현영 교수가 결정됐다는 소식이 전해졌다.시민당 최고위

상장제약사들의 현금성 자산 증가 추세가 둔화됐다.의약뉴스가 11, 12월 결산 60개 상장제약사들의 감사보고서를 토대로 현금 및 현금성 자산을 집계한 결과, 2019년 기말 현재 합산 현금성 자산 규모가 총 1조 5912억원으로 2018년 기말보다 226억원, 1.4% 증가한 것으로 확인됐다.60개사 중 절반이 넘는 35개사의 현금성 자산 규모가 1년 전보다 늘어난 반면, 25개사는 축소됐으며, 이에 따라 업체당 평균 현금성 자산 규모는 265억원으로 1년 사이 약 4억 가량 늘어났다.업체별로는 경동제약의 현금성 자산 규모가 가장

아스트라제네카의 SGLT2 억제제 계열 당뇨약 포시가(성분명 다파글리플로진, 미국 제품명 Farxiga)가 만성신장질환 환자에서 압도적인 효과를 보이는 것으로 나타났다.아스트라제네카는 만성신장질환 환자를 대상으로 한 DAPA-CKD 임상 3상 시험이 독립적인 데이터모니터링위원회(DMC)의 압도적인 효능 결정을 기반으로 한 권고에 따라 조기 중단될 것이라고 30일(현지시간) 발표했다.이 결정은 정기적인 효능 및 안전성 평가 결과 포시가의 혜택이 당초 예상했던 것보다 빨리 나타난데 따른 것으로, 아스트라제네카는 임상시험 종료 절차를 시

아일랜드 및 미국 기반 바이오제약회사 아마린(Amarin Corporation)이 오메가-3 지방산 성분의 심혈관질환 치료제 바세파(Vascepa, 성분명 아이코사펜트 에틸)에 관한 특허소송에서 패배했다. 30일(현지시간) 폐장 후 거래에서 아마린의 주가는 67%가량 폭락했다.바세파는 작년 12월에 미국에서 중성지방 수치가 높고 심혈관질환이나 당뇨병이 있으며 심혈관질환 위험인자를 2개 이상 보유한 성인 환자에서 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 혈관재생술, 입원은 요하는 불안정 협심증의 위험 감소를 위한 최대 내성 스타틴 치료의 보조제로

의협이 코로나19 감염병 사태로 인해 다음달 6일로 미뤄졌던 초ㆍ중ㆍ고등학교 개학을 재차 연기해야한다고 권고했다.현재 감염병 사태는 학교를 개학할 만큼의 준비가 돼 있지 않은데다 ‘사회적 거리 두기’가 개학을 기점으로 집중력을 잃게 될 가능성이 있다는 이유에서다.대한의사협회(회장 최대집)는 최근 논란이 커지고 있는 개학문제 및 해외유입 환자 증가 등에 대해 정부와 국민에 긴급 권고했다.먼저 의협은 개학은 ‘시기’의 문제가 아닌 ‘준비’의 문제라는 점을 분명히 했다.의협은 “초ㆍ중ㆍ고 개학은 그 ‘시기’보다도 ‘준비’여부가 결정의 기

덴마크계 제약기업 룬드벡이 2018년에 프렉스톤(Prexton)을 인수하면서 획득한 파킨슨병 치료제의 임상시험에서 실패했다.룬드벡은 지난 27일(현지시간) 파킨슨병 치료를 위한 글루탐산염4 수용체 선택적 양성 알로스테릭 조절제(positive allosteric modulator) 폴리글루락스(foliglurax)의 AMBLED 임상 2a상 시험에서 1차 평가변수를 충족시키지 못했다고 발표했다.AMBLED 연구는 특발성 파킨슨병 진단 후 최소 3년 이상 됐고 레파도파 기반 치료의 안정된 요법을 받고 있으며 오프타임(약효가 소진돼 증

코로나19 사태 여파를 정면에서 받아내고 있는 일선 개국약사들 외에 병원 안에서 묵묵히 직능 역할을 수행하고 있는 약사들이 있어 이목을 끈다.25일 의약뉴스와 만난 서울대학교병원 약제부는 임상시험에서 감염TFT회의ㆍ병원 내부 약물관리 조율까지 약무 전반을 총괄하며 바쁜 나날을 보내고 있었다.이들은 코로나19 치료를 겨냥한 품목에 대한 임상 및 생활치료센터ㆍ원내 환자들에 대한 의약품 관리 등 최근 급부상한 사태에 대한 업무 외에도 통상적 처방점검에 대한 업무에 휴일을 반납하고 있는 상황이다.약제부 조윤숙 부장은 약제부에 대해 “의료진

3월 마지막 날 상한가를 쏟아내며 급반등했던 제약주들이 하루 만에 급반락하며 롤러코스터 행보를 보이고 있다.1일, 유가증권시장 의약품업종지수는 1만 246.13으로 전일대비 1016.70p(-8.29%). 코스닥시장 제약지수는 7578.49로 550.50p(-6.77%) 급락했다.이로 인해 31일, 기세좋게 1만 2000선을 넘어섰던 의약품업종지수는 1만 1000선으로, 8000선을 돌파했던 제약지수는 7000선으로 내려앉았다.그럼에도 불구하고 의약품업종지수 구성종목 중 우리들제약과 제약지수 구성종목 내 알리코제약은 상한가를 기록,

