◇GSK HIV 2제 요법제 '도바토' 내달 급여목록 등재GSK는 HIV 2제요법 단일정 ‘도바토(Dovato, 돌루테그라비르 50mg, 라미부딘 300mg)’가 6월 1일자로 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 밝혔다도바토의 급여 적용 대상은 에이즈 관련 증상이 있는 HIV 감염인 및 증상이 없는 경우 ▲CD4 수치 350/㎟ 미만이거나 ▲혈장 바이러스 수(Viral load) 100,000Copies/㎖ 초과 ▲그 외 감염내과 전문의가 치료제 투약이 필요하다고 인정한 감염인을 포함한다.이외에 임신중인 감염인, 감염인 산모로부터

프랑스 제약기업 사노피가 현재 보유하고 있는 리제네론 주식의 대부분을 매각하기로 했다.사노피는 25일(현지시간) 주식 공개와 리제네론에 의한 자사주 매입 절차를 통해 지분투자로 획득한 리제네론 주식을 매각할 계획이라고 발표했다.이러한 매각은 현재 진행 중인 사노피와 리제네론의 협력관계에는 영향을 미치지 않는다.사노피와 리제네론은 2003년부터 제휴를 맺고 있는 것으로 알려졌으며 아토피피부염 치료제 듀피젠트(Dupixent)를 포함해 5종의 제품을 발매했다. 사노피는 2004년에 리제네론 주식을 처음 매입했다.리제네론 주식 매각과 관

표적항암제 시장에서 세대교체가 활발하게 진행되고 있어 눈길을 끈다.지난 1분기 표적항암제 시장의 세대교체가 가장 흥미로웠던 분야는 만성골수성백혈병 치료제(BCR-ABL TKI) 시장이다. 표적치료제 시대를 연 글리벡(노바티스)의 아성이 마침내 무너진 것.글리벡은 2, 3세대 표적치료제들이 시장에 진입한 지 벌써 10여년이 흘렀음에도 굳건하게 선두를 지켜왔다.그러나 최근 들어 타시그나(노바티스)가 ‘기능적 완치’라는 차별화된 데이터를 앞세우며 매섭게 공략, 마침내 글리벡을 추월하며 1위로 올라섰다.지난 1분기 약 112억원의 매출액으

유럽의약청(EMA)이 브리스톨마이어스스퀴브의 혈액암 치료제 2종에 대한 심사를 시작했다.브리스톨마이어스스퀴브는 22일(현지시간) 유럽의약청이 이데캅타진 비클류셀(이데셀, bb2121)과 CC-486에 대한 판매허가신청을 접수했다고 발표했다.두 신청서 접수는 각각의 제출 절차가 완료되었음을 확인하며 EMA의 중앙화된 심사를 개시한다.브리스톨마이어스스퀴브가 블루버드 바이오와 공동 개발한 B세포 성숙화 항원(BCMA) 표적 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 면역치료제 이데셀의 판매허가신청은 이데셀을 이전에 면역조절제, 프로테아좀 억제제

지난해부터 시행된 전문가평가제 시범사업에 대한 서울시의사회의 보고서가 공개됐다. 1년간 시범사업을 운영한 서울시의사회는 전문가평가제에 대한 평가와 함께 앞으로 개선 방향에 대해 조언을 아끼지 않았다.서울특별시의사회 전문가평가단(단장 박명하)는 지난 27일 ‘전문가평가단 백서 발간 기자회견’을 개최했다.이날 기자회견에는 서울시의사회 박홍준 회장, 박명하 부회장(전문가평가단장), 최종욱 윤리위원장, 김성배 총무이사 등이 참석했다.서울시의사회 박홍준 회장은 “전문가평가제 시범사업이 시작한지 만 1년이 됐다. 시범사업을 잘 할 수 있을지

미국 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)의 비알코올성 지방간염(NASH) 환자를 위한 치료제 오베티콜릭산(obeticholic acid)의 미국 승인이 추가로 연기됐다.인터셉트는 22일(현지시간) FDA로부터 비알코올성 지방간염으로 인한 간 섬유증 치료제 오베티콜릭산의 신약승인신청(NDA)과 관련해 올해 6월 9일로 잠정 예정됐던 자문위원회 회의가 연기됐다는 통보를 받았다고 밝혔다.회사 측에 의하면 이 결정은 다음 주에 인터셉트가 FDA에 제출하기로 한 추가적인 데이터에 대한 심사를 위해 이뤄졌다.

