[의약뉴스] 경구용 당뇨병치료제 병용요법과 중증 아토피피부염 치료제의 급여 기준이 확대된다.보건복지부는 24일, 이와 같은 내용을 담은 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안’을 행정예고하고 내달 1일 시행을 위해 오는 29일까지 의견수렴에 들어갔다.아울러 신규 등재 예정인 약제 등을 반영, 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표를 일부 개정, 발령했다.(보건복지부 고시 제2023-55호)요양급여기준 개정고시안에 따르면, 계열별 급여와 성분별(약제별) 급여를 두고 논란이 있었던 당뇨병 치료제에서는 계열별 급

[의약뉴스] 의협에 이어 병협이 간호법 및 의료인 면허취소법 국회 본회의 부의를 규탄하고 나섰다.23일, 국회는 본회의를 열고 간호법 제정안과 금고 이상의 형을 받은 의료인의 면허를 취소하는 의료법 개정안 등 상임위에서 직회부를 결정한 법안을 본회의에 부의하기로 결정했다.이에 대한의사협회 간호법ㆍ면허박탈법 저지 비상대책위원회(위원장 박명하)는 ‘국민의 생명과 의료의 미래를 위협하는 더불어민주당의 입법 만행을 규탄한다’는 제하의 규탄 성명을 발표했다.비대위는 “간호단독법과 면허박탈법이 통과되면, 돌봄을 빙자한 불법의료가 지역사회에 판

[의약뉴스] 약사사회의 분노를 유발했던 A제약사의 복지몰 내 의약품 판매가 결국 중단됐다.지난 2022년 말, 한 약사의 폭로로 드러난 이 사건은 14일 열린 대한약사회 정기총회에서도 논란이 됐다.대의원 B씨는 대한약사회 정기총회에서 A제약사의 쇼핑몰을 통해 의약품 판매 및 난매가 이뤄지고 있다며 감사단에 고발하고, 처리를 촉구했다.A사가 의약품의 약국 외 판매를 제한하는 약사법 50조를 위반했으며, 약국 사입가 이하로 의약품을 판매, 시장을 교란하고 있다는 지적이다.뿐만 아니라 그는 지난 2022년 말 이미 대한약사회에 이와 관련

[의약뉴스] 보건복지부(장관 조규홍)는 24일 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의에서 관계부처 합동으로 ‘바이오헬스 산업 수출 활성화 전략방안’을 발표했다.이번에 발표한 ‘수출 활성화 전략방안’은 지난 2월 발표된 ‘제4차 수출전략회의’ 및 ‘바이오 헬스 신시장 창출전략’의 후속조치로서, 코로나19 전ㆍ후 의약품ㆍ의료기기 및 화장품 산업 수출 현황의 면밀한 분석을 토대로 올해 바이오헬스 산업 분야 수출 활성화 전략을 구체화했다.바이오헬스 산업은 최근 5년간(2018∼2022년) 타 산업 대비 높은 수출 성장률(13.2%)을 보였다.

[의약뉴스] 모더나가 미국 생명공학기업 제너레이션 바이오(Generation Bio)와 비 바이러스 전달 기술 기반의 유전자 치료제를 개발하기 위해 협업한다.모더나와 제너레이션 바이오는 23일(현지시각) 모더나의 생물학적 및 기술적 전문성과 제너레이션 바이오의 비 바이러스성 유전자 의약품 플랫폼의 핵심 기술을 결합하는 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표했다.이번 협업은 새로운 핵산 치료제를 개발하면서 각 기업의 플랫폼 적용을 확대하고 각자의 비 바이러스 유전자 의약품 파이프라인을 가속화하는 것을 목표로 한다.계약 조건에 따라 모더나

[의약뉴스]Accelerating the path to better health.바이엘이 인류의 더 나은 건강 위해 혁신을 가속한다.바이엘은 24일, ‘더 나은 건강을 향한 길을 가속하다(Accelerating the path to better health)’를 주제로 제약부문 글로벌 미디어 행사를 개최했다.이 자리를 통해 바이엘은 제약부문의 주력 사업부인 심혈관, 항암 사업부에 더해 영상의학을 중심으로 한 인공지능 분야에서의 혁신을 강조했다.◇항암사업부에서 전례 없는 위치 선점최근 전립선암 치료제 뉴베카(성분명 다롤루타마이드)와