상장제약사들의 평균 매출액 대비 연구개발비율이 9%선에 다가섰다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사들의 연구개발비를 집계한 결과 지난해 61개사가 총 1조 4850억원을 연구개발에 투자한 것으로 확인됐다.2018년과 비교하면 1352억원, 10.01%가 늘어난 수치로, 매출액 대비 연구개발비율(평균)은 8.4%에서 8.7%로 0.3%p 상승했다.규모별로는 상고하저가 유지된 가운데 중견사들이 정체된 반면, 상위사와 중소사는 엇비슷한 상승세를 보여 전체적으로 상승세를 보였다.구체적으로, 연매출 4000억 이상 상위제약사들의 평균

미국 식품의약국(FDA)이 스위스 제약기업 노바티스의 유전자 치료제 졸겐스마(Zolgensma)와 관련된 데이터 조작 의혹과 관련해 제재를 부과하지 않기로 했다고 로이터통신을 비롯한 외신들이 보도했다.FDA가 조사를 착수한 이후 데이터 무결성 공개 속도를 높이는 조치를 취한 노바티스는 문제가 해결돼 기쁘다고 밝혔다. 회사 측은 이 긍정적인 결과에 만족하며 규제당국과의 업무에서 데이터 무결성과 투명성에 대한 확고한 약속을 지켜나갈 것이라고 강조했다.FDA는 작년 8월에 유전성 질환인 척수성 근위축증(spinal muscular atr

일라이 릴리가 영국 옥스퍼드 소재의 바이오제약기업 시트릭스(Sitryx)와 새로운 면역대사 의약품을 개발하기 위해 제휴를 맺었다.릴리는 31일(현지시간) 시트릭스와 면역항암 및 면역염증 분야에서 질병조절 치료제를 개발하기 위한 독점적인 글로벌 라이선싱 및 연구 제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 양사는 시트릭스에 의해 발견된 자가면역질환에 대한 새로운 의약품으로 이어질 가능성이 있는 최대 4개의 새로운 전임상단계 표적을 연구할 계획이다.릴리의 아제이 니룰라 면역학 부사장은 “릴리는 자가면역질환을 앓는 사람들을 위해 특별한 새 의약품을

바이엘과 존슨앤드존슨의 제10혈액응고인자(Factor Xa) 억제제 자렐토(성분명 리바록사반)와 아스피린 병용요법이 혈관재생술을 받은 말초동맥질환 환자에게 효과가 있는 것으로 나타났다.바이엘은 28일(현지시간) 임상 3상 VOYAGER PAD 연구에서 자렐토가 1차 효능 평가변수를 충족시켰다고 발표했다.이 임상시험에서는 자렐토 2.5mg 1일 2회 및 아스피린 100mg 1일 1회 병용요법과 아스피린 단독요법이 비교됐다.시험 결과 자렐토와 아스피린 병용요법은 하지 혈관재생술을 받은 후 최대 10일 이후의 증후성 말초동맥질환(PAD)

3월 넷 째 주(22~28일)에 총 12건의 임상시험계획이 식품의약품안전처 승인을 얻었다.시험단계별로 보면 1상 4건, 2상 1건, 1/2상 1건, 3상 3건, 연구자임상시험이 3건이다.이 가운데 노바티스는 자사의 바이오신약 ‘세쿠키누맙’의 적응증 확대를 목적으로 마련한 임상3상 시험 계획 2건을 승인받았다.국내에서는 ‘코센틱스’라는 제품명으로 허가된 세쿠키누맙은 현재 식약처로부터 ▲판상 건선 ▲건선성 관절염 ▲강직성 척추염에 효과가 있다고 인정받은 약물이다.한국노바티스는 이번에 승인받은 임상3상 시험을 통해 ‘활동성 강직성 척추염

바이엘과 MSD가 심부전 치료제 후보물질 베리시구아트(Vericiguat)의 임상 3상 시험에서 나온 긍정적인 결과를 공개했다.바이엘과 MSD는 28일(현지시간) 복합 1차 효능 평가변수에서 베리시구아트의 위약 대비 우수성을 입증하는 임상 3상 VICTORIA 연구의 상세한 결과를 발표했다. 이 연구 결과는 코로나19로 인해 가상으로 개최된 미국심장학회(American College of Cardiology) 연례학술대회에서 발표됐다.VICTORIA는 악화 사건 이후의 증후성 만성 심부전 환자(박출률 45% 미만)에 초점을 맞춘 최

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 미국에서 새로운 CAR-T 치료제의 판매 승인을 신청했다.브리스톨마이어스스퀴브와 블루버드바이오(bluebird bio)는 이전에 면역조절제, 프로테아좀 억제제, 항-CD38 항체를 포함해 최소 3가지 치료를 받은 다발성골수종 성인 환자 치료를 위한 항-B세포 성숙화 항원(B-cell maturation antigen, BCMA) 키메라항원수용체(chimeric antigen receptor) T세포 면역치료제 이데캅타진 비클루셀(idecabtagene vicleucel, ide-cel, bb2121)