지난 1분기 의약품 시장에서 동아에스티와 셀트리온제약이 맹위를 떨친 것으로 나타났다.IQVIA에 따르면, 지난 1분기 동아에스티는 36.03%, 셀트리온제약은 34.64%의 성장률을 기록했다.같은 기간 500억 이상의 실적을 기록한 29개 제약사 중 두 업체만 20%가 넘는 성장세를 보였다.이들의 뒤를 이어서는 로슈가 19.60%, 얀센이 19.03%, 보령제약이 18.68%로 20% 가까이 성장했고, LG화학도 17.91%로 10% 후반의 성장률을 기록했다.이외에도 아스트라제네카와 베링거인겔하임이 각각 12.55%와 10.67%로

미국 식품의약국(FDA)이 면역관문 억제제 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙)에 제한적 화학요법을 추가한 병용요법을 폐암 1차 요법으로 허가했다.브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 26일(현지시간) 옵디보 360mg, 여보이 1mg/kg, 백금 이중 항암화학요법 2사이클 병용요법이 FDA에 의해 EGFR 또는 ALK 유전적 종양 이상이 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 요법으로 승인됐다고 발표했다.이 요법은 PD-L1 발현에 관계없이 편평 또는 비편평 질환을 앓는 환자를 위해 승인됐다

일본 제약회사 시오노기(Shionogi)가 중추신경계(CNS) 질환 치료제 개발 파트너사인 미국 생명공학회사 테트라 테라퓨틱스(Tetra Therapeutics)를 5억 달러에 인수했다.테트라는 시오노기가 테트라를 인수한다는 최종 합병 계약을 체결했다고 26일(현지시간) 발표했다.이 인수를 통해 시오노기는 선택적 PDE4D(phosphodiesterase‐4D) 억제제 BPN14770을 포함해 인지 및 기억 결함과 관련된 뇌질환 치료를 위한 테트라의 신약 후보물질 포트폴리오에 대한 글로벌 권리를 획득한다.두 회사는 2018년에 처음

미국 생명공학회사 노바백스(Novavax)가 코로나19 백신 후보의 임상시험에 돌입했다.노바백스는 25일(현지시간) 독자적인 나노입자 기술을 이용해 만든 안정적인 융합 전 단백질 백신 후보인 NVX‑CoV2373의 임상 1/2상 시험에서 첫 번째 참가자가 등록됐다고 발표했다.회사 측에 의하면 NVX‑CoV2373에는 면역반응 향상과 높은 수준의 중화 항체 반응을 위해 노바백스의 Matrix‑M 면역증강제가 포함됐다.임상 1상 부분의 예비 면역원성 및 안전성 결과는 오는 7월 중에 나올 것으로 예상되고 있다.노바백스의 스탠리 어크 최

코로나바이러스감염증-19의 종식 여부와는 관계없이 다음 달 30일 이후부터는 약사들이 약국에서 공적마스크를 판매하는 역할을 하지 않을 가능성이 제기됐다.정부는 코로나19 예방에 필요한 마스크의 원활한 공급을 위해 하루 총 생산량의 80%를 공적 판매처로 지정된 전국의 약국 등에서 판매토록 하는 ‘마스크 5부제’를 시행하고 있다.마스크 5부제는 식품의약품안전처 고시에 따라 오는 6월 30일(화)까지 시행될 예정인데, 코로나19 발생 현황에 따라 기한을 조정할 수 있다는 게 정부 입장이다.이와 관련해 대한약사회 김대업 회장은 출입 전문

지난 1분기 코로나 19여파로 제약사들의 모든 영업활동이 위축된 가운데에도 연구개발비는 오히려 증가했다.의약뉴스가 11, 12월 결산 60개 상장제약사들의 1분기 연구개발비 지출액을 집계한 결과, 합산 연구개발비는 총 3529억원으로 전년 동기대비 1498억원, 4.4%가 늘어난 것으로 확인됐다.업체당 평균 연구개발비는 약 59억원으로 60억선에 바짝 다가섰다. 다만, 매출액 대비 연구개발비율은 평균 7.5%로 전년 동기보다 0.2%p 하락했다.업체별로 살펴보면, 지난해 1분기보고서에 연구개발비가 집계되지 않은 신풍제약을 제외하면

길리어드 사이언스와 미국 바이오제약회사 아르커스 바이오사이언스(Arcus Biosciences)가 차세대 항암 면역치료제를 개발하기 위한 제휴 계약을 체결했다.길리어드 사이언스와 아르커스 바이오사이언스는 27일(현지시간) 아르커스의 파이프라인에서 현재 및 미래 치료제 후보물질을 공동 개발하고 공동 상업화하기 위해 10년간의 파트너십을 맺었다고 발표했다.이 계약은 아르커스의 연구개발 프로그램을 지속적으로 지원하는 자금을 제공한다.아르커스는 암의 면역체계 회피와 관련된 중요한 메커니즘을 표적으로 하는 물질로 구성된 광범위하고 다양한 포