◇간호계ㆍ간호법 범국본, 간호법 국회 통과 촉구 집회 개최간호계와 간호법제정추진범국민운동본부(간호법 범국본) 1300여 단체 회원들이 22일 국회 본회의 간호법 상정 표결에 앞서 국회 등 여의도에서 집회를 열고 간호법 국회 통과를 촉구했다.이날 집회는 여의도 국민의힘 중앙당사와 전국 시도당사 앞에서 동시다발적으로 진행됐다. 여의도 국민의힘 중앙당사에서 진행된 집회에는 서울지역 간호사와 간호법 범국본 1300개 단체 회원 500여명이 간호법 제정 피켓과 현수막을 이용해 “대선과 총선 공약인 간호법 제정 약속을 이행하라”고 한 목소리를

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 애브비의 피하 주입하는 파킨슨병 치료제 승인을 거절했다.애브비는 FDA로부터 진행성 파킨슨병이 있는 성인 환자의 운동 동요 증상을 치료하기 위한 ABBV-951(foscarbidopa/foslevodopa)의 신약 승인 신청서(NDA)에 대한 보완요구공문(CRL)을 수령했다고 22일(현지시각) 발표했다.애브비에 의하면 FDA는 NDA 심사의 일환으로 약물 주입 장치(펌프)에 대한 추가적인 정보를 요청했다.약물과 관련된 추가적인 효능 및 안전성 임상시험을 수행할 것을 요청하지는 않았다고 한다.

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들의 연구개발비 총액이 2조원을 넘어선 가운데, GC녹십자와 대웅제약이 나란히 2000억원 이상을 연구개발에 투자한 것으로 확인됐다.(바이오업체 제외)의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사들의 연구개발비를 집계한 결과, 지난해 조사대상 65개사의 합산 연구개발비 규모는 2조 470억원으로 2021년보다 1872억원, 10.1% 증가한 것으로 확인됐다.이에 따라 평균 매출액 대비 연구개발비율은 9.4%에서 9.5%로 0.1%p 상승했다. 조사대상 65개사 중 절반에 해당하는 33개사의 연간 연구개발비 규

[의약뉴스] 지난해 상장제약사들의 수출액이 20% 이상 급증했다.의약뉴스가 11, 12월 결산 상장제약사(바이오업체 제외) 중 사업보고서상 수출액을 게재한 59개사의 수출실적을 집계한 결과, 지난해 합산 수출액이 1조 9135억원으로 전년대비 21.2% 급증한 것으로 확인됐다.조사대상 59개사의 합산 매출액 대비 수출액 비중은 9.16%로 같은 기간 0.76%p 상승했다.규모별로는 연간 수출액이 1000억을 넘어선 업체가 7개사로 2021년보다 2개사가 늘었고, 이들의 합산 수출액은 1조 2653억원에 달했다. 이들 7개사의 수출액

◇환자단체 연합회, 건정심에 타그리소 건강보험 확대 상정ㆍ통과 촉구한국환자단체연합회(환연)는 21일, 성명으로 통해 내일로 예정된 암질환심의의원회에서 비소세포폐암치료제 타그리소(성분명 오시머티닙, 아스트라제네카)의 1차 치료 급여 확대안이 통과되어야 한다고 촉구했다.타그리소는 이레사(성분명: 게피티니브), 타세바(성분명: 엘로티닙), 지오트립(성분명: 아타티닙) 등과 같은 기존 1, 2세대 EGFR 표적치료제에 내성이 생겨 더는 치료가 불가능한 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 효능이

◇대웅제약 엔블로, 동남아 최대 시장에 품목허가신청대웅제약의 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’가 본격적인 글로벌 시장 진출을 시작했다.대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA, New Drug Application)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다.대웅제약은 이번 인도네시아, 필리핀, 태국 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국,

[의약뉴스] 상승세를 마감한 제약지수와 의약품지수가 이틀 연속 약보합세를 이어갔다.22일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 3168.35로 전일대비 9.88p(-0.07%), 코스닥시장 제약지수는 7923.63으로 16.40p(-0.21%) 하락했다.지수는 약보합세를 이어갔으나, 제약지수 구성종목 중 아스타(+13.07%)는 두 자릿수의 상승률을 기록했고, 한스바이오메드(+7.44%)와 앱클론(+7.21%), 파멥신(+7.10%), 피플바이오(+7.06%), 피씨엘(+6.54%), 제일바이오(+6.13%), 나이벡(+5.91%) 등의

[의약뉴스] 보건복지부(장관 조규홍)는 24일 한국제약바이오협회에서 제약산업 육성ㆍ지원 위원회를 개최하고, ‘바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 종합계획(2023~2027년)’을 심의ㆍ의결했다.이는 지난 2월 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’의 후속 조치로서, 제약바이오산업 글로벌 6대 강국을 달성하기 위한 4대 지원전략과 10대 중점 추진과제를 담았다.종합계획은 제약바이오산업의 경쟁력 강화를 위한 중ㆍ장기 정책 비전과 방향 제시를 위해‘제약산업 육성 및 지원에

[의약뉴스] 미국 식품의약국(FDA)이 미국 제약기업 인사이트(Incyte)의 PD-1 표적 단클론항체 자이니즈(Zynyz, 성분명 레티판리맙)를 희귀 피부암 치료제로 신속 승인했다.인사이트는 미국 FDA가 자이니즈를 성인에서 전이성 또는 재발성 국소 진행성 메르켈세포암(MCC) 치료제로 승인했다고 22일(현지시각) 발표했다.이 적응증에 대한 자이니즈의 생물의약품 허가신청서(BLA)는 종양 반응률과 반응 지속기간(DOR) 데이터를 기반으로 FDA 신속 승인 제도 하에 승인됐다.지속적인 승인 여부는 확증 임상시험에서 임상적 혜택의 검

[의약뉴스]다윗과 골리앗의 힘든 싸움이지만, 꼭 승리하겠다!23일, 국회 본회의를 앞두고 대한의사협회가 간호법안, 의료인 면허취소법(의료법 개정안)에 반대하는 집회를 개최했다.집회에는 박명하 의협 비대위원장, 이필수 의협회장과 서울 25개구 의사회 회장단이 참석했다.국회 앞에 모인 의협 인사들은 일제히 간호법과 의료인 면허취소법의 본회의 부의에 반대한다는 뜻을 밝혔다.박명하 비대위원장은 대한간호협회가 22일 진행한 기자회견을 성토했다.박 위원장은 “코로나19 상황에서 홀로 고생하고 희생했다는 프레임으로 간호사 처우를 개선하겠다며 간

◇망막혈관폐쇄질환 극복 가능성 열었다국내 연구진이 폐쇄된 혈관을 회복시키는 혈관 확장제를 개발, 실명을 유발하는 망막 혈관 폐쇄 질환의 극복 가능성을 열었다.전조 증상 없이 갑작스럽게 실명으로 이어질 수 있는 망막 혈관 폐쇄 질환은 고령 인구 증가로 유병률이 꾸준히 증가하고 있지만 효과적인 치료법이 마땅치 않았다. 이 가운데 울산의대 서울아산병원 안과 이준엽 교수(의생명연구소 중개의과학연구단) · UNIST 화학과 조재흥 교수 · KAIST 화학과 백무현 교수팀은 망막 혈관이 폐쇄된 소동물 모델에 새롭게 개발한 ‘철-일산화질소 복합

일주일 교육을 받고 휴의는 만주의 한 부대로 투입됐다. 열차 안에서 그는 배운건 없지만 사상이 건전한 시골 청년이라는 완용의 추천서를 읽었다. 친구는 친구다.휴의는 점례의 안부를 물으면서 그를 불편하게 했던 일들을 떠올리며 그에게 미안했다. 이 추천서는 나에게 유리하게 작용할 것이다. 이런 친구를 둔 게 얼마나 든든한가. 그는 고향을 떠나 먼 이국에서 이런 상념에 잠겼다. 그는 추천서를 소중히 간직했다. 어디로 배치될지 어느 전선으로 갈지는 이 붉은 인장이 찍힌 종이쪽지 하나로 갈리게 돼 있었다. 도장의 옆 공란에는 천황을 위한 애

[의약뉴스] 낙폭을 키웠던 의약품지수와 제약지수가 한숨을 돌렸다.24일, 유가증권시장 의약품지수는 1만 2965.13으로 전일대비 29.19p(-0.22%) 하락했으나, 코스닥 시장 제약지수는 7729.74로 0.44p(+0.01%) 상승했다.특히 제약지수의 휴마시스는 상한가를 기록했으며, 프레스티지바이오로직스(+11.40%)와 엔지켐생명과학(+10.84%)도 두 자릿수의 상승률을 기록했고, 지노믹트리(+6.18%)와 코오롱생명과학(+5.74%), 등의 주가도 5% 이상 상승했다.반면, 엔케이맥스(-11.44%)는 두 자릿수의 낙폭

[의약뉴스] 류마티스 관절염 환자에서 심혈관계 안전성 논란으로 홍역을 치르고 있는 젤잔즈(성분명 토파시티닙, 화이자)가 상대적으로 간질성 폐렴(Interstitial Lung Disease, ILD) 발생의 위험은 낮은 것으로 나타났다.스탠포드 대학 등 미국 연구진은 청구데이터(optum Clinformatics Data Mart)를 토대로 2003년부터 2019년 사이에 류마티스 관절염으로 치료를 받은 성인 환자들의 간질성 폐렴 발생률을 약제에 따라 평가했다.약제는 표적 합성 항류마티스제(targeted synthetic DMAR