스위스 제약기업 로슈가 황반변성 치료제 루센티스(성분명 라니비주맙)를 지속 방출하는 임플란트의 임상 3상 시험에서 긍정적인 결과가 나왔다고 밝혔다.로슈는 27일(현지시간) 신생혈관(습성) 연령관련 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 라니비주맙 포트 전달 시스템(Port Delivery System)을 평가한 임상 3상 Archway 연구에서 도출된 긍정적인 톱라인 결과를 발표했다.회사 측에 의하면 이 포트 전달 시스템은 쌀알 크기의 영구적인 리필형 안구 임플란트로, 수개월에 걸쳐 맞춤형 라니비주맙 제제를 지속적으로 전달한다.이 임플란

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 유럽에서 다발성경화증 신약 제포시아(Zeposia, 성분명 오자니모드)의 승인을 획득했다.브리스톨마이어스스퀴브의 27일(현지시간) 발표에 의하면 유럽 집행위원회는 임상 또는 영상 소견에서 활동성 질환이 확인된 재발-완화형 다발성경화증(RRMS) 성인 환자의 치료제 제포시아의 판매를 허가했다.제포시아는 1일 1회 경구 복용하는 약물로, 활동성 질환이 있는 재발-완화형 다발성경화증 환자를 위한 유일한 스핑고신-1-포스페이트(S1P) 수용체 조절제다.앞서 올해 3월에 미국에서 먼저 재발형 다발성경화증 치료

◇GC녹십자헬스케어-현대해상, ‘메디케어' 앱 전면 개편GC녹십자헬스케어(대표 전도규)가 현대해상(대표이사 조용일, 이성재)과 함께 1대 1 맞춤형 건강관리를 지원하는 스마트 헬스케어 서비스 ‘메디케어’ 애플리케이션(이하 앱)을 전면 개편했다고 25일 밝혔다.이번 개편의 가장 큰 특징은 AI(인공지능) 기술과 빅데이터 기반의 신규 서비스 도입이다. 개편된 앱에서는 ‘AI 푸드렌즈(Food Lens)’와 ‘건강 리포트’ 서비스를 새롭게 선보인다.‘AI 푸드렌즈’는 사용자가 스마트폰을 이용해 식단을 촬영하면, 음식 자동인식 카메라를 통

미국 제약기업 MSD가 인수 및 제휴 계약 3건을 연달아 체결하면서 코로나19 백신과 치료제 개발에 본격적으로 뛰어들었다.먼저 MSD와 오스트리아 소재의 생명공학회사 테미스(Themis)는 26일(현지시간) MSD가 계열사를 통해 테미스를 인수할 것이라는 최종 계약을 체결했다고 발표했다.테미스는 유럽 백신연구소 파스퇴르연구소의 과학자들이 개발한 벡터(vector)를 기반으로 하는 혁신적인 홍역바이러스 벡터 플랫폼을 활용한 광범위한 백신 후보물질 및 면역조절 치료제 파이프라인을 보유하고 있다.올해 3월에 테미스는 코로나19를 유발하는

지난 1분기 코로나 19로 인한 영업활동 위기에도 불구하고 상당수의 제약사들이 기부금 지출액을 확대한 것으로 나타났다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사 중 1분기 보고서 상 기부금 지출액이 집계된 48개가의 보고서를 분석한 결과, 30개사의 기부금 지출액이 전년 동기보다 늘어난 것으로 확인됐다.다만, 이 기간 48개사의 합산 기부금 지출액은 총 52억 5000만원으로 전년 동기보다 1억 5000만원 가량 줄어들었다.그러나 전년 동기보다 기부금 지출액이 12억 이상 줄어든 한미약품을 제외하면 나머지 47개사의 합산 기부금 지출

◇서울시보라매병원 연구팀, 의료취약계층 5대 소화기암 환자 치료 연구 성과 발표 서울대학교병원운영 서울특별시보라매병원(원장 김병관)이 소화기내과 공동 연구팀이 지난 8년간 5대 소화기암으로 내원한 의료취약계층 환자의 치료와 예후에 있어서 일반 환자와 동일한 수준의 진료 성과를 거두었다는 연구 결과를 최근 발표했다.우리나라에서 발병 빈도가 높은 10대 암 중 절반에 달하는 5개 암(위암, 대장암, 간암, 담도암, 췌장암)은 소화기계에서 발생하는 것으로, 환자 비율 또한 전체 10대 암 환자의 약 40%에 이르는 것으로 알려져 있다.특

충남약사회(박정래 회장)는 지난 23일(토) 오후 6시 충남약사회관 회의실에서 '2020년도 초도 이사회'를 개최했다.충남약사회는 이 자리에서 지난 한 해 약사회 회무발전과 약권신장을 위해 애쓴 약사 회원에게 감사의 뜻을 담은 표창을 전달했다. 또한 신임이사 위촉, 2020년도 연수교육 등 사업 및 회무 전반에 관한 안건 등을 논의했다. 특히, 이날 대한약사회 김대업 회장의 방문으로 개최된 정책 간담회를 통해서는 최근 코로나19에 따른 공적마스크 판매와 한약사, 비대면(전화)진료 전자처방전 앱, 원격의료에 따른 의약품 택배 등에